- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04346940
L'efficacité des exercices basés sur la téléréadaptation chez les personnes âgées
L'efficacité des exercices basés sur la téléréadaptation chez les personnes âgées en processus d'isolement social en raison du coronavirus
Une épidémie de pneumonie, qui se serait développée en raison d'un nouveau coronavirus, a été détectée à Wuhan, dans la province du Hubei de la République populaire de Chine, et cette épidémie n'a pas pu être maîtrisée, entraînant en peu de temps d'autres provinces de Chine. temps, puis à une pandémie. Il s'est répandu dans le monde entier, y compris sur le continent européen. Syndrome respiratoire aigu causal-Coronavirus-2 (SRAS-CoV-2) et la maladie causée par le nouveau virus (nouveau) coronavirus-2019 (2019-nCoV) et par la suite le COVID-19. Après la détection officielle du virus dans notre pays le 11 mars 2020, le nombre de cas a augmenté rapidement et le virus a été isolé chez 670 patients en 10 jours. Le groupe qui est le plus touché par l'épidémie et qui a le taux de mortalité le plus élevé est celui des personnes âgées atteintes de maladies cardiovasculaires connues. Il est important d'assurer l'isolement social des patients âgés et de minimiser autant que possible toutes les demandes hospitalières s'ils n'ont pas de problèmes urgents mettant leur vie en danger. À cette fin, la Turquie a mis en place le 21 mars 2020, les personnes âgées de 65 ans et plus et les patients atteints de couvre-feu chronique.
Les personnes qui s'éloignent de la vie sociale traitent davantage leur corps, leur niveau de dépression et d'anxiété augmente et leurs fonctions physiques diminuent. Le service de thérapie est offert aux personnes qui ne peuvent pas se déplacer grâce à la téléréadaptation, qui se définit comme la transmission du service de réadaptation sur de longues distances en utilisant les technologies électroniques de l'information et de la communication.
Le but de cette étude est d'étudier les effets des exercices de télérééducation administrés aux personnes âgées sur la qualité du sommeil, la qualité de vie et l'équilibre dans le cadre de la réadaptation gériatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 65 ans et plus,Mini Mental Status Scale 24 et plus,Pour pouvoir communiquer verbalement et visuellement,Ceux qui n'ont pas de maladie cardiaque grave (sténose aortique, angine de poitrine, myopathie cardiaque hypertrophique, arythmie, stimulateur cardiaque) pouvant empêcher l'exercice, Avoir la compétence technologique nécessaire pour assurer la communication vidéo à distance à domicile, Etre ambassadeur à au moins 20 m
Critère d'exclusion:
- La mini-échelle d'état mental est inférieure à 24,Ceux qui souffrent d'une maladie cardiaque grave (sténose aortique, angine de poitrine, myopathie cardiaque hypertrophique, arythmie, stimulateur cardiaque) pouvant interférer avec l'exercice,Perte visuelle ou auditive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Remise au groupe d'une brochure d'exercices
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Les mêmes exercices seront remis au groupe témoin sous forme de brochure et il leur sera demandé de le faire pendant 6 semaines.
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Expérimental: Groupe d'étude
Le groupe auquel le protocole d'exercice consistant en des exercices sur chaise sera appliqué.
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15 bénévoles âgés de 65 ans et plus seront inclus dans ce groupe.
Un programme d'exercices en ligne a été créé pour les personnes qui participeront à l'étude.
Il est prévu que ce programme se poursuive 3 jours par semaine, 6 semaines, et que la durée d'exercice atteigne 45 minutes la semaine dernière en raison de l'augmentation du nombre de répétitions d'environ 30 minutes au début.
Les séances de traitement commenceront par des exercices d'échauffement, complétés par des exercices de posture, des exercices d'amplitude de mouvement articulaire, des exercices d'étirement et des exercices de récupération dans le programme principal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini test mental standardisé
Délai: 2 semaines
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Test de dépistage dans lequel les fonctions cognitives sont évaluées globalement.
Avec un mini test mental standardisé, le patient est évalué sous 5 sujets principaux.
Le patient reçoit un maximum de 30 points minimum 0 à la fin du test.
Le score critique ici est de 27 ou 24.
Il est décidé que les patients obtenant un score inférieur à 24 ont des troubles cognitifs.
Dans certains cas, la limite est considérée comme étant de 27 points.
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2 semaines
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Mini Bilan Nutritionnel
Délai: 2 semaines
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Le Mini Nutritional Assessment (MNA) a récemment été conçu et validé pour fournir une évaluation unique et rapide de l'état nutritionnel des patients âgés dans les cliniques externes, les hôpitaux et les maisons de retraite.
la somme du score MNA distingue les patients âgés ayant : 1) un état nutritionnel adéquat, MNA ≥ 24 ; 2) malnutrition protéino-calorique, MNA < 17 ; 3) à risque de dénutrition, MNA entre 17 et 23,5.
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2 semaines
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Court test de performance physique
Délai: 2 semaines
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La batterie courte de performance physique (SPPB) est un groupe de mesures qui combine les résultats des tests de vitesse de marche, de position assise et d'équilibre.
Il a été utilisé comme outil prédictif d'un éventuel handicap et peut aider à la surveillance de la fonction chez les personnes âgées.
Les scores vont de 0 (pire performance) à 12 (meilleure performance).
Il a été démontré que le SPPB a une validité prédictive montrant un gradient de risque de mortalité, d'admission en maison de retraite et d'invalidité.
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2 semaines
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Test de position sur une jambe
Délai: 2 semaines
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Le test d'une jambe debout (OLS) est l'un des tests d'équilibre utilisés pour diagnostiquer le complexe de symptômes d'incapacité ambulatoire musculo-squelettique (MARS), une condition nouvellement définie par trois sociétés médicales japonaises professionnelles en 2006 pour aider à identifier les symptômes de détérioration des organes moteurs et à établir stratégies de prévention.
Bien que de nombreuses études aient utilisé le test OLS, aucune n'a montré de manière concluante que le test peut être utilisé comme marqueur pratique de la fragilité chez les personnes âgées, en particulier dans les milieux communautaires.
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2 semaines
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Indice de comorbidité de Charlson
Délai: 2 semaines
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Mise à l'échelle pouvant être appliquée avec l'informateur ou en puisant des informations dans les dossiers médicaux afin de quantifier les comorbidités et d'examiner leurs effets sur le pronostic dans des études cliniques.
19 états pathologiques sont évalués.
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2 semaines
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Échelle de fragilité clinique
Délai: 2 semaines
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Une perte de réserve multidimensionnelle qui conduit à la fragilité, au syndrome de fragilité (énergie, capacité physique, cognition, santé) et à la faiblesse 3 symptômes ou plus (perte de poids involontaire, sensation de fatigue, faible adhérence, rythme de marche lent et faible activité physique), la personne peut être décrite comme nous Il se compose de 9 questions. S'il y a 3 symptômes ou plus (perte de poids involontaire, fatigue, mauvaise adhérence, vitesse de marche lente et faible activité physique), la personne peut être décrite comme faible.
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2 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 2 semaines
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Il s'agit d'une échelle évaluant la qualité du sommeil avec un total de 19 questions sous 7 thèmes principaux.
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est une échelle d'auto-évaluation en 19 items qui évalue la qualité et les troubles du sommeil au cours du mois écoulé. Le score total des 7 composantes donne le score total de l'échelle.
Le score total varie de 0 à 21.
Un score total supérieur à 5 indique une "mauvaise qualité du sommeil".
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2 semaines
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Enquête sur l'isolement social
Délai: 2 semaines
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Les niveaux de participation sociale ont été évalués à l'aide de l'enquête sur l'isolement social.
Un minimum de 0 et un maximum de 24 points sont obtenus à partir de l'échelle.
0 point indique un isolement social complet tandis que 24 points indiquent une relation sociale élevée.
Une valeur de 0-10 indique un isolement social complet, 12-15 isolement, 16-18 isolement partiel, 19-21 social, 21-24 relation sociale élevée Échelle de qualité de vie chez les personnes âgées
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2 semaines
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Échelle de qualité de vie chez les personnes âgées
Délai: 2 semaines
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L'échelle de qualité de vie des personnes âgées (CASP-19) a été élaborée en 2003 pour mesurer. L'échelle se compose de 19 items et « Contrôle », « Autonomie », « Plaisir » et « Réalisation de soi ».
Chaque élément de l'échelle originale va de « jamais » (score de 0) à « toujours » (3 points). Il est évalué comme un type de Likert à 4 points.
L'augmentation du score total indique que la qualité de vie augmente.
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2 semaines
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L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées
Délai: 2 semaines
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L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) est une enquête brève (5 minutes) et facile à noter conçue spécifiquement pour évaluer l'activité physique dans les études épidémiologiques des personnes âgées de 65 ans et plus.
Le score PASE global varie de 0 à 400 ou plus et les scores élevés montrent de meilleurs niveaux d'activité physique.
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2 semaines
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Timed Up and Go Test
Délai: 2 semaines
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Le test Timed Up and Go (TUG) est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique. Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir. Pendant le test, la personne doit porter ses chaussures habituelles et utiliser toutes les aides à la mobilité dont elle aurait normalement besoin |
2 semaines
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Test de 30 secondes sur la chaise
Délai: 2 semaines
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Le Chair Stand Test (CST) de 30 s consiste à se lever et à s'asseoir sur une chaise autant de fois que possible en 30 secondes.
Une chaise standard sans dossier, mais avec accoudoirs est utilisée.
Initialement, la personne est assise sur la chaise avec le dos droit.
On leur dit de regarder vers l'avant avec les bras croisés sur la poitrine et de se lever à leur vitesse préférée après l'ordre "1, 2, 3, go".
Tous les essais doivent être effectués avec le même siège et dans des conditions environnementales similaires.
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2 semaines
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L'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 2 semaines
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Le Beck Depression Inventory (BDI) est une échelle auto-évaluée en 21 éléments qui évalue les principaux symptômes de la dépression.
Les éléments individuels de l'échelle sont notés sur un continuum à 4 points (0 = le moins, 3 = le plus), avec une plage de notes totales de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité dépressive.
Deux sous-échelles comprennent une sous-échelle cognitivo-affective et une sous-échelle de performance somatique.
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2 semaines
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L'inventaire de l'anxiété de Beck
Délai: 2 semaines
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L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions qui est utilisé pour mesurer la gravité de l'anxiété chez les enfants et les adultes. Les questions utilisées dans cette mesure portent sur les symptômes courants d'anxiété.
Il est conçu pour les personnes âgées de 17 ans ou plus et prend 5 à 10 minutes à remplir.
Plusieurs études ont montré que le Beck Anxiety Inventory était une mesure précise des symptômes d'anxiété chez les enfants et les adultes.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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