老年创伤患者腰丛神经阻滞的超声辅助三叶草方法，再访。
2020年12月6日 更新者：THEODOSIOS SARANTEAS、Attikon Hospital
对接受下肢手术的老年创伤患者的有效性和安全性进行了研究，研究了一种经修订的腰丛超声引导入路。
研究概览
详细说明
在接受下肢手术的老年创伤患者中，将研究一种改良的超声引导三叶草方法结合腰丛神经刺激。
将通过多次测量成像时间和针刺时间来评估该技术的安全性和神经丛定位的准确性。此外，将在术后即刻记录和评估疗效和并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Athens、希腊
- Attikon Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受下肢骨科创伤手术的患者
- 年龄 >70 岁
排除标准：
- 已存在的腰丛神经病变
- 凝血功能障碍（通过病史和体格检查进行评估，如果临床上有必要，通过血液检查进行评估，即血小板 ≤ 100、国际标准化比率 ≥ 1.4 或凝血酶原时间 ≥ 50）
- 对局部麻醉剂过敏
- 先前在腰部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：改进的三叶草方法
将对接受下肢骨科手术的患者进行研究。
改良的腰丛三叶草入路将用于术后镇痛，使用超声引导技术结合神经刺激器。
该技术将在准确性和安全性方面进行评估。
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将对接受下肢骨科手术的患者进行研究。
改良的腰丛三叶草入路将用于术后镇痛，使用超声引导技术结合神经刺激器。
该技术将在准确性和安全性方面进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定位腰丛所需的时间
大体时间：10 分钟（从成像程序开始）（以秒为单位定位神经丛的时间）
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在接受下肢骨科手术的老年创伤患者中，这种改良的三叶草方法将腰丛定位在腰肌间室所需的时间（以秒为单位）。
将计算成像时间（获得神经丛适当成像的时间）以及针刺时间（在神经丛上获得适当针头位置的时间）
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10 分钟（从成像程序开始）（以秒为单位定位神经丛的时间）
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腰丛神经阻滞的并发症
大体时间：1个月
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接受下肢骨科手术的老年创伤患者腰丛神经阻滞改良三叶草方法的安全性。
将记录所有可能的并发症（即
神经系统并发症、麻木、行动障碍、出血、血肿等）
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：4 小时（术后 4 小时视觉模拟量表 0-10）
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阻滞完成后 4 小时术后疼痛缓解（视觉模拟量表 0-10）。
VAS 评分 <4 被认为是足够的。
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4 小时（术后 4 小时视觉模拟量表 0-10）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月15日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月11日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月6日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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