Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana ultradźwiękami metoda Shamrock dla blokady nerwu splotu lędźwiowego u starszych pacjentów z urazami, powtórka.

6 grudnia 2020 zaktualizowane przez: THEODOSIOS SARANTEAS, Attikon Hospital
Zrewidowane podejście do splotu lędźwiowego pod kontrolą USG jest badane pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów w podeszłym wieku po urazach poddawanych operacjom kończyn dolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmodyfikowana metoda Shamrock pod kontrolą USG połączona ze stymulacją nerwów splotu lędźwiowego będzie badana u starszych pacjentów urazowych poddawanych zabiegom kończyn dolnych. Technika zostanie oceniona pod względem bezpieczeństwa i dokładności w lokalizacji splotu poprzez wielokrotne pomiary czasu obrazowania i czasu nakłuwania. Ponadto skuteczność i powikłania zostaną zarejestrowane i ocenione w bezpośrednim okresie pooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Attikon Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacjom ortopedycznym urazów kończyn dolnych
  • Wiek >70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej neuropatia splotu lędźwiowego
  • Koagulopatia (oceniana na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego oraz, jeśli uznano to za klinicznie konieczne, na podstawie badań krwi, tj. liczba płytek krwi ≤ 100, międzynarodowy współczynnik znormalizowany ≥ 1,4 lub czas protrombinowy ≥ 50)
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Wcześniejsza operacja w okolicy lędźwiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Zmodyfikowane podejście Shamrock
Badani będą pacjenci poddawani zabiegom ortopedycznym kończyn dolnych. Zmodyfikowany dostęp Shamrocka do splotu lędźwiowego będzie stosowany do analgezji pooperacyjnej z wykorzystaniem techniki pod kontrolą USG połączonej ze stymulacją nerwów. Technika będzie oceniana pod względem celności i bezpieczeństwa.
Procedura: blokada splotu lędźwiowego
Badani będą pacjenci poddawani zabiegom ortopedycznym kończyn dolnych. Zmodyfikowany dostęp Shamrocka do splotu lędźwiowego będzie stosowany do analgezji pooperacyjnej z wykorzystaniem techniki pod kontrolą USG połączonej ze stymulacją nerwów. Technika będzie oceniana pod względem celności i bezpieczeństwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny do zlokalizowania splotu lędźwiowego
Ramy czasowe: 10 minut (od rozpoczęcia procedury obrazowania) (czas w sekundach na lokalizację splotu)
Czas (w sekundach) potrzebny tej zmodyfikowanej metodzie Shamrock do zlokalizowania splotu lędźwiowego w przedziale międzylędźwiowym u pacjentów w podeszłym wieku po urazach poddawanych zabiegom ortopedycznym kończyn dolnych. Obliczony zostanie czas obrazowania (czas do uzyskania odpowiedniego zobrazowania splotu) oraz czas igłowania (czas do uzyskania odpowiedniego umieszczenia igły na splocie)
10 minut (od rozpoczęcia procedury obrazowania) (czas w sekundach na lokalizację splotu)
Powikłania blokady splotu lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Bezpieczeństwo stosowania zmodyfikowanej metody Shamrocka blokady splotu lędźwiowego u pacjentów w podeszłym wieku po urazach poddawanych zabiegom ortopedycznym kończyn dolnych. Wszystkie możliwe powikłania zostaną odnotowane (tj. powikłania neurologiczne, drętwienie, zaburzenia ruchliwości, krwotok, krwiak itp.)
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 4 godziny (wizualna skala analogowa 0-10 po 4 godzinach po operacji)
Złagodzenie bólu pooperacyjnego 4 godziny po zakończeniu blokady (wizualna skala analogowa 0-10). Wynik VAS <4 jest uważany za wystarczający.
4 godziny (wizualna skala analogowa 0-10 po 4 godzinach po operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Attikon Hospital

Współpracownicy

University of Athens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AttikonH Shamrock 2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blokada splotu lędźwiowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj