Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydsassistert Shamrock-metode for Lumbal Plexus Nerve Block hos eldre traumepasienter, revisited.

6. desember 2020 oppdatert av: THEODOSIOS SARANTEAS, Attikon Hospital
En revidert ultralydveiledet tilnærming til lumbal plexus er undersøkt med hensyn til effekt og sikkerhet hos eldre traumepasienter som gjennomgår operasjoner i nedre ekstremiteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En modifisert ultralydveiledet Shamrock-tilnærming kombinert med nervestimulering av lumbal plexus skal undersøkes hos eldre traumepasienter som gjennomgår prosedyrer i nedre ekstremiteter. Teknikken vil bli vurdert med hensyn til dens sikkerhet og nøyaktighet i lokalisering av plexus, ved flere målinger av avbildningstiden og nåletiden. I tillegg vil effektivitet og komplikasjoner bli registrert og vurdert i løpet av den umiddelbare postoperative perioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas
        • Attikon Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår ortopediske traumeoperasjoner i nedre ekstremiteter
  • Alder >70 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende nevropati av Lumbal plexus
  • Koagulopati (vurdert ved anamnese og fysisk undersøkelse og, hvis det anses klinisk nødvendig, ved blodoppsamling, dvs. blodplater ≤ 100, International Normalized Ratio ≥ 1,4 eller protrombintid ≥ 50)
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Tidligere operasjon i korsryggen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Modifisert Shamrock-tilnærming
Pasienter som gjennomgår ortopediske prosedyrer i nedre ekstremiteter skal studeres. En modifisert Shamrock-tilnærming av lumbal plexus kommer til å bli brukt for postoperativ analgesi, ved bruk av en ultralydveiledet teknikk kombinert med en nervestimulator. Teknikken vil bli vurdert med hensyn til nøyaktighet og sikkerhet.
Fremgangsmåte: lumbal plexus blokk
Pasienter som gjennomgår ortopediske prosedyrer i nedre ekstremiteter skal studeres. En modifisert Shamrock-tilnærming av lumbal plexus kommer til å bli brukt for postoperativ analgesi, ved bruk av en ultralydveiledet teknikk kombinert med en nervestimulator. Teknikken vil bli vurdert med hensyn til nøyaktighet og sikkerhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid som kreves for å lokalisere lumbal plexus
Tidsramme: 10 minutter (fra begynnelsen av bildebehandlingsprosedyren) (tid i sekunder for å lokalisere plexus)
Tiden (i sekunder) som kreves av denne modifiserte Shamrock-metoden for å lokalisere lumbal plexus i interpsoas-avdelingen hos eldre traumepasienter som gjennomgår ortopediske prosedyrer i nedre ekstremiteter. Avbildningstid vil bli beregnet (tid for å oppnå passende avbildning av plexus) samt nåletid (tid for å oppnå passende nåleplassering på plexus)
10 minutter (fra begynnelsen av bildebehandlingsprosedyren) (tid i sekunder for å lokalisere plexus)
Komplikasjoner fra lumbal plexus blokade
Tidsramme: 1 måned
Sikkerheten til den modifiserte Shamrock-metoden for lumbal plexus-blokade hos eldre traumepasienter som gjennomgår ortopediske prosedyrer i nedre ekstremiteter. Alle mulige komplikasjoner vil bli registrert (dvs. nevrologiske komplikasjoner, nummenhet, mobilitetsforstyrrelser, blødning, hematom, etc.)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 4 timer (visuell analog skala 0-10 ved 4 timer postoperativt)
Postoperativ smertelindring 4 timer etter fullført blokkering (visuell analog skala 0-10). En VAS-score <4 anses som tilstrekkelig.
4 timer (visuell analog skala 0-10 ved 4 timer postoperativt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Attikon Hospital

Samarbeidspartnere

University of Athens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AttikonH Shamrock 2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på lumbal plexus blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere