- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04346940
Skuteczność ćwiczeń telerehabilitacyjnych u osób starszych
Skuteczność ćwiczeń telerehabilitacyjnych u osób starszych w izolacji społecznej z powodu koronawirusa
Epidemia zapalenia płuc, która prawdopodobnie rozwinęła się z powodu nowego koronawirusa, została wykryta w Wuhan w prowincji Hubei w Chińskiej Republice Ludowej i nie udało się opanować tej epidemii, która w krótkim czasie doprowadziła do innych prowincji Chin czasu, a potem do pandemii. Rozprzestrzenił się na całym świecie, w tym na kontynencie europejskim. Przyczynowy zespół ostrej niewydolności oddechowej-koronawirus-2 (SARS-CoV-2) i choroba wywołana przez nowego wirusa (nowy) koronawirus-2019 (2019-nCoV), a następnie COVID-19. Po oficjalnym wykryciu wirusa w naszym kraju 11 marca 2020 r. liczba zachorowań gwałtownie wzrosła i w ciągu 10 dni wyizolowano wirusa u 670 pacjentów. Grupą najbardziej dotkniętą epidemią i charakteryzującą się najwyższą śmiertelnością są osoby starsze ze znanymi chorobami układu krążenia. Ważne jest, aby zapewnić izolację społeczną pacjentów w podeszłym wieku i zminimalizować wszystkie zgłoszenia szpitalne, jeśli nie mają pilnych problemów zagrażających życiu. W tym celu w Turcji w dniu 21 marca 2020 r. wdrożono osoby w wieku 65 lat i starsze oraz pacjentów z przewlekłą godziną policyjną.
Osoby oddalające się od życia społecznego mają większy kontakt ze swoim ciałem, wzrasta u nich poziom depresji i lęku, a sprawność fizyczna ulega pogorszeniu. Usługa terapeutyczna oferowana jest osobom, które nie mogą podróżować z wykorzystaniem telerehabilitacji, rozumianej jako przekazanie usługi rehabilitacyjnej na duże odległości przy wykorzystaniu elektronicznych technologii informacyjno-komunikacyjnych.
Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń telerehabilitacyjnych osób starszych na jakość snu, jakość życia oraz równowagę w zakresie rehabilitacji geriatrycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 65 lat i starsze, Mini Skala Stanu Psychicznego 24 i więcej, Aby móc komunikować się werbalnie i wizualnie, Osoby, które nie mają poważnych chorób serca (zwężenie zastawki aortalnej, dusznica bolesna, przerostowa miopatia serca, arytmia, rozrusznik serca), które mogą uniemożliwiać wysiłek fizyczny, Posiadanie niezbędnych kompetencji technologicznych do zapewnienia zdalnej komunikacji wideo w domu,Aby być co najmniej 20 m ambasadorem
Kryteria wyłączenia:
- Mini Skala Stanu Psychicznego jest niższa niż 24, Osoby z poważną chorobą serca (zwężenie zastawki aortalnej, dusznica bolesna, miopatia przerostowa serca, arytmia, rozrusznik serca), która może zakłócać ćwiczenia, Utrata wzroku lub słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa ma otrzymać broszurę z ćwiczeniami
|
Grupa kontrolna otrzyma te same ćwiczenia w formie broszury i zostanie poproszona o ich wykonywanie przez 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa, której będzie dotyczył protokół ćwiczeń składający się z ćwiczeń na krzesłach.
|
Grupa ta obejmie 15 ochotników w wieku 65 lat i starszych.
Program ćwiczeń online został stworzony dla osób, które wezmą udział w badaniu.
Planuje się, że program ten będzie kontynuowany przez 3 dni w tygodniu, 6 tygodni, a czas trwania ćwiczeń osiągnie 45 minut w ostatnim tygodniu ze względu na zwiększenie liczby powtórzeń o około 30 minut na początku.
Sesje lecznicze rozpoczną się ćwiczeniami rozgrzewkowymi, uzupełnionymi w programie głównym ćwiczeniami postawy, zakresami ruchowymi stawów, ćwiczeniami rozciągającymi i ćwiczeniami wyciszającymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowany Mini Test Psychiczny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Test przesiewowy, w którym funkcje poznawcze są oceniane globalnie.
Za pomocą wystandaryzowanego mini testu psychicznego pacjent jest oceniany w ramach 5 głównych tematów.
Pacjent otrzymuje na koniec testu maksymalnie 30 min. 0 punktów.
Wynik krytyczny wynosi tutaj 27 lub 24.
Uznaje się, że pacjenci z punktacją poniżej 24 mają zaburzenia funkcji poznawczych.
W niektórych przypadkach za granicę uważa się 27 punktów.
|
2 tygodnie
|
|
Mini ocena wartości odżywczej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Mini ocena stanu odżywienia (MNA) została niedawno zaprojektowana i zwalidowana, aby zapewnić pojedynczą, szybką ocenę stanu odżywienia u pacjentów w podeszłym wieku w przychodniach, szpitalach i domach opieki.
suma punktów MNA rozróżnia pacjentów w podeszłym wieku z: 1) odpowiednim stanem odżywienia, MNA ≥ 24; 2) niedożywienie białkowo-kaloryczne, MNA < 17; 3) zagrożonych niedożywieniem, MNA między 17 a 23,5.
|
2 tygodnie
|
|
Krótki test sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Krótka bateria wydolności fizycznej (SPPB) to grupa miar łącząca wyniki testów szybkości chodu, stania na krześle i równowagi.
Został wykorzystany jako narzędzie predykcyjne dla możliwej niepełnosprawności i może pomóc w monitorowaniu funkcji u osób starszych.
Wyniki wahają się od 0 (najgorsza wydajność) do 12 (najlepsza wydajność).
Wykazano, że SPPB ma trafność predykcyjną, pokazując gradient ryzyka śmiertelności, przyjęcia do domu opieki i niepełnosprawności.
|
2 tygodnie
|
|
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Test stania na jednej nodze (OLS) jest jednym z testów równowagi stosowanych do diagnozowania zespołu objawów niepełnosprawności ruchowej (MARS), stanu nowo zdefiniowanego przez trzy profesjonalne japońskie stowarzyszenia medyczne w 2006 r., aby pomóc zidentyfikować objawy pogorszenia narządu ruchu i ustalić strategie zapobiegawcze.
Chociaż w wielu badaniach wykorzystano test OLS, żadne nie wykazało jednoznacznie, że test ten może być stosowany jako praktyczny wskaźnik słabości wśród osób starszych, zwłaszcza w środowiskach społecznych.
|
2 tygodnie
|
|
Indeks współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skalowanie, które można zastosować z informatorem lub poprzez uzyskanie informacji z dokumentacji medycznej w celu ilościowego określenia chorób współistniejących i zbadania ich wpływu na rokowanie w badaniach klinicznych.
Ocenia się 19 stanów chorobowych.
|
2 tygodnie
|
|
Kliniczna Skala Niestabilności
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wielowymiarowa utrata rezerw, która prowadzi do zespołu kruchości, kruchości (energii, sprawności fizycznej, funkcji poznawczych, zdrowia) i osłabienia 3 lub więcej objawów (niezamierzona utrata masy ciała, uczucie zmęczenia, słaby chwyt, wolne tempo chodu i mała aktywność fizyczna), osoba może być opisana jako my Składa się z 9 pytań. Jeśli występują 3 lub więcej objawów (niezamierzona utrata wagi, zmęczenie, słaby chwyt, wolne tempo chodu i mała aktywność fizyczna), osobę można określić jako słabą.
|
2 tygodnie
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jest to skala oceniająca jakość snu zawierająca łącznie 19 pytań w ramach 7 głównych tematów.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to 19-itemowa skala samoopisowa, która ocenia jakość snu i zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca. Łączny wynik 7 składników daje całkowity wynik skali.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 21.
Łączny wynik większy niż 5 oznacza „słabą jakość snu”.
|
2 tygodnie
|
|
Badanie izolacji społecznej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Poziomy uczestnictwa w życiu społecznym oceniono za pomocą Ankiety izolacji społecznej.
Ze skali uzyskuje się minimum 0 i maksymalnie 24 punkty.
0 punktów oznacza całkowitą izolację społeczną, a 24 punkty oznaczają wysokie relacje społeczne.
Wartość 0-10 oznacza całkowitą izolację społeczną, 12-15 izolację, 16-18 częściową izolację, 19-21 społeczną, 21-24 wysokie relacje społeczne Skala jakości życia osób starszych
|
2 tygodnie
|
|
Skala jakości życia osób starszych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skala Jakości Życia Osób Starszych (CASP-19) została opracowana w 2003 roku do pomiaru. Skala składa się z 19 pozycji oraz „Kontroli”, „Autonomii”, „Przyjemności” i „Samorealizacji”.
Każda pozycja oryginalnej skali to „nigdy” (0 punktów) do „zawsze” (3 punkty). Jest oceniana jako 4-punktowy typ Likerta.
Wzrost wyniku całkowitego wskazuje na wzrost jakości życia.
|
2 tygodnie
|
|
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE) to krótka (5 minut) i łatwa w punktacji ankieta zaprojektowana specjalnie do oceny aktywności fizycznej w badaniach epidemiologicznych osób w wieku 65 lat i starszych.
Ogólny wynik PASE mieści się w zakresie od 0 do 400 lub więcej, a wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
2 tygodnie
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Test Timed Up and Go (TUG) jest prostym testem służącym do oceny mobilności osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie. Oczekuje się, że podczas testu osoba będzie nosić swoje zwykłe obuwie i korzystać z wszelkich pomocy ułatwiających poruszanie się, których normalnie potrzebuje |
2 tygodnie
|
|
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
30-s Chair Stand Test (CST) polega na wstawaniu i siadaniu z krzesła tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund.
Stosowane jest standardowe krzesło bez oparcia, ale z podłokietnikami.
Początkowo osoba siedzi na krześle z wyprostowanymi plecami.
Mówi się im, aby patrzyli przed siebie z rękami złożonymi na piersi i podnosili się z preferowaną prędkością po komendzie „1, 2, 3, idź”.
Wszystkie próby muszą być przeprowadzane przy użyciu tego samego krzesła i podobnych warunków środowiskowych.
|
2 tygodnie
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI) to 21-itemowa skala samooceny, która ocenia kluczowe objawy depresji.
Poszczególne elementy skali są oceniane na 4-punktowym kontinuum (0=najmniej, 3=najwięcej), z łącznym zakresem punktacji 0-63.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Dwie podskale obejmują podskalę poznawczo-afektywną i podskalę wydajności somatycznej.
|
2 tygodnie
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru, który służy do pomiaru nasilenia lęku u dzieci i dorosłych. Pytania użyte w tym pomiarze dotyczą typowych objawów lęku.
Jest przeznaczony dla osób, które ukończyły 17 lat i zajmuje od 5 do 10 minut.
Kilka badań wykazało, że Inwentarz Lęku Becka jest dokładną miarą objawów lękowych u dzieci i dorosłych.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Telerehabilitacja
-
Biruni UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzedwczesny poród noworodka | Opóźnienie silnika | Ryzykowne dzieckoTurcja (Türkiye)