Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsassisteret Shamrock-metode til Lumbal Plexus Nerve Block hos ældre traumepatienter, genbesøgt.

6. december 2020 opdateret af: THEODOSIOS SARANTEAS, Attikon Hospital
En revideret ultralydsvejledt tilgang til plexus lumbale er undersøgt med hensyn til effektivitet og sikkerhed hos ældre traumepatienter, der gennemgår operationer i underekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En modificeret ultralydsstyret Shamrock-tilgang kombineret med nervestimulering af lumbal plexus vil blive undersøgt hos ældre traumepatienter, der gennemgår procedurer i underekstremiteterne. Teknikken vil blive vurderet med hensyn til dens sikkerhed og dens nøjagtighed ved lokalisering af plexus ved hjælp af flere målinger af billeddannelsestiden og nåletiden. Derudover vil effektivitet og komplikationer blive registreret og vurderet i den umiddelbare postoperative periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ortopædiske traumeoperationer i underekstremiteterne
  • Alder >70 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende neuropati af Lumbal plexus
  • Koagulopati (vurderet ved anamnese og fysisk undersøgelse og, hvis det anses for klinisk nødvendigt, ved blodopbygning, dvs. blodplader ≤ 100, International Normalized Ratio ≥ 1,4 eller protrombintid ≥ 50)
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Forudgående operation i lænden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Ændret Shamrock-tilgang
Patienter, der gennemgår ortopædiske procedurer i underekstremiteterne, vil blive undersøgt. En modificeret Shamrock-tilgang af lumbal plexus vil blive brugt til postoperativ analgesi, ved hjælp af en ultralydsstyret teknik kombineret med en nervestimulator. Teknikken vil blive vurderet med hensyn til nøjagtighed og sikkerhed.
Procedure: lumbal plexus blok
Patienter, der gennemgår ortopædiske procedurer i underekstremiteterne, vil blive undersøgt. En modificeret Shamrock-tilgang af lumbal plexus vil blive brugt til postoperativ analgesi, ved hjælp af en ultralydsstyret teknik kombineret med en nervestimulator. Teknikken vil blive vurderet med hensyn til nøjagtighed og sikkerhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid, der kræves for at lokalisere lændeplexus
Tidsramme: 10 minutter (fra begyndelsen af ​​billedbehandlingsproceduren) (tid i sekunder til at lokalisere plexus)
Den tid (i sekunder), der kræves af denne modificerede Shamrock-metode til at lokalisere lumbal plexus i interpsoas-rummet hos ældre traumapatienter, der gennemgår ortopædiske procedurer i underekstremiteterne. Billeddannelsestid vil blive beregnet (tid til at opnå passende billeddannelse af plexus) samt nåletid (tid til at opnå passende nåleplacering på plexus)
10 minutter (fra begyndelsen af ​​billedbehandlingsproceduren) (tid i sekunder til at lokalisere plexus)
Komplikationer fra lumbal plexus blokade
Tidsramme: 1 måned
Sikkerheden af ​​den modificerede Shamrock-metode til lumbal plexus blokade hos ældre-traumepatienter, der gennemgår ortopædiske procedurer i underekstremiteterne. Alle mulige komplikationer vil blive registreret (dvs. neurologiske komplikationer, følelsesløshed, mobilitetsforstyrrelse, blødning, hæmatom, etc.)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: 4 timer (visuel analog skala 0-10 ved 4 timer postoperativt)
Postoperativ smertelindring 4 timer efter afslutning af blokeringen (visuel analog skala 0-10). En VAS-score <4 anses for tilstrækkelig.
4 timer (visuel analog skala 0-10 ved 4 timer postoperativt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Attikon Hospital

Samarbejdspartnere

University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AttikonH Shamrock 2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med lumbal plexus blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner