Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukově asistovaná metoda Shamrock pro nervovou blokádu lumbálního plexu u starších pacientů s traumatem, znovu přezkoumána.

6. prosince 2020 aktualizováno: THEODOSIOS SARANTEAS, Attikon Hospital
Revidovaný ultrazvukem řízený přístup k lumbálnímu plexu je zkoumán z hlediska účinnosti a bezpečnosti u starších pacientů s traumatem, kteří podstupují operace dolních extrémů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U starších pacientů s traumatem podstupujících zákroky na dolních končetinách bude zkoumán modifikovaný přístup Shamrock pod ultrazvukovou kontrolou v kombinaci s nervovou stimulací lumbálního plexu. Technika bude posouzena z hlediska bezpečnosti a přesnosti v lokalizaci plexu, vícenásobným měřením doby zobrazení a doby vpichování. Kromě toho bude zaznamenávána a hodnocena účinnost a komplikace v bezprostředním pooperačním období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Attikon Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující ortopedické traumatologické operace dolních extrémů
  • Věk > 70 let

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující neuropatie bederního plexu
  • Koagulopatie (hodnotí se na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření a, je-li to klinicky nutné, podle krevního testu, tj. krevních destiček ≤ 100, mezinárodního normalizovaného poměru ≥ 1,4 nebo protrombinového času ≥ 50)
  • Alergie na lokální anestetika
  • Předchozí operace v bederní oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Modifikovaný přístup Shamrock
Budou studováni pacienti podstupující ortopedické výkony dolních extrémů. Pro pooperační analgezii bude použit modifikovaný Shamrockův přístup lumbálního plexu s využitím ultrazvukově naváděné techniky kombinované s nervovým stimulátorem. Technika bude hodnocena z hlediska přesnosti a bezpečnosti.
Postup: blok bederního plexu
Budou studováni pacienti podstupující ortopedické výkony dolních extrémů. Pro pooperační analgezii bude použit modifikovaný Shamrockův přístup lumbálního plexu s využitím ultrazvukově naváděné techniky kombinované s nervovým stimulátorem. Technika bude hodnocena z hlediska přesnosti a bezpečnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný k lokalizaci bederního plexu
Časové okno: 10 minut (od začátku zobrazovací procedury) (čas v sekundách na lokalizaci plexu)
Čas (v sekundách), který tato modifikovaná metoda Shamrock vyžaduje k lokalizaci lumbálního plexu v interpsoasovém kompartmentu u starších pacientů s traumatem, kteří podstupují ortopedické výkony dolních extrémů. Vypočítá se doba zobrazení (doba pro získání vhodného zobrazení plexu) a také doba vpichování (doba pro získání vhodného umístění jehly na plexus)
10 minut (od začátku zobrazovací procedury) (čas v sekundách na lokalizaci plexu)
Komplikace z blokády bederního plexu
Časové okno: 1 měsíc
Bezpečnost modifikované Shamrockovy metody blokády bederního plexu u starších traumatických pacientů podstupujících ortopedické výkony dolních extrémů. Všechny případné komplikace budou zaznamenány (t.j. neurologické komplikace, necitlivost, poruchy hybnosti, krvácení, hematom atd.)
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 4 hodiny (vizuální analogová stupnice 0-10 4 hodiny po operaci)
Pooperační úleva od bolesti 4 hodiny po ukončení bloku (vizuální analogová stupnice 0-10). Skóre VAS <4 se považuje za adekvátní.
4 hodiny (vizuální analogová stupnice 0-10 4 hodiny po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Attikon Hospital

Spolupracovníci

University of Athens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AttikonH Shamrock 2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na blok bederního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit