Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallunterstützte Shamrock-Methode zur Blockade des Plexus lumbalis bei älteren Traumapatienten, Revisited.

6. Dezember 2020 aktualisiert von: THEODOSIOS SARANTEAS, Attikon Hospital
Ein überarbeiteter ultraschallgesteuerter Zugang zum Lendengeflecht wird auf Wirksamkeit und Sicherheit bei älteren Traumapatienten untersucht, die sich einer Operation der unteren Extremitäten unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein modifizierter ultraschallgesteuerter Shamrock-Ansatz in Kombination mit einer Nervenstimulation des Lendengeflechts wird bei älteren Traumapatienten untersucht, die sich Eingriffen an den unteren Extremitäten unterziehen. Die Technik wird hinsichtlich ihrer Sicherheit und Genauigkeit bei der Lokalisation des Plexus durch mehrfache Messungen der Bildgebungszeit und der Nadelungszeit bewertet. Darüber hinaus werden Wirksamkeit und Komplikationen während der unmittelbaren postoperativen Phase erfasst und bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer orthopädischen Traumaoperation der unteren Extremitäten unterziehen
  • Alter >70 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Neuropathie des Plexus lumbalis
  • Koagulopathie (beurteilt durch Anamnese und körperliche Untersuchung und, falls als klinisch notwendig erachtet, durch Blutuntersuchung, d. h. Thrombozyten ≤ 100, International Normalized Ratio ≥ 1,4 oder Prothrombinzeit ≥ 50)
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Voroperation im Lendenbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Modifizierter Shamrock-Ansatz
Es werden Patienten untersucht, die sich orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten unterziehen. Zur postoperativen Analgesie wird ein modifizierter Shamrock-Zugang des Plexus lumbalis verwendet, wobei eine ultraschallgesteuerte Technik in Kombination mit einem Nervenstimulator verwendet wird. Die Technik wird hinsichtlich Genauigkeit und Sicherheit bewertet.
Verfahren: lumbaler Plexusblock
Es werden Patienten untersucht, die sich orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten unterziehen. Zur postoperativen Analgesie wird ein modifizierter Shamrock-Zugang des Plexus lumbalis verwendet, wobei eine ultraschallgesteuerte Technik in Kombination mit einem Nervenstimulator verwendet wird. Die Technik wird hinsichtlich Genauigkeit und Sicherheit bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benötigte Zeit, um den Plexus lumbalis zu lokalisieren
Zeitfenster: 10 Minuten (ab Beginn des Bildgebungsverfahrens) (Zeit in Sekunden zum Lokalisieren des Plexus)
Die Zeit (in Sekunden), die diese modifizierte Shamrock-Methode benötigt, um den lumbalen Plexus im Interpsoas-Kompartiment bei älteren Traumapatienten zu lokalisieren, die sich orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten unterziehen. Die Bildgebungszeit wird berechnet (Zeit, um eine angemessene Bildgebung des Plexus zu erhalten) sowie die Nadelzeit (Zeit, um eine geeignete Nadelplatzierung auf dem Plexus zu erhalten).
10 Minuten (ab Beginn des Bildgebungsverfahrens) (Zeit in Sekunden zum Lokalisieren des Plexus)
Komplikationen durch Blockade des Plexus lumbalis
Zeitfenster: 1 Monat
Sicherheit der modifizierten Shamrock-Methode der Lumbalplexusblockade bei älteren Traumapatienten, die sich orthopädischen Eingriffen der unteren Extremitäten unterziehen. Alle möglichen Komplikationen werden aufgezeichnet (z. neurologische Komplikationen, Taubheitsgefühl, Bewegungsstörungen, Blutungen, Hämatome usw.)
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 4 Stunden (visuelle Analogskala 0-10 bei 4 Stunden postoperativ)
Postoperative Schmerzlinderung 4 Stunden nach Abschluss der Blockade (visuelle Analogskala 0-10). Ein VAS-Score <4 wird als ausreichend angesehen.
4 Stunden (visuelle Analogskala 0-10 bei 4 Stunden postoperativ)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Attikon Hospital

Mitarbeiter

University of Athens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AttikonH Shamrock 2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur lumbaler Plexusblock

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren