- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04346745
Frivilligt arbejde for kinesiske demensplejere
Udvikling af et kulturfølsomt frivilligt arbejde for at reducere stress hos demensplejere i kinesisk-amerikanske samfund
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At yde pleje til et familiemedlem med Alzheimers sygdom og relateret demens (ADRD) påvirker pårørendes fysiske og mentale sundhed negativt. På trods af talrige undersøgelser om udvikling af interventioner til ADRD-familieplejere til kaukasiske amerikanere, er det ikke klart, hvilke interventioner der er effektive til at reducere stress af familieplejere til asiatiske amerikanere. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en kulturelt følsom og effektiv intervention til at reducere stresset hos demensplejere af kinesiske amerikanere. Det er nødvendigt at prioritere kinesisk-amerikansk ADRD-plejeforskning på grund af: (a) de stigende behov hos ADRD-plejere til kinesiske amerikanere, den største og hurtigst voksende etniske gruppe af asiater i USA; (b) fejlagtige konklusioner om kinesisk amerikansk sundhed i nuværende forskning og politikpraksis på grund af udeladelse, aggregering og ekstrapolering; (c) problemer med ulighed i sundhed ignoreret af stereotypen "modelminoritet" af asiatiske amerikanere generelt; (d) psykiske sårbarheder hos ældre kinesiske amerikanere; og (e) uløste udfordringer for kinesisk-amerikanske omsorgspersoner, såsom manglende sundhedskundskaber, bekymringer om stigmatisering, manglende opretholdelse af familieharmoni, social isolation og barrierer for adgang til kulturelt kompetente tjenester. I betragtning af disse bekymringer og manglen på sundhedsprofessionelle, der kan tale kinesisk og forstå kinesisk kultur og normer, sigter denne undersøgelse på at udvikle et peer-mentorprogram til støtte for demensplejere ved at styrke de menneskelige ressourcer hos erfaringsplejere i kinesisk-amerikanske samfund.
Informeret af den sociokulturelle stress- og mestringsmodel og relevant empirisk evidens designede efterforskerne Peer Mentoring Program (PMP) til at træne og overvåge erfaringsbaserede omsorgspersoner i at yde mentorstøtte til omsorgspersoner i samme etniske samfund. Erfarne omsorgspersoner i det samme etniske samfund kunne forstå omsorgsrejsen, der er indlejret i kinesiske kulturelle værdier og den internationale migrationsoplevelse. I PMP vil erfaringsplejere blive ansat og uddannet som frivillige peer-mentorer og overvåget i at yde mentorstøtte til demensplejere for at adressere kulturelle overbevisninger om demens og familiepleje, udvikle kulturelt effektive mestringsstrategier og forbedre kulturelt passende social støtte. Interventionen er lovende i betragtning af behovene hos kinesiske plejere, positive resultater af et tidligere forsøg i et senior frivilligt program i kinesiske amerikanere samfund, fordelene ved frivilligt arbejde for ældre voksne, foreløbige analyseresultater af data fra vores pilotundersøgelse (70 % kinesiske plejere rapporterede en ønske om at modtage peer-mentorstøtte), og potentialet i at udvikle en omkostningseffektiv og bæredygtig intervention, der kan anvendes i andre racemæssige og etniske minoritetssamfund.
Denne foreslåede undersøgelse vil bruge en samfundsbaseret deltagelsesforskning (CBPR) tilgang baseret på et partnerskab mellem tværfaglige forskere, sundhedsprofessionelle, familieplejere og ældre frivillige i NYC for at opnå trin 0 (mål 1) og trin I (mål 2 og 3) for adfærdsmæssig interventionsudvikling og at udvikle trin II og/eller trin IV (mål 3).
Mål 1: At studere udfordringerne og mulighederne for vellykket pleje af personer med ADRD i kinesisk-amerikanske samfund i New York City (NYC). Efterforskerne vil analysere nyligt indsamlede data fra dybdegående interviews og spørgeskemabaserede undersøgelser for at identificere robuste udfordringer, barrierer, ressourcer og succesrige mestringsstrategier blandt disse pårørende, hvilket vil hjælpe med at udvikle PMP-interventionsmanualen.
Mål 2: At udvikle PMP interventionsprotokollen. Ved at bruge analyseresultaterne fra Mål 1 i samarbejde med tværfaglige forskere og fagfolk, vil jeg udvikle frivillig træningsmanual, interventionsprotokol og screenings- og evalueringsværktøjer.
Mål 3: At undersøge gennemførligheden og acceptablen af PMP. Et randomiseret klinisk pilotforsøg med fem frivillige og 30 plejere (15 til intervention, 15 til kontrol) vil blive udført. Kvalitative og kvantitative data fra pårørende, frivillige og professionelle samarbejdspartnere vil blive indsamlet for at evaluere gennemførlighed og accept af rekruttering, randomisering, interventionsoverholdelse, behandlingstro og administration af foranstaltninger. Baseret på resultaterne af gennemførligheds- og acceptabilitetstesten vil efterforskerne forfine interventionen og informere et efterfølgende større randomiseret kontrolforsøg (RCT) for at påbegynde et effektivitets- eller hybridstadie af interventionsudvikling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10027
- Columbia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Pårørende vil blive rekrutteret, hvis de:
- selv identificere sig som kineser
- er 21 år eller ældre
- taler mandarin eller kantonesisk kinesisk
- yde pleje til et familiemedlem med demens eller kognitiv svækkelse relateret til demens i 10 timer eller mere om ugen
- er interesseret i at modtage peermentoring
- rapportere moderat til svær omsorgsbyrde
- kan få adgang til en telefon og kommunikere via telefonopkald.
Inklusionskriterier:
De frivillige mentorer vil blive rekrutteret, hvis de:
- er 50 år eller ældre
- selv identificere sig som kineser
- taler mandarin eller kantonesisk kinesisk
- har erfaring med at yde omsorg til et familiemedlem med demens eller kognitiv svækkelse relateret til demens
- kan få adgang til en telefon og kommunikere via telefonopkald
- kan deltage i frivillig træning personligt
- acceptere at være frivillig som mentor med minimal økonomisk kompensation
- acceptere den tidsforpligtelse, som programmet kræver.
Eksklusionskriterier for begge grupper:
- ikke selv identificere som kinesere
- taler ikke mandarin eller kantonesisk kinesisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen vil modtage intervention af et peer mentorprogram plus sædvanlige tjenester, de kunne modtage fra lokale instanser.
|
Peer Mentoring Program (PMP) er en 3-måneders intervention for at give en-til-en mentorstøtte via telefonopkald for at reducere stresset hos kinesiske demensplejere.
PMP vil behandle følgende emner: kulturelle overbevisninger om demens og familiepleje, kulturelt effektive mestringsstrategier og kulturelt passende social støtte.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlige tjenester, de kunne modtage fra lokale myndigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hukommelse og adfærdsbelastning
Tidsramme: Måned 0, Måned 3, Måned 9
|
Resultatet vil blive målt ved hjælp af Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBC).
RMBC er en 24-punkts skala, der måler demensplejers byrde.
Scoren beregnes for tilstedeværelsen eller fraværet af hvert problem først, og derefter for omsorgspersonens "reaktion" eller det omfang, i hvilket plejepersonalet var "generet" eller "foruroliget" af hver adfærd.
Pårørendes reaktion på hver adfærd, eller omfanget af oplevet lidelse, blev scoret som følger: Reaktioner vurderes ved at spørge, hvor "foruroligende" adfærden var på en Likert-skala fra 0 til 4 (0 = Slet ikke, 1 = a lidt, 2 = moderat, 3 = meget og 4 = ekstremt).
Hyppigheden af adfærd vurderes ud fra en Likert-skala fra 0 til 4 (0 = forekommer aldrig, 1 = forekommer sjældent og ikke i den sidste uge, 2 = forekom 1-2 gange i den sidste uge, 3 = forekom 3-6 gange i den sidste uge, og 4 = forekommer dagligt eller oftere).
|
Måned 0, Måned 3, Måned 9
|
|
Ændring i Zarit-byrden
Tidsramme: Måned 0, Måned 3, Måned 9
|
Dette resultat vil blive målt ved Zarit's Burden Interview (ZBI).
ZBI indeholder 22 genstande.
Hvert punkt i interviewet er en erklæring, som omsorgspersonen bliver bedt om at godkende ved hjælp af en 5-trins skala.
Svarmuligheder spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid).
Ingen klare afskæringspunkter er defineret i RMBC eller ZBI.
Generelt indikerer højere score højere niveauer af byrde.
|
Måned 0, Måned 3, Måned 9
|
|
Ændring i omsorgspersonens depression
Tidsramme: Måned 0, Måned 3, Måned 9
|
Dette resultat vil blive brugt af 10-element Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale.
Scoren går fra 0 til 30.
Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
12 betragtes sædvanligvis som afskæringspunktet for at indikere depression.
|
Måned 0, Måned 3, Måned 9
|
|
Personlig vækstindeksscore
Tidsramme: Måned 3
|
Dette resultat vil blive målt ved personlig vækstindeks.
En højere personlig vækstindeksscore indikerer et bedre resultat.
|
Måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jinyu Liu, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAS3969
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peer mentorprogram
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPeer Mentorskab | MİDWİFERY STUDENT | Peer mentoring | JordemoderuddannelseKalkun
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); Tobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCUkendt
-
Istanbul University - CerrahpasaRekruttering
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus | Nød, følelsesmæssig
-
Samantha AnthonyHeart and Stroke Foundation of CanadaIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Kardiomyopatier | Unge voksne | Peer Support | Fontan-procedure | Mentorskab | Hjertetransplantationsmodtager | Peer Support og kronisk sygdomCanada
-
Marmara UniversityAfsluttetLivfærdigheder | Peer mentoringKalkun
-
Karabuk UniversityAfsluttet
-
University of California, San FranciscoGeorge Washington University; American Cancer Society, Inc.; London School...Afsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet