Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal segített Shamrock-módszer lumbális plexus idegblokk esetén idős traumás betegeknél, újralátogatva.

2020. december 6. frissítette: THEODOSIOS SARANTEAS, Attikon Hospital
Az ágyéki plexus felülvizsgált, ultrahang-vezérelt megközelítését vizsgálják az alsó szélsőséges műtéteken átesett idős traumás betegeknél annak hatékonysága és biztonságossága szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módosított ultrahang-vezérelt Shamrock-megközelítést vizsgálnak az ágyéki plexus idegstimulálásával kombinálva, idős traumás betegeknél, akik alsó végtagi beavatkozásokon estek át. A technika biztonságosságát és pontosságát a plexus lokalizációjában a képalkotási idő és a tűzési idő többszöri mérésével fogják értékelni. Ezen kívül a hatékonyságot és a szövődményeket rögzítik és értékelik a közvetlen posztoperatív időszakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alsó szélsőségek ortopédiai traumás műtétjén átesett betegek
  • Életkor >70 év

Kizárási kritériumok:

  • Lumbális plexus már meglévő neuropátiája
  • Coagulopathia (az anamnézis és a fizikális vizsgálat alapján, valamint ha klinikailag szükségesnek ítélik, vérvizsgálattal, azaz vérlemezkeszám ≤ 100, nemzetközi normalizált arány ≥ 1,4 vagy protrombin idő ≥ 50)
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Előző műtét az ágyéki régióban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Módosított Shamrock megközelítés
Az alsó szélsőségek ortopédiai beavatkozásán átesett betegeket vizsgálják. A posztoperatív fájdalomcsillapításra az ágyéki plexus módosított Shamrock megközelítését alkalmazzák, ultrahanggal vezérelt technikával kombinálva idegstimulátorral. A technikát a pontosság és a biztonság szempontjából értékelik.
Eljárás: lumbális plexus blokk
Az alsó szélsőségek ortopédiai beavatkozásán átesett betegeket vizsgálják. A posztoperatív fájdalomcsillapításra az ágyéki plexus módosított Shamrock megközelítését alkalmazzák, ultrahanggal vezérelt technikával kombinálva idegstimulátorral. A technikát a pontosság és a biztonság szempontjából értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ágyéki plexus lokalizálásához szükséges idő
Időkeret: 10 perc (a képalkotó eljárás kezdetétől) (a plexus lokalizálásához szükséges idő másodpercben)
A módosított Shamrock-módszerhez szükséges idő (másodpercben) az ágyéki plexus lokalizálásához az interpsoas kompartmentben olyan idős, traumás betegeknél, akik alsó szélsőséges ortopédiai beavatkozáson esnek át. Ki kell számítani a képalkotási időt (a plexus megfelelő képalkotásához szükséges idő), valamint a tűzéshez szükséges időt (az időt a tű megfelelő elhelyezéséhez a plexusban)
10 perc (a képalkotó eljárás kezdetétől) (a plexus lokalizálásához szükséges idő másodpercben)
Az ágyéki plexus blokád szövődményei
Időkeret: 1 hónap
Az ágyéki plexus blokád módosított Shamrock módszerének biztonsága az alsó szélsőségek ortopédiai beavatkozásán átesett idős traumás betegeknél. Minden lehetséges szövődmény rögzítésre kerül (pl. neurológiai szövődmények, zsibbadás, mozgászavar, vérzés, haematoma, stb.)
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 4 óra (vizuális analóg skála 0-10 4 órával a műtét után)
Posztoperatív fájdalomcsillapítás 4 órával a blokk befejezése után (vizuális analóg skála 0-10). A <4 VAS-pontszám megfelelőnek tekinthető.
4 óra (vizuális analóg skála 0-10 4 órával a műtét után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Attikon Hospital

Együttműködők

University of Athens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AttikonH Shamrock 2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a lumbális plexus blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel