- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04346745
Programme de bénévolat pour les soignants chinois atteints de démence
Élaboration d'un programme de bénévolat adapté à la culture pour réduire le stress des soignants atteints de démence dans les communautés sino-américaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prestation de soins à un membre de la famille atteint de la maladie d'Alzheimer et de démence connexe (ADRD) affecte négativement la santé physique et mentale des soignants. des soignants familiaux des Américains d'origine asiatique. Le but de cette étude est de développer une intervention culturellement sensible et efficace pour réduire le stress des soignants de la démence des Américains d'origine chinoise. Il est nécessaire d'accorder la priorité à la recherche sur les soins ADRD chinois américains en raison de: (a) les besoins croissants des soignants ADRD des Américains chinois, le groupe ethnique asiatique le plus important et à la croissance la plus rapide aux États-Unis; (b) des conclusions erronées sur la santé des Américains d'origine chinoise dans les recherches et les pratiques politiques actuelles en raison d'omissions, d'agrégations et d'extrapolations ; (c) les problèmes d'inégalité en matière de santé ignorés par le stéréotype de la «minorité modèle» des Américains d'origine asiatique en général; (d) les vulnérabilités en matière de santé mentale des Américains d'origine chinoise âgés ; et (e) les défis non résolus des soignants sino-américains tels que le manque de littératie en santé, les préoccupations concernant la stigmatisation, l'incapacité à maintenir l'harmonie familiale, l'isolement social et les obstacles à l'accès à des services culturellement compétents. Compte tenu de ces préoccupations et du manque de professionnels de la santé capables de parler chinois et de comprendre la culture et les normes chinoises, cette étude vise à développer un programme de mentorat par les pairs pour soutenir les soignants atteints de démence en responsabilisant les ressources humaines des soignants expérientiels dans les communautés sino-américaines.
Informés par le stress socioculturel et le modèle d'adaptation et les preuves empiriques pertinentes, les chercheurs ont conçu le programme de mentorat par les pairs (PMP) pour former et surveiller les soignants expérientiels en fournissant un soutien de mentorat aux soignants de la même communauté ethnique. Les soignants expérientiels de la même communauté ethnique pourraient comprendre le parcours de soins ancré dans les valeurs culturelles chinoises et l'expérience de la migration internationale. Dans le cadre du PMP, des soignants expérientiels seront embauchés et formés en tant que mentors pairs bénévoles et suivis pour fournir un soutien de mentorat aux soignants atteints de démence afin de répondre aux croyances culturelles sur la démence et la prestation de soins familiaux, de développer des stratégies d'adaptation efficaces sur le plan culturel et d'améliorer le soutien social culturellement approprié. L'intervention est prometteuse étant donné les besoins des soignants chinois, les résultats positifs d'un essai précédent dans un programme de bénévolat pour les personnes âgées dans les communautés sino-américaines, les avantages du bénévolat pour les personnes âgées, les résultats préliminaires de l'analyse des données de notre étude pilote (70 % des soignants chinois ont signalé un désir de recevoir un soutien de mentorat par les pairs) et la possibilité de développer une intervention rentable et durable qui pourrait être appliquée dans d'autres communautés de minorités raciales et ethniques.
Cette étude proposée utilisera une approche de recherche participative communautaire (CBPR) basée sur un partenariat de chercheurs multidisciplinaires, de professionnels de la santé, de soignants familiaux et de bénévoles âgés à New York pour accomplir l'étape 0 (Aim1) et l'étape I (Aims 2 et 3) pour développement d'interventions comportementales et de développer le stade II et/ou le stade IV (but 3).
Objectif 1 : Étudier les défis et les catalyseurs d'une prestation de soins réussie pour les personnes atteintes de la MAAC dans les communautés sino-américaines de la ville de New York (NYC). Les enquêteurs analyseront les données récemment recueillies à partir d'entretiens approfondis et d'enquêtes basées sur des questionnaires pour identifier les défis, les obstacles, les ressources et les stratégies d'adaptation efficaces parmi ces soignants, ce qui aidera à développer le manuel d'intervention PMP.
Objectif 2 : Développer le protocole d'intervention PMP. À l'aide des résultats d'analyse de l'objectif 1, en collaboration avec des chercheurs et des professionnels multidisciplinaires, je développerai le manuel de formation des bénévoles, le protocole d'intervention et les outils de dépistage et d'évaluation.
Objectif 3 : Examiner la faisabilité et l'acceptabilité du PMP. Un essai clinique pilote randomisé de cinq volontaires et 30 soignants (15 à l'intervention, 15 au contrôle) sera mené. Des données qualitatives et quantitatives auprès des soignants, des bénévoles et des collaborateurs professionnels seront recueillies pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du recrutement, de la randomisation, de l'observance de l'intervention, de la fidélité au traitement et de l'administration des mesures. Sur la base des résultats des tests de faisabilité et d'acceptabilité, les enquêteurs affineront l'intervention et informeront un essai contrôlé randomisé (ECR) ultérieur plus vaste pour lancer une étape d'efficacité ou hybride de développement de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10027
- Columbia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les soignants seront recrutés s'ils :
- s'identifier comme chinois
- avez 21 ans ou plus
- parler mandarin ou chinois cantonais
- fournir des soins à un membre de la famille atteint de démence ou de troubles cognitifs liés à la démence pendant 10 heures ou plus par semaine
- sont intéressés à recevoir du mentorat par les pairs
- signaler un fardeau modéré à grave pour les soignants
- peut accéder à un téléphone et communiquer par appel téléphonique.
Critère d'intégration:
Les mentors bénévoles seront recrutés s'ils :
- avez 50 ans ou plus
- s'identifier comme chinois
- parler mandarin ou chinois cantonais
- avoir de l'expérience dans la prestation de soins à un membre de la famille atteint de démence ou de troubles cognitifs liés à la démence
- peut accéder à un téléphone et communiquer par appel téléphonique
- peut assister à une formation de bénévolat en personne
- accepter de faire du bénévolat en tant que mentor avec une compensation financière minimale
- accepter l'engagement de temps requis par le programme.
Critères d'exclusion pour les deux groupes :
- ne pas s'identifier comme chinois
- ne parle pas le mandarin ou le chinois cantonais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement
Le groupe de traitement bénéficiera de l'intervention d'un programme de mentorat par les pairs ainsi que des services habituels qu'ils pourraient recevoir d'organismes communautaires.
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Le programme de mentorat par les pairs (PMP) est une intervention de 3 mois pour fournir un soutien de mentorat individuel par téléphone afin de réduire le stress des soignants chinois atteints de démence.
Le PMP abordera les sujets suivants : les croyances culturelles sur la démence et les soins familiaux, les stratégies d'adaptation efficaces sur le plan culturel et le soutien social adapté à la culture.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les services habituels qu'il pourrait recevoir des organismes communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la charge de la mémoire et du comportement
Délai: Mois 0, Mois 3, Mois 9
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Le résultat sera mesuré par la liste de contrôle révisée des problèmes de mémoire et de comportement (RMBC).
RMBC est une échelle de 24 éléments mesurant le fardeau du soignant atteint de démence.
Les scores sont d'abord calculés pour la présence ou l'absence de chaque problème, puis pour la « réaction » des soignants ou la mesure dans laquelle les soignants ont été « dérangés » ou « affligés » par chaque comportement.
La réaction des soignants à chaque comportement, ou l'étendue de la détresse ressentie, a été notée comme suit : Les réactions sont évaluées en demandant à quel point le comportement était « bouleversant » sur une échelle de Likert de 0 à 4 (0 = Pas du tout, 1 = un peu, 2 = modérément, 3 = beaucoup et 4 = extrêmement).
La fréquence des comportements est évaluée sur une échelle de Likert de 0 à 4 (0 = ne se produit jamais, 1 = se produit rarement et pas au cours de la semaine dernière, 2 = s'est produit 1 à 2 fois au cours de la semaine dernière, 3 = s'est produit 3 à 6 fois au cours de la dernière semaine, et 4 = se produit quotidiennement ou plus souvent).
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Mois 0, Mois 3, Mois 9
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Modification de la charge de Zarit
Délai: Mois 0, Mois 3, Mois 9
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Ce résultat sera mesuré par le Burden Interview de Zarit (ZBI).
ZBI contient 22 éléments.
Chaque élément de l'entretien est une affirmation que l'aidant est invité à approuver à l'aide d'une échelle de 5 points.
Les options de réponse vont de 0 (jamais) à 4 (presque toujours).
Aucun point limite clair n'est défini dans RMBC ou ZBI.
En général, un score plus élevé indique des niveaux de charge plus élevés.
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Mois 0, Mois 3, Mois 9
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Changement dans la dépression de l'aidant
Délai: Mois 0, Mois 3, Mois 9
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Ce résultat sera utilisé par l'échelle de dépression en 10 items du Centre d'études épidémiologiques.
Le score varie de 0 à 30.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
12 est généralement considéré comme le point limite pour indiquer la dépression.
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Mois 0, Mois 3, Mois 9
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Score de l'indice de croissance personnelle
Délai: Mois 3
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Ce résultat sera mesuré par l'indice de croissance personnelle.
Un score d'indice de croissance personnelle plus élevé indique un meilleur résultat.
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Mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jinyu Liu, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAS3969
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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