Ультразвуковой метод Shamrock для блокады нервов поясничного сплетения у пожилых пациентов с травмами, пересмотр.
6 декабря 2020 г. обновлено: THEODOSIOS SARANTEAS, Attikon Hospital
Исследован пересмотренный доступ к поясничному сплетению под ультразвуковым контролем на предмет эффективности и безопасности у пожилых пациентов с травмами, перенесших операции на нижних конечностях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Модифицированный подход Shamrock под ультразвуковым контролем в сочетании с стимуляцией нервов поясничного сплетения будет изучаться у пожилых пациентов с травмами, перенесших операции на нижних конечностях.
Техника будет оцениваться с точки зрения ее безопасности и точности локализации сплетения путем множественных измерений времени визуализации и времени иглы. Кроме того, эффективность и осложнения будут зарегистрированы и оценены в ближайшем послеоперационном периоде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция
- Attikon Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие ортопедические травматологические операции нижних конечностей
- Возраст >70 лет
Критерий исключения:
- Ранее существовавшая невропатия поясничного сплетения
- Коагулопатия (оценивается по анамнезу и физикальному обследованию и, если это считается клинически необходимым, по анализу крови, т.е. тромбоциты ≤ 100, международное нормализованное отношение ≥ 1,4 или протромбиновое время ≥ 50)
- Аллергия на местные анестетики
- Предшествующая операция в поясничной области
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Модифицированный подход Shamrock
Будут изучены пациенты, перенесшие ортопедические вмешательства на нижних конечностях.
Модифицированный доступ трилистника к поясничному сплетению будет использоваться для послеоперационной анальгезии с использованием техники под ультразвуковым контролем в сочетании со стимуляцией нервов.
Техника будет оцениваться как на точность, так и на безопасность.
|
Будут изучены пациенты, перенесшие ортопедические вмешательства на нижних конечностях.
Модифицированный доступ трилистника к поясничному сплетению будет использоваться для послеоперационной анальгезии с использованием техники под ультразвуковым контролем в сочетании со стимуляцией нервов.
Техника будет оцениваться как на точность, так и на безопасность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для локализации поясничного сплетения
Временное ограничение: 10 минут (с начала процедуры визуализации) (время в секундах для локализации сплетения)
|
Время (в секундах), необходимое этому модифицированному методу Shamrock для локализации поясничного сплетения в межпоясничном отделе у пожилых пациентов с травмами, подвергающихся ортопедическим вмешательствам на нижних конечностях.
Будет рассчитано время визуализации (время для получения соответствующего изображения сплетения), а также время введения иглы (время для получения надлежащего положения иглы в сплетении).
|
10 минут (с начала процедуры визуализации) (время в секундах для локализации сплетения)
|
|
Осложнения блокады поясничного сплетения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Безопасность модифицированного метода Shamrock блокады поясничного сплетения у пациентов пожилого возраста с травмами, подвергающихся ортопедическим вмешательствам на нижних конечностях.
Будут записаны все возможные осложнения (т.
неврологические осложнения, онемение, нарушение подвижности, кровотечение, гематома и т.д.)
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 4 часа (визуальная аналоговая шкала 0-10 через 4 часа после операции)
|
Послеоперационное обезболивание через 4 часа после завершения блока (визуально-аналоговая шкала 0-10).
Оценка по ВАШ <4 считается адекватной.
|
4 часа (визуальная аналоговая шкала 0-10 через 4 часа после операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AttikonH Shamrock 2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования блокада поясничного сплетения
-
Cairo UniversityНеизвестныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustНеизвестныйНеправильный прикус, угол II класса
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
University of AlbertaРекрутингАпноэ | Верхнечелюстная гипоплазия | Мандибула маленькая | Обструкция дыхательных путей, носоваяКанада
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Hama UniversityРекрутингНеправильный прикус, угол II классаСирийская Арабская Республика
-
Cairo UniversityНеизвестныйГипоплазия нижней челюсти | Нижнечелюстной ретрогнатизмЕгипет
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Singapore General HospitalНеизвестныйАбдоминальная гистерэктомия (& Wertheim)
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг