Método Shamrock assistido por ultrassom para bloqueio do nervo do plexo lombar em pacientes idosos com trauma, revisitado.
6 de dezembro de 2020 atualizado por: THEODOSIOS SARANTEAS, Attikon Hospital
Uma abordagem revisada guiada por ultrassom para o plexo lombar é investigada quanto à eficácia e segurança em pacientes idosos com trauma submetidos a operações nas extremidades inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma abordagem modificada de Shamrock guiada por ultrassom combinada à estimulação nervosa do plexo lombar será investigada em pacientes idosos com traumas submetidos a procedimentos nas extremidades inferiores.
A técnica será avaliada quanto à sua segurança e precisão na localização do plexo, por meio de medições múltiplas do tempo de imagem e tempo de agulhamento. Além disso, a eficácia e as complicações serão registradas e avaliadas no pós-operatório imediato.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Athens, Grécia
- Attikon Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a operações de trauma ortopédico das extremidades inferiores
- Idade > 70 anos
Critério de exclusão:
- Neuropatia preexistente do plexo lombar
- Coagulopatia (avaliada pela história e exame físico e, se considerado clinicamente necessário, por exames de sangue, ou seja, plaquetas ≤ 100, Índice Normalizado Internacional ≥ 1,4 ou tempo de protrombina ≥ 50)
- Alergia a anestésicos locais
- Cirurgia prévia na região lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Abordagem Shamrock modificada
Serão estudados pacientes submetidos a procedimentos ortopédicos das extremidades inferiores.
Uma abordagem Shamrock modificada do plexo lombar será usada para analgesia pós-operatória, usando uma técnica guiada por ultrassom combinada a um estimulador nervoso.
A técnica será avaliada quanto à precisão e segurança.
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Serão estudados pacientes submetidos a procedimentos ortopédicos das extremidades inferiores.
Uma abordagem Shamrock modificada do plexo lombar será usada para analgesia pós-operatória, usando uma técnica guiada por ultrassom combinada a um estimulador nervoso.
A técnica será avaliada quanto à precisão e segurança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo necessário para localizar o plexo lombar
Prazo: 10 minutos (desde o início do procedimento de imagem) (tempo em segundos para localizar o plexo)
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O tempo (em segundos) requerido deste método Shamrock modificado para localizar o plexo lombar no compartimento interpsoas em pacientes idosos traumatizados submetidos a procedimentos ortopédicos nas extremidades inferiores.
O tempo de imagem será calculado (tempo para obter imagens apropriadas do plexo), bem como o tempo de agulhamento (tempo para obter a colocação apropriada da agulha no plexo)
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10 minutos (desde o início do procedimento de imagem) (tempo em segundos para localizar o plexo)
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Complicações do bloqueio do plexo lombar
Prazo: 1 mês
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Segurança do método Shamrock modificado de bloqueio do plexo lombar em pacientes idosos traumatizados submetidos a procedimentos ortopédicos nas extremidades inferiores.
Todas as possíveis complicações serão registradas (ou seja,
complicações neurológicas, dormência, distúrbios de mobilidade, hemorragia, hematoma, etc.)
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 4 horas (escala visual analógica 0-10 às 4 horas após a cirurgia)
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Alívio da dor pós-operatória 4 horas após o término do bloqueio (escala visual analógica de 0 a 10).
Uma pontuação VAS <4 é considerada adequada.
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4 horas (escala visual analógica 0-10 às 4 horas após a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
15 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AttikonH Shamrock 2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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