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노인 외상 환자의 요추 신경총 신경 차단에 대한 초음파 보조 Shamrock 방법, 재검토.

2020년 12월 6일 업데이트: THEODOSIOS SARANTEAS, Attikon Hospital
요추 신경총에 대한 수정된 초음파 유도 접근법이 극한 하부 수술을 받는 노인 외상 환자의 효능과 안전성에 대해 조사되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 신경총의 신경 자극과 결합된 수정된 초음파 유도 Shamrock 접근법이 하지 시술을 받는 노인 외상 환자에서 조사될 예정입니다. 이 기술은 영상화 시간과 자침 시간을 여러 번 측정하여 안전성과 신경총 국소화의 정확성에 대해 평가할 예정입니다. 또한 효능과 합병증은 수술 직후 기간 동안 기록 및 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스
        • Attikon Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하부 극단의 정형외과 외상 수술을 받는 환자
  • 연령 >70세

제외 기준:

  • 요추신경총의 기존 신경병증
  • 응고병증(이력 및 신체 검사로 평가, 임상적으로 필요하다고 판단되는 경우 혈액 검사, 즉 혈소판 ≤ 100, 국제 정상화 비율 ≥ 1.4 또는 프로트롬빈 시간 ≥ 50으로 평가)
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 요추 부위의 사전 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 수정된 Shamrock 접근법
더 낮은 극단의 정형외과 시술을 받는 환자들이 연구될 예정입니다. 요추 신경총의 수정된 Shamrock 접근법은 신경 자극기와 결합된 초음파 유도 기술을 사용하여 수술 후 진통에 사용될 예정입니다. 이 기술은 정확성과 안전성에 대해 평가될 것입니다.
절차: 요추 신경총 블록
더 낮은 극단의 정형외과 시술을 받는 환자들이 연구될 예정입니다. 요추 신경총의 수정된 Shamrock 접근법은 신경 자극기와 결합된 초음파 유도 기술을 사용하여 수술 후 진통에 사용될 예정입니다. 이 기술은 정확성과 안전성에 대해 평가될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요추 신경총을 국소화하는 데 필요한 시간
기간: 10분(영상 촬영 시작부터)(신경총을 국소화하는 시간(초))
최하부 정형외과 시술을 받는 노인 외상 환자의 추간 구획에서 요추 신경총을 국소화하기 위해 이 수정된 Shamrock 방법에 필요한 시간(초). 이미징 시간(신경총의 적절한 이미징을 얻는 데 걸리는 시간)과 니들링 시간(신경총에 바늘을 적절하게 배치하는 데 걸리는 시간)이 계산됩니다.
10분(영상 촬영 시작부터)(신경총을 국소화하는 시간(초))
요추 신경총 봉쇄로 인한 합병증
기간: 1 개월
정형외과 시술을 받는 노인 외상 환자에서 변형된 Shamrock 방법의 요추 신경총 차단술의 안전성. 가능한 모든 합병증이 기록됩니다(예: 신경학적 합병증, 저림, 운동장애, 출혈, 혈종 등)
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 4시간(수술 후 4시간에 시각적 아날로그 척도 0-10)
차단 완료 4시간 후 수술 후 통증 완화(시각적 아날로그 척도 0-10). VAS 점수 <4는 적절한 것으로 간주됩니다.
4시간(수술 후 4시간에 시각적 아날로그 척도 0-10)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Attikon Hospital

협력자

University of Athens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AttikonH Shamrock 2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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