Ultraääniavusteinen Shamrock-menetelmä iäkkäiden traumapotilaiden lannepleksisen hermoblokaukseen, uusittu.
sunnuntai 6. joulukuuta 2020 päivittänyt: THEODOSIOS SARANTEAS, Attikon Hospital
Tarkistetun ultraääniohjatun lähestymistavan lannepunkoon tutkitaan tehon ja turvallisuuden osalta iäkkäillä traumapotilailla, joille tehdään leikkauksia alaäärimmäisyyksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Modifioitua ultraääniohjattua Shamrock-lähestymistapaa, joka on yhdistetty lannepunoksen hermostimulaatioon, aiotaan tutkia iäkkäillä traumapotilailla, joille tehdään alaraajojen toimenpiteitä.
Tekniikan turvallisuutta ja tarkkuutta punoksen lokalisoinnissa arvioidaan useilla kuvaus- ja neulausajan mittauksilla. Lisäksi tehoa ja komplikaatioita kirjataan ja arvioidaan välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka
- Attikon Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään alempien ääripäiden ortopedisia traumaleikkauksia
- Ikä > 70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Lannepunoksen aiempi neuropatia
- Koagulopatia (arvioitu historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella ja, jos se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi, verikokeella, ts. verihiutaleet ≤ 100, kansainvälinen normalisoitu suhde ≥ 1,4 tai protrombiiniaika ≥ 50)
- Allergia paikallispuuduteille
- Aiempi leikkaus lannerangan alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Muutettu Shamrock-lähestymistapa
Potilaita, joille tehdään alempien ääripäiden ortopedisia toimenpiteitä, tutkitaan.
Modifioitua Shamrock-lähestymistapaa lannepunokseen tullaan käyttämään postoperatiivisessa analgesiassa, jossa käytetään ultraääniohjattua tekniikkaa yhdistettynä hermostimulaattoriin.
Tekniikan tarkkuutta ja turvallisuutta arvioidaan.
|
Potilaita, joille tehdään alempien ääripäiden ortopedisia toimenpiteitä, tutkitaan.
Modifioitua Shamrock-lähestymistapaa lannepunokseen tullaan käyttämään postoperatiivisessa analgesiassa, jossa käytetään ultraääniohjattua tekniikkaa yhdistettynä hermostimulaattoriin.
Tekniikan tarkkuutta ja turvallisuutta arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannepunoksen paikallistamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 10 minuuttia (kuvaustoimenpiteen alusta) (aika sekunteina plexuksen paikallistamiseen)
|
Aika (sekunteina), joka kuluu tästä modifioidusta Shamrock-menetelmästä lannepunoksen paikallistamiseen interpsoas-osastossa iäkkäillä traumapotilailla, joille tehdään alempien ääripäiden ortopedisia toimenpiteitä.
Kuvausaika lasketaan (aika, joka kuluu sopivan kuvan saamiseksi plexuksesta) sekä neulausaika (aika, joka kuluu sopivan neulan asettamiseen plexukseen)
|
10 minuuttia (kuvaustoimenpiteen alusta) (aika sekunteina plexuksen paikallistamiseen)
|
|
Komplikaatiot lannepunoksen salpauksesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Modifioidun Shamrockin lannepunoksen salpausmenetelmän turvallisuus iäkkäillä traumapotilailla, joille tehdään alempien ääripäiden ortopedisia toimenpiteitä.
Kaikki mahdolliset komplikaatiot kirjataan (esim.
neurologiset komplikaatiot, puutuminen, liikkuvuushäiriöt, verenvuoto, hematooma, jne.)
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 4 tuntia (visuaalinen analoginen asteikko 0-10 4 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys 4 tuntia lohkon päättymisen jälkeen (visuaalinen analoginen asteikko 0-10).
VAS-tulos <4 katsotaan riittäväksi.
|
4 tuntia (visuaalinen analoginen asteikko 0-10 4 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AttikonH Shamrock 2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .