高齢外傷患者における腰神経叢神経ブロックのための超音波支援シャムロック法、再考。
2020年12月6日 更新者：THEODOSIOS SARANTEAS、Attikon Hospital
腰神経叢への修正された超音波誘導アプローチは、下肢の手術を受けている高齢の外傷患者における有効性と安全性について調査されています。
調査の概要
詳細な説明
腰神経叢の神経刺激と組み合わせた修正された超音波誘導シャムロックアプローチは、下肢の処置を受けている高齢の外傷患者で調査される予定です。
この技術は、撮像時間と針刺し時間の複数回の測定により、その安全性と神経叢の局在化の正確さについて評価される予定です。さらに、有効性と合併症は、手術直後の期間に記録および評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ
- Attikon Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下肢の整形外傷手術を受けている患者
- 年齢 > 70 歳
除外基準:
- 腰神経叢の既存の神経障害
- 凝固障害（病歴および身体検査によって評価され、臨床的に必要とみなされる場合は、血液検査、すなわち血小板≦100、国際正規化比≧1.4またはプロトロンビン時間≧50）
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- -腰部での以前の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：修正シャムロック アプローチ
下肢の整形外科手術を受けている患者が研究される予定です。
腰神経叢の修正されたシャムロック アプローチは、神経刺激装置と組み合わせた超音波ガイド技術を使用して、術後の鎮痛に使用される予定です。
この技術は、精度と安全性について評価される予定です。
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下肢の整形外科手術を受けている患者が研究される予定です。
腰神経叢の修正されたシャムロック アプローチは、神経刺激装置と組み合わせた超音波ガイド技術を使用して、術後の鎮痛に使用される予定です。
この技術は、精度と安全性について評価される予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰神経叢のローカライズに必要な時間
時間枠：10 分 (イメージング手順の開始から) (神経叢の位置を特定するための秒単位の時間)
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下肢の整形外科手術を受けている高齢者外傷患者の腰間コンパートメント内の腰神経叢をローカライズするために、この修正されたシャムロック法に必要な時間 (秒単位)。
イメージング時間 (神経叢の適切なイメージングを取得する時間) とニードリング時間 (神経叢に適切な針を配置する時間) が計算されます。
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10 分 (イメージング手順の開始から) (神経叢の位置を特定するための秒単位の時間)
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腰神経叢遮断による合併症
時間枠：1ヶ月
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下肢の整形外科手術を受けている高齢者外傷患者における腰神経叢遮断の修正シャムロック法の安全性。
考えられるすべての合併症が記録されます（つまり、
神経学的合併症、しびれ、運動障害、出血、血腫など）
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：4 時間 (術後 4 時間でのビジュアル アナログ スケール 0-10)
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ブロック完了から 4 時間後の術後疼痛緩和 (視覚的アナログ スケール 0-10)。
VAS スコアが 4 未満であれば適切と見なされます。
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4 時間 (術後 4 時間でのビジュアル アナログ スケール 0-10)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月15日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月11日
最初の投稿 (実際)
2020年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月6日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。