Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önkéntes program kínai demenciát gondozóknak

2023. február 9. frissítette: Jinyu Liu, Columbia University

Kulturálisan érzékeny önkéntességi program kidolgozása a demenciával foglalkozó gondozók stresszének csökkentésére a kínai-amerikai közösségekben

Bár várhatóan sok idősebb kínai amerikainak intenzív ellátásra lesz szüksége kognitív károsodása miatt, nagy hiányosságok vannak a kulturálisan érzékeny beavatkozások fejlesztésében, amelyek csökkentik a stresszt a kínai-amerikai közösségek gondozói körében. Ez a kutatási projekt egy kulturálisan érzékeny beavatkozást, a peer mentoring programot (PMP) fejleszt ki és tesztel, amely a szociokulturális stressz- és megküzdési modellen alapul. Ez a projekt előzetes adatokat fog generálni egy nagyobb, randomizált, kontrollált vizsgálathoz a PMP hatékonyságának vagy hatékonyságának tesztelésére, amely innovatív beavatkozás a kínai amerikaiak körében előforduló demencia támogatására, az ugyanabban az etnikai közösségben élő, tapasztalati gondozók meglévő humán erőforrásainak megerősítésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában (ADRD) szenvedő családtagok ellátása negatívan befolyásolja a gondozók fizikai és mentális egészségét. A kaukázusi amerikaiak ADRD családgondozói számára készült beavatkozások kidolgozásával foglalkozó számos tanulmány ellenére nem világos, hogy mely beavatkozások hatékonyak a stressz csökkentésében. ázsiai amerikaiak családgondozói. A tanulmány célja egy kulturálisan érzékeny és hatékony beavatkozás kidolgozása a kínai amerikaiak demenciával foglalkozó gondozóinak stresszének csökkentésére. A kínai-amerikai ADRD gondozói kutatások előtérbe helyezése szükséges a következők miatt: (a) a kínai amerikaiak ADRD-gondozóinak növekvő igényei, az ázsiaiak legnagyobb és leggyorsabban növekvő etnikai csoportja az Egyesült Államokban; (b) téves következtetések a kínai-amerikai egészséggel kapcsolatban a jelenlegi kutatási és politikai gyakorlatokban a kihagyás, az összesítés és az extrapoláció miatt; (c) az ázsiai amerikaiak "minta-kisebbségi" sztereotípiája által általában véve figyelmen kívül hagyott egészségügyi egyenlőtlenségi kérdések; d) az idősebb kínai amerikaiak mentális egészségügyi sebezhetősége; és (e) a kínai-amerikai gondozók megoldatlan kihívásai, mint például az egészségügyi ismeretek hiánya, a megbélyegzés miatti aggodalmak, a családi harmónia megőrzésének kudarca, a társadalmi elszigeteltség és a kulturálisan kompetens szolgáltatásokhoz való hozzáférés akadályai. Tekintettel ezekre az aggodalmakra és a kínaiul beszélő, valamint a kínai kultúrát és normákat megértő egészségügyi szakemberek hiányára, a tanulmány célja egy kortárs mentorprogram kidolgozása a demenciával foglalkozó gondozók támogatására azáltal, hogy felhatalmazza a kínai-amerikai közösségek tapasztalati gondozóinak emberi erőforrásait.

A szociokulturális stressz és megküzdési modell, valamint a releváns empirikus bizonyítékok alapján a kutatók megalkották a Peer Mentoring Programot (PMP), hogy a tapasztalati gondozókat képezzék és nyomon kövessék az ugyanabban az etnikai közösségben élő gondozók mentori támogatását. Az ugyanabban az etnikai közösségben élő gondozók megérthetik a kínai kulturális értékekbe ágyazott gondozási utat és a nemzetközi migrációs tapasztalatokat. A PMP-ben tapasztalati gondozókat vesznek fel és képeznek ki önkéntes kortárs mentorként, és figyelemmel kísérik, hogy mentori támogatást nyújtsanak a demenciával foglalkozó gondozóknak, hogy foglalkozzanak a demenciával és a családgondozással kapcsolatos kulturális hiedelmekkel, kulturálisan hatékony megküzdési stratégiákat dolgozzanak ki, és fokozzák a kulturálisan megfelelő szociális támogatást. A beavatkozás ígéretes, figyelembe véve a kínai gondozók igényeit, egy korábbi kísérlet pozitív eredményeit egy idős önkéntes programban az amerikai kínai közösségekben, az önkéntesség előnyeit az idősebb felnőttek számára, valamint a kísérleti tanulmányunk adatainak előzetes elemzési eredményeit (a kínai gondozók 70%-a számolt be a kortárs mentori támogatás iránti vágy), valamint egy költséghatékony és fenntartható beavatkozás kidolgozásának lehetősége, amelyet más faji és etnikai kisebbségi közösségekben is alkalmazni lehetne.

Ez a javasolt tanulmány egy közösségi alapú részvételen alapuló kutatási (CBPR) megközelítést alkalmaz, amely multidiszciplináris kutatók, egészségügyi szakemberek, családgondozók és idősebb önkéntesek partnerségén alapul New Yorkban a 0. (1. cél) és az I. szakasz (2. és 3. cél) megvalósítása érdekében. viselkedési beavatkozás fejlesztése és a II. és/vagy IV. szakasz kialakítása (3. cél).

1. cél: Az ADRD-s betegek sikeres gondozásának kihívásainak és lehetővé tevőinek tanulmányozása a New York-i (NYC) kínai-amerikai közösségekben. A nyomozók elemezni fogják a mélyinterjúkból és kérdőíves felmérésekből a közelmúltban gyűjtött adatokat, hogy azonosítsák az erős kihívásokat, akadályokat, erőforrásokat és sikeres megküzdési stratégiákat a gondozók körében, ami segít a PMP beavatkozási kézikönyv kidolgozásában.

2. cél: A PMP beavatkozási protokoll fejlesztése. Az 1. cél elemzési eredményeit felhasználva multidiszciplináris kutatókkal és szakemberekkel együttműködve kidolgozom az önkéntes képzési kézikönyvet, a beavatkozási protokollt, valamint a szűrési és értékelési eszközöket.

3. cél: A PMP megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata. Egy kísérleti randomizált klinikai vizsgálatot végeznek, amelyben öt önkéntes és 30 gondozó vesz részt (15 beavatkozásnál, 15 kontrollnál). Minőségi és mennyiségi adatokat gyűjtenek a gondozóktól, önkéntesektől és szakmai együttműködőktől, hogy értékeljék a toborzás, a randomizálás, az intervenciós adherencia, a kezelés hűsége és az intézkedések adminisztráció megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. A megvalósíthatósági és elfogadhatósági teszt eredményei alapján A vizsgálók finomítják a beavatkozást, és egy későbbi nagyobb randomizált kontrollvizsgálatot (RCT) tájékoztatnak a beavatkozás fejlesztésének hatékonysági vagy hibrid szakaszának elindítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10027
        • Columbia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A gondozókat akkor veszik fel, ha:

  • kínainak vallja magát
  • 21 éves vagy idősebb
  • beszélnek mandarin vagy kantoni kínai nyelven
  • demenciában vagy demenciával összefüggő kognitív károsodásban szenvedő családtagjának ellátása legalább heti 10 órában
  • érdeklődnek a kortárs mentorálás iránt
  • közepes vagy súlyos gondozói terhet jelentenek
  • hozzáférhet egy telefonhoz és telefonon keresztül kommunikálhat.

Bevételi kritériumok:

Az önkéntes mentorokat akkor veszik fel, ha:

  • 50 éves vagy idősebbek
  • kínainak vallja magát
  • beszélnek mandarin vagy kantoni kínai nyelven
  • demenciában vagy demenciával összefüggő kognitív károsodásban szenvedő családtag gondozásában van tapasztalata
  • hozzáférhet egy telefonhoz és telefonon keresztül kommunikálhat
  • személyesen vehet részt önkéntes képzésen
  • vállalja, hogy önkéntes mentorként minimális anyagi ellentételezéssel
  • beleegyezik a program által megkövetelt időbeosztásba.

Kizárási kritériumok mindkét csoportra:

  • ne azonosítsák magukat kínainak
  • ne beszéljen mandarin vagy kantoni kínai nyelvet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kezelési csoport
A kezelőcsoport egy kortárs mentori programban, valamint a közösségi ügynökségektől kapott szokásos szolgáltatásokban részesül.
A Peer Mentoring Program (PMP) egy 3 hónapos beavatkozás, amely személyes mentori támogatást nyújt telefonhívásokon keresztül a kínai demenciával foglalkozó gondozók stresszének csökkentése érdekében. A PMP a következő témákkal foglalkozik: a demenciával és a családgondozással kapcsolatos kulturális hiedelmek, a kulturálisan hatékony megküzdési stratégiák és a kulturálisan megfelelő szociális támogatás.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport szokásos szolgáltatásokat kap, amelyeket a közösségi ügynökségektől kaphatnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A memória és a viselkedési terhelés változása
Időkeret: 0. hónap, 3. hónap, 9. hónap
Az eredményt a módosított memória- és viselkedésproblémák ellenőrző listája (RMBC) méri. Az RMBC egy 24 tételes skála, amely a demenciával foglalkozó gondozók terhét méri. A pontszámokat először az egyes problémák meglétére vagy hiányára számolják ki, majd a gondozói „reakcióra”, vagy arra, hogy a gondozókat milyen mértékben „zavarta” vagy „szorongatja” az egyes viselkedések. A gondozók reakcióját az egyes viselkedésekre, vagy az átélt szorongás mértékét a következőképpen értékelték: A reakciókat úgy értékelik, hogy megkérdezik, mennyire volt "felkavaró" a viselkedés egy 0-tól 4-ig terjedő Likert-skálán (0 = egyáltalán nem, 1 = a) kevés, 2 = közepesen, 3 = nagyon sok és 4 = rendkívül). A viselkedések gyakoriságát egy 0-tól 4-ig terjedő Likert-skála alapján értékelik (0 = soha nem fordul elő, 1 = ritkán fordul elő, és nem az elmúlt héten, 2 = 1-2 alkalommal fordult elő az elmúlt héten, 3 = előfordult 3-6 alkalommal az elmúlt héten, és 4 = naponta vagy gyakrabban fordul elő).
0. hónap, 3. hónap, 9. hónap
Változás a Zarit teherben
Időkeret: 0. hónap, 3. hónap, 9. hónap
Ezt az eredményt a Zarit's Burden Interview (ZBI) fogja mérni. A ZBI 22 elemet tartalmaz. Az interjú minden eleme egy nyilatkozat, amelyet a gondozónak 5 fokozatú skálán kell jóváhagynia. A válaszlehetőségek 0 (soha) és 4 (majdnem mindig) között mozognak. Az RMBC vagy a ZBI nem határoz meg egyértelmű határpontokat. Általában a magasabb pontszám magasabb terhelést jelez.
0. hónap, 3. hónap, 9. hónap
Változás a gondozói depresszióban
Időkeret: 0. hónap, 3. hónap, 9. hónap
Ezt az eredményt az Epidemiológiai Tanulmányok Központja 10 tételes depressziós skála fogja használni. A pontszám 0 és 30 között mozog. A magasabb pontszám magasabb depressziós tüneteket jelez. A 12-t általában a depresszió jelzésének küszöbértékének tekintik.
0. hónap, 3. hónap, 9. hónap
Személyes növekedési index pontszám
Időkeret: 3. hónap
Ezt az eredményt a személyes növekedési index méri. A magasabb személyes növekedési index jobb eredményt jelez.
3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jinyu Liu, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel