- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04346940
Eficacia de los ejercicios basados en telerehabilitación en personas mayores
Eficacia de ejercicios basados en telerehabilitación en adultos mayores en proceso de aislamiento social por coronavirus
Se detectó una epidemia de neumonía, que se cree que se desarrolló debido a un nuevo coronavirus, en Wuhan, provincia de Hubei de la República Popular China, y esta epidemia no pudo controlarse, lo que llevó a otras provincias de China en poco tiempo. tiempo y luego a una pandemia. Se ha extendido por todo el mundo, incluido el continente europeo. Síndrome Respiratorio Agudo Causativo-Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) y la enfermedad causada por el nuevo virus (novedoso) coronavirus-2019 (2019-nCoV) y posteriormente el COVID-19. Tras la detección oficial del virus en nuestro país el 11 de marzo de 2020, el número de casos aumentó rápidamente y se aisló el virus en 670 pacientes en 10 días. El grupo más afectado por el brote y con mayor tasa de mortalidad es el de los ancianos con enfermedades cardiovasculares conocidas. Es importante garantizar el aislamiento social de los pacientes de edad avanzada y minimizar al máximo todas las solicitudes hospitalarias si no tienen problemas urgentes que pongan en peligro su vida. Con este fin, Turquía, el 21 de marzo de 2020, se implementó el toque de queda crónico para personas mayores de 65 años y pacientes con enfermedades crónicas.
Las personas que se alejan de la vida social se ocupan más de su cuerpo, su nivel de depresión y ansiedad aumenta y sus funciones físicas disminuyen. El servicio de terapia se ofrece a personas que no pueden viajar con telerehabilitación, que se define como la transmisión del servicio de rehabilitación a largas distancias mediante el uso de tecnologías de la información y la comunicación electrónica.
El propósito de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios de telerehabilitación administrados a personas mayores sobre la calidad del sueño, la calidad de vida y el equilibrio en el ámbito de la rehabilitación geriátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 65 años o más, Mini escala de estado mental de 24 y más, para poder comunicarse verbal y visualmente, aquellos que no tienen una enfermedad cardíaca grave (estenosis aórtica, angina, miopatía cardíaca hipertrófica, arritmia, marcapasos) que pueden impedir el ejercicio, Tener la competencia tecnológica necesaria para proporcionar videocomunicación remota en el hogar, Ser embajador de al menos 20 m
Criterio de exclusión:
- Mini escala de estado mental inferior a 24, personas con enfermedades cardíacas graves (estenosis aórtica, angina de pecho, miopatía cardíaca hipertrófica, arritmia, marcapasos) que pueden interferir con el ejercicio, pérdida visual o auditiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Grupo que recibirá un folleto de ejercicios.
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Los mismos ejercicios se entregarán al grupo de control en forma de folleto y se les pedirá que los realicen durante 6 semanas.
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Experimental: Grupo de estudio
El grupo al que se le aplicará el protocolo de ejercicios consistente en ejercicios en silla.
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En este grupo se incluirán 15 voluntarios de 65 años o más.
Se ha creado un programa de ejercicios en línea para las personas que participarán en el estudio.
Está previsto que este programa continúe durante 3 días a la semana, 6 semanas, y la duración del ejercicio alcance los 45 minutos en la última semana debido al aumento del número de repeticiones de unos 30 minutos al principio.
Las sesiones de tratamiento comenzarán con ejercicios de calentamiento, completos con ejercicios de postura, ejercicios de rango de movimiento de las articulaciones, ejercicios de estiramiento y ejercicios de enfriamiento en el programa principal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini Test Mental Estandarizado
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Prueba de cribado en la que se evalúan las funciones cognitivas de forma global.
Con la mini prueba mental estandarizada, el paciente es evaluado bajo 5 temas principales.
El paciente recibe un máximo de 30 puntos mínimo 0 al final de la prueba.
La puntuación crítica aquí es 27 o 24.
Se decide que los pacientes que puntúan por debajo de 24 tienen deterioro cognitivo.
En algunos casos, el límite se considera de 27 puntos.
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2 semanas
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Mini Evaluación Nutricional
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El Mini Nutritional Assessment (MNA) se ha diseñado y validado recientemente para proporcionar una evaluación única y rápida del estado nutricional en pacientes de edad avanzada en clínicas ambulatorias, hospitales y hogares de ancianos.
la suma de la puntuación MNA distingue entre pacientes de edad avanzada con: 1) estado nutricional adecuado, MNA ≥ 24; 2) desnutrición proteico-calórica, MNA < 17; 3) en riesgo de desnutrición, MNA entre 17 y 23,5.
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2 semanas
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Prueba Corta de Rendimiento Físico
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La batería breve de rendimiento físico (SPPB) es un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de la marcha, soporte de silla y equilibrio.
Se ha utilizado como una herramienta de predicción de una posible discapacidad y puede ayudar en el seguimiento de la función en personas mayores.
Las puntuaciones van de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento).
Se ha demostrado que el SPPB tiene validez predictiva que muestra un gradiente de riesgo de mortalidad, ingreso en un hogar de ancianos y discapacidad.
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2 semanas
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Prueba de postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La prueba de bipedestación con una sola pierna (OLS) es una de las pruebas de equilibrio utilizadas para diagnosticar el complejo de síntomas de discapacidad musculoesquelética de la deambulación (MARS), una afección recientemente definida por tres sociedades médicas japonesas profesionales en 2006 para ayudar a identificar los síntomas del deterioro de los órganos motores y establecer estrategias preventivas.
Aunque muchos estudios han utilizado la prueba OLS, ninguno ha demostrado de manera concluyente que la prueba pueda usarse como un marcador práctico de fragilidad entre las personas mayores, especialmente en entornos comunitarios.
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2 semanas
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Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Escalamiento que se puede aplicar con el informador o mediante la obtención de información de la historia clínica para cuantificar las comorbilidades y examinar sus efectos sobre el pronóstico en estudios clínicos.
Se evalúan 19 estados de enfermedad.
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2 semanas
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Escala de fragilidad clínica
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Una pérdida multidimensional de reserva que conduce a la fragilidad, síndrome de fragilidad (energía, capacidad física, cognición, salud) y debilidad 3 o más síntomas (pérdida de peso involuntaria, sensación de cansancio, agarre débil, velocidad de marcha lenta y baja actividad física), la persona puede ser descrita como nosotros Consta de 9 preguntas. Si hay 3 o más síntomas (pérdida de peso involuntaria, fatiga, mal agarre, marcha lenta y poca actividad física), la persona puede ser descrita como débil.
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2 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Es una escala que evalúa la calidad del sueño con un total de 19 preguntas bajo 7 temas principales.
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es una escala de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad y el trastorno del sueño en el último mes. La puntuación total de los 7 componentes da la puntuación total de la escala.
La puntuación total oscila entre 0 y 21.
Una puntuación total superior a 5 indica "mala calidad del sueño".
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2 semanas
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Encuesta de Aislamiento Social
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los niveles de participación social se evaluaron con la Encuesta de Aislamiento Social.
De la escala se obtienen un mínimo de 0 y un máximo de 24 puntos.
0 puntos indican aislamiento social completo mientras que 24 puntos indican alta relación social.
Un valor de 0-10 indica aislamiento social completo, 12-15 aislamiento, 16-18 aislamiento parcial, 19-21 social, 21-24 relación social alta Escala de calidad de vida en adultos mayores
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2 semanas
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Escala de calidad de vida en el adulto mayor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Escala de Calidad de vida en el anciano (CASP-19) fue desarrollada en 2003 para medir. La escala consta de 19 ítems y “Control”, “Autonomía”, “Placer” y “Autorrealización”.
Cada ítem de la escala original es de "nunca" (puntuación 0) a "siempre" (3 puntos) Se califica como tipo Likert de 4 puntos.
El aumento en el puntaje total indica que la calidad de vida aumenta.
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2 semanas
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Escala de actividad física para personas mayores
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE) es una encuesta breve (5 minutos) y fácil de calificar diseñada específicamente para evaluar la actividad física en estudios epidemiológicos de personas de 65 años o más.
El puntaje PASE general varía de 0 a 400 o más y los puntajes altos muestran mejores niveles de actividad física.
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2 semanas
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad de una persona y requiere tanto equilibrio estático como dinámico. Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse. Durante la prueba, se espera que la persona use su calzado normal y use las ayudas para la movilidad que normalmente necesitaría. |
2 semanas
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La prueba de soporte de silla (CST) de 30 s consiste en levantarse y sentarse de una silla tantas veces como sea posible en 30 segundos.
Se utiliza una silla estándar sin respaldo, pero con reposabrazos.
Inicialmente, la persona está sentada en la silla con la espalda erguida.
Se les dice que miren hacia adelante con los brazos cruzados sobre el pecho y se levanten a la velocidad que prefieran después de la orden "1, 2, 3, adelante".
Todos los ensayos deben realizarse utilizando la misma silla y condiciones ambientales similares.
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2 semanas
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El inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El Inventario de depresión de Beck (BDI) es una escala autoevaluada de 21 ítems que evalúa los síntomas clave de la depresión.
Los elementos de la escala individual se califican en un continuo de 4 puntos (0 = menos, 3 = más), con un rango de puntuación total de 0-63.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad depresiva.
Dos subescalas incluyen una subescala cognitivo-afectiva y una subescala de desempeño somático.
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2 semanas
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El Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas que se utiliza para medir la gravedad de la ansiedad en niños y adultos. Las preguntas utilizadas en esta medida se refieren a síntomas comunes de ansiedad.
Está diseñado para personas mayores de 17 años y tarda de 5 a 10 minutos en completarse.
Varios estudios han encontrado que el Inventario de Ansiedad de Beck es una medida precisa de los síntomas de ansiedad en niños y adultos.
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2 semanas
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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