高齢者における遠隔リハビリテーションに基づく運動の有効性
2020年7月20日 更新者：Yasemin Çırak、Istinye University
コロナウイルスによる社会的隔離プロセスにある高齢者に対する遠隔リハビリテーションベースの運動の効果
新型コロナウイルスによって発生したと考えられる肺炎の流行が中華人民共和国の湖北省武漢で確認され、この流行を制御できず、短期間で中国の他の省にも感染を広げた。そしてパンデミックへ。 ヨーロッパ大陸を含む世界中に広がりました。 原因となる急性呼吸器症候群-コロナウイルス-2（SARS-CoV-2）と、新型ウイルス（新規）コロナウイルス-2019（2019-nCoV）、その後の新型コロナウイルス（COVID-19）によって引き起こされる疾患。 2020年3月11日に我が国でウイルスが正式に検出されてから、症例数は急速に増加し、10日以内に670人の患者からウイルスが分離されました。 流行の影響を最も受け、死亡率が最も高いグループは、既知の心血管疾患を患っている高齢者です。 高齢患者の社会的隔離を確保し、生命を脅かす緊急の問題がない限り、すべての病院への申請を可能な限り最小限に抑えることが重要です。 この目的のため、トルコは2020年3月21日、65歳以上の人々と慢性的な外出禁止令を実施した。
社会生活から遠ざかりつつある人は、より自分の体と向き合うようになり、憂鬱や不安のレベルが高まり、身体機能が低下します。 遠隔リハビリテーションは、電子情報通信技術を使用して遠隔地にリハビリテーション サービスを送信することと定義され、移動が困難な人々に治療サービスを提供します。
この研究の目的は、高齢者リハビリテーションの範囲内で、高齢者に施された遠隔リハビリテーション演習が睡眠の質、生活の質、バランスに及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上、ミニ精神状態スケール24以上、口頭および視覚によるコミュニケーションができる方、運動を妨げるような重篤な心臓病（大動脈弁狭窄症、狭心症、肥大型心筋症、不整脈、ペースメーカー）を持たない方、自宅で遠隔ビデオコミュニケーションを提供するために必要な技術的能力を有し、少なくとも20メートルのアンバサダーであること
除外基準:
- ミニ精神状態スケールが24未満、運動に支障をきたす可能性のある重篤な心臓病（大動脈弁狭窄症、狭心症、肥大型心筋症、不整脈、ペースメーカー）のある方、視覚または聴覚の損失がある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
グループにエクササイズのパンフレットを配布
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同じエクササイズがパンフレットとして対照グループに与えられ、6週間行うよう求められます。
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実験的：研究グループ
椅子を使った運動からなる運動プロトコルが適用されるグループ。
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このグループには65歳以上のボランティア15人が含まれる。
研究に参加する個人向けに、オンライン演習プログラムが作成されました。
このプログラムは週3日、6週間継続する予定で、最初は30分程度だったが、回数が増えて最終週には運動時間が45分に達する。
治療セッションはウォームアップ運動から始まり、姿勢運動、関節可動域運動、ストレッチ運動、クールダウン運動がメインプログラムとして行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化されたミニメンタルテスト
時間枠：2週間
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認知機能を総合的に評価するスクリーニング検査。
標準化されたミニ精神テストにより、患者は 5 つの主要な項目に基づいて評価されます。
患者はテスト終了時に最低 30 点の 0 点を獲得します。
ここでのクリティカルスコアは 27 または 24 です。
スコアが 24 未満の患者は認知障害があると判断されます。
場合によっては27点が上限とされることもあります。
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2週間
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ミニ栄養評価
時間枠：2週間
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Mini Nutritional Assessment (MNA) は最近、外来診療所、病院、介護施設における高齢患者の栄養状態を 1 回で迅速に評価できるように設計され、検証されました。
MNA スコアの合計により、以下の高齢患者が区別されます。1) 適切な栄養状態、MNA ≥ 24。 2) タンパク質とカロリーの栄養失調、MNA < 17。 3) 栄養失調のリスクがあり、MNA が 17 ～ 23.5 である。
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2週間
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短い身体能力テスト
時間枠：2週間
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) は、歩行速度、椅子の立ち上がり、バランス テストの結果を組み合わせた一連の測定値です。
これは障害の可能性を予測するツールとして使用されており、高齢者の機能のモニタリングに役立ちます。
スコアの範囲は 0 (最悪のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) です。
SPPB は、死亡、介護施設への入所、障害のリスクの勾配を示す予測的妥当性があることが示されています。
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2週間
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片足立ちテスト
時間枠：2週間
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片脚立位（OLS）テストは、筋骨格系歩行障害症状複合体（MARS）の診断に使用されるバランステストの 1 つです。MARS は、運動器機能低下の症状を特定し、症状を確立するのに役立つために、2006 年に日本の 3 つの専門医学会によって新たに定義された状態です。予防戦略。
多くの研究で OLS 検査が使用されていますが、特に地域社会において、この検査が高齢者の虚弱性の実用的なマーカーとして使用できることを決定的に示した研究はありません。
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2週間
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チャールソン併存疾患指数
時間枠：2週間
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併存疾患を定量化し、臨床研究で予後への影響を調べるために、情報提供者または医療記録から情報を取得して適用できるスケーリング。
19 の病状が評価されます。
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2週間
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クリニック脆弱性スケール
時間枠：2週間
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脆弱性、脆弱性（エネルギー、身体能力、認知、健康）症候群および衰弱 3 つ以上の症状（意図しない体重減少、疲労感、弱い握力、遅い歩行速度、および低い身体活動）につながる多面的な予備力の喪失。この人は次のように表現できます。これは 9 つの質問で構成されています。3 つ以上の症状 (意図しない体重減少、疲労、握力の低下、歩く速度が遅い、身体活動の低下) がある場合、その人は弱いと表現できます。
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2週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：2週間
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7つの主要なトピックの下、合計19の質問で睡眠の質を評価するスケールです。
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、過去 1 か月の睡眠の質と睡眠障害を評価する 19 項目の自己申告スケールです。7 つの要素の合計スコアがスケールの合計スコアを示します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。
合計スコアが 5 を超える場合は、「睡眠の質が低い」ことを示します。
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2週間
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社会的孤立に関する調査
時間枠：2週間
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社会参加レベルは社会的孤立調査で評価されました。
スケールから最小 0 点、最大 24 点が得られます。
0 ポイントは完全な社会的孤立を示し、24 ポイントは高い社会的関係を示します。
0～10の値は完全な社会的孤立、12～15の孤立、16～18の部分的な孤立、19～21の社会的、21～24の高い社会的関係を示します。
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2週間
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高齢者の生活の質の尺度
時間枠：2週間
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高齢者の生活の質を測定する尺度（CASP-19）は2003年に開発されました。この尺度は「コントロール」「自律」「快楽」「自己実現」の19項目から構成されています。
独自の尺度の各項目は「全くない」（０点）から「常にある」（３点）までの４点リッカート型として評価される。
合計スコアの増加は、生活の質が向上していることを示します。
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2週間
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高齢者のための身体活動スケール
時間枠：2週間
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高齢者のための身体活動スケール (PASE) は、65 歳以上の人々の疫学研究において身体活動を評価するために特別に設計された、短時間 (5 分間) で簡単に採点できる調査です。
全体的な PASE スコアの範囲は 0 ～ 400 以上で、スコアが高いほど身体活動レベルが高いことを示します。
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2週間
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タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：2週間
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) は、人の可動性を評価するために使用される簡単なテストで、静的バランスと動的バランスの両方が必要です。 これは、人が椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座るまでにかかる時間を使用します。 検査中、被験者は通常の靴を着用し、通常必要な移動補助具を使用することが求められます。 |
2週間
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30秒椅子立ちテスト
時間枠：2週間
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30 秒椅子立位テスト (CST) は、30 秒以内に椅子からできるだけ多く立ち上がったり座ったりすることから構成されます。
背もたれのない標準的な椅子ですが、肘掛けが付いています。
まず、人は背筋を伸ばして椅子に座ります。
「1、2、3、ゴー」の号令の後、胸で腕を組んで前を向き、好みの速度で立ち上がるように指示されます。
すべての試験は、同じ椅子と同様の環境条件を使用して実行する必要があります。
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2週間
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ベックうつ病の目録
時間枠：2週間
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ベックうつ病インベントリー (BDI) は、うつ病の主な症状を評価する 21 項目の自己評価スケールです。
個々のスケール項目は 4 点連続 (0=最低、3=最高) でスコア付けされ、合計スコアの範囲は 0 ～ 63 になります。
スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
2 つのサブスケールには、認知感情サブスケールと身体パフォーマンスサブスケールが含まれます。
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2週間
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ベック不安症の目録
時間枠：2週間
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ベック不安インベントリ (BAI) は、子供と成人の不安の重症度を測定するために使用される 21 の質問からなる多肢選択式の自己申告インベントリです。この測定で使用される質問は、不安の一般的な症状について尋ねます。
17 歳以上の人向けに設計されており、完了までに 5 ～ 10 分かかります。
いくつかの研究では、ベック不安インベントリが子供と成人の不安症状の正確な尺度であることが判明しています。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年8月10日
一次修了 (予想される)
2020年10月10日
研究の完了 (予想される)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月13日
最初の投稿 (実際)
2020年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月20日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。