- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04346940
De effectiviteit van op telerevalidatie gebaseerde oefeningen bij ouderen
De effectiviteit van op telerevalidatie gebaseerde oefeningen bij ouderen in een proces van sociale isolatie als gevolg van het coronavirus
In Wuhan, in de provincie Hubei van de Volksrepubliek China, werd een epidemie van longontsteking ontdekt, die vermoedelijk is ontstaan als gevolg van een nieuw coronavirus, en deze epidemie kon niet onder controle worden gebracht, wat in korte tijd naar andere provincies van China leidde. tijd en dan tot een pandemie. Het heeft zich over de hele wereld verspreid, inclusief het Europese continent. Oorzakelijk Acuut Respiratoir Syndroom-Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) en de ziekte veroorzaakt door het nieuwe virus (nieuwe) coronavirus-2019 (2019-nCoV) en vervolgens de COVID-19. Nadat het virus op 11 maart 2020 officieel werd vastgesteld in ons land, nam het aantal gevallen snel toe en werd het virus binnen 10 dagen bij 670 patiënten geïsoleerd. De groep die het meest wordt getroffen door de uitbraak en het hoogste sterftecijfer heeft, zijn ouderen met bekende hart- en vaatziekten. Het is belangrijk om het sociale isolement van oudere patiënten te waarborgen en alle ziekenhuisopnames zoveel mogelijk te beperken als ze geen levensbedreigende urgente problemen hebben. Daartoe is in Turkije op 21 maart 2020 voor 65-plussers en patiënten met een chronische avondklok een avondklok ingevoerd.
Personen die het sociale leven verlaten, gaan meer met hun lichaam om, hun niveau van depressie en angst neemt toe en hun fysieke functies nemen af. De therapieservice wordt aangeboden aan mensen die niet kunnen reizen met telerevalidatie, wat wordt gedefinieerd als de overdracht van revalidatieservice over lange afstanden door gebruik te maken van elektronische informatie- en communicatietechnologie.
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van telerevalidatie-oefeningen die worden gegeven aan ouderen op slaapkwaliteit, kwaliteit van leven en evenwicht in het kader van geriatrische revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 65 jaar en ouder, Mini Mental Status Scale 24 en hoger, Om verbaal en visueel te kunnen communiceren, Degenen die geen ernstige hartaandoening hebben (aortastenose, angina pectoris, hypertrofische cardiale myopathie, aritmie, pacemaker) die inspanning kunnen verhinderen, Beschikken over de nodige technologische competentie om thuis videocommunicatie op afstand te bieden, Een ambassadeur van minimaal 20 m zijn
Uitsluitingscriteria:
- Mini Mental Status Scale die lager is dan 24, Degenen met een ernstige hartaandoening (aortastenose, angina pectoris, hypertrofische cardiale myopathie, aritmie, pacemaker) die de inspanning kunnen verstoren, Visueel of auditief verlies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Groep krijgt een oefenbrochure
|
Dezelfde oefeningen zullen als een brochure aan de controlegroep worden gegeven en ze zullen worden gevraagd dit gedurende 6 weken te doen.
|
|
Experimenteel: Studiegroep
De groep waarop het beweegprotocol bestaande uit stoelgebonden oefeningen wordt toegepast.
|
In deze groep zullen 15 vrijwilligers van 65 jaar en ouder worden opgenomen.
Er is een online oefenprogramma gemaakt voor personen die aan het onderzoek zullen deelnemen.
Het is de bedoeling dat dit programma 3 dagen per week, 6 weken zal duren en dat de duur van de training in de laatste week 45 minuten zal bedragen vanwege de toename van het aantal herhalingen met ongeveer 30 minuten aan het begin.
De behandelsessies beginnen met opwarmingsoefeningen, compleet met houdingsoefeningen, bewegingsoefeningen voor gewrichten, rekoefeningen en cooling-downoefeningen in het hoofdprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde mini mentale test
Tijdsspanne: 2 weken
|
Screeningstest waarin cognitieve functies globaal worden geëvalueerd.
Met een gestandaardiseerde mini-mentale test wordt de patiënt beoordeeld op 5 hoofdthema's.
De patiënt krijgt aan het eind van de test maximaal 30 minimaal 0 punten.
De kritische score is hier 27 of 24.
Er wordt besloten dat patiënten met een score onder de 24 cognitieve stoornissen hebben.
In sommige gevallen wordt de limiet als 27 punten beschouwd.
|
2 weken
|
|
Mini-voedingsanalyse
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Mini Nutritional Assessment (MNA) is onlangs ontworpen en gevalideerd om een enkele, snelle beoordeling van de voedingsstatus te bieden bij oudere patiënten in poliklinieken, ziekenhuizen en verpleeghuizen.
som van de MNA-score maakt onderscheid tussen oudere patiënten met: 1) voldoende voedingsstatus, MNA ≥ 24; 2) eiwit-calorie ondervoeding, MNA < 17; 3) risico op ondervoeding, MNA tussen 17 en 23,5.
|
2 weken
|
|
Korte fysieke prestatietest
Tijdsspanne: 2 weken
|
De korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) is een groep maatregelen die de resultaten van de loopsnelheid-, stoelstand- en evenwichtstests combineert.
Het is gebruikt als een voorspellend hulpmiddel voor mogelijke handicaps en kan helpen bij het bewaken van het functioneren van oudere mensen.
De scores lopen van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).
Het is aangetoond dat de SPPB voorspellende validiteit heeft die een gradiënt van risico voor sterfte, verpleeghuisopname en invaliditeit laat zien.
|
2 weken
|
|
Enkele beenstandtest
Tijdsspanne: 2 weken
|
De one-leg standing (OLS)-test is een van de evenwichtstests die wordt gebruikt om het musculoskeletale ambulatie-symptoomcomplex (MARS) te diagnosticeren, een aandoening die in 2006 opnieuw is gedefinieerd door drie professionele Japanse medische verenigingen om de symptomen van achteruitgang van motorische organen te identificeren preventieve strategieën.
Hoewel veel onderzoeken de OLS-test hebben gebruikt, heeft geen enkele onomstotelijk aangetoond dat de test kan worden gebruikt als een praktische marker van kwetsbaarheid bij ouderen, vooral in gemeenschapsomgevingen.
|
2 weken
|
|
Charlson-comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: 2 weken
|
Schaling die kan worden toegepast met de informant of door informatie uit de medische dossiers te halen om de comorbiditeiten te kwantificeren en hun effecten op de prognose in klinische studies te onderzoeken.
19 ziektetoestanden worden geëvalueerd.
|
2 weken
|
|
Klinische kwetsbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
Een multidimensionaal verlies van reserve dat leidt tot kwetsbaarheid, kwetsbaarheid (energie, fysiek vermogen, cognitie, gezondheid) syndroom en zwakte 3 of meer symptomen (onbedoeld gewichtsverlies, zich moe voelen, zwakke grip, langzaam lopen en lage fysieke activiteit), de persoon kan worden omschreven als wij. Het bestaat uit 9 vragen. Als er 3 of meer symptomen zijn (onbedoeld gewichtsverlies, vermoeidheid, slechte grip, lage loopsnelheid en geringe fysieke activiteit), kan de persoon als zwak worden omschreven.
|
2 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het is een schaal die de slaapkwaliteit evalueert met in totaal 19 vragen onder 7 hoofdonderwerpen.
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfrapportageschaal met 19 items die de slaapkwaliteit en -stoornis in de afgelopen maand evalueert. De totaalscore van de 7 componenten geeft de totaalscore van de schaal.
De totale score varieert van 0-21.
Een totaalscore van meer dan 5 duidt op "slechte slaapkwaliteit".
|
2 weken
|
|
Onderzoek naar sociaal isolement
Tijdsspanne: 2 weken
|
De niveaus van sociale participatie werden geëvalueerd met de Social Isolation Survey.
Op de schaal worden minimaal 0 en maximaal 24 punten behaald.
0 punten duiden op volledig sociaal isolement, terwijl 24 punten duiden op een hoge sociale relatie.
Een waarde van 0-10 duidt op volledig sociaal isolement, 12-15 isolement, 16-18 gedeeltelijk isolement, 19-21 sociaal, 21-24 hoge sociale relatie Kwaliteit van leven schaal bij ouderen
|
2 weken
|
|
Kwaliteit van leven schaal bij ouderen
Tijdsspanne: 2 weken
|
De schaal Kwaliteit van leven bij ouderen (CASP-19) is in 2003 ontwikkeld om te meten. De schaal bestaat uit 19 items en 'Controle', 'Autonomie', 'Plezier' en 'Zelfrealisatie'.
Elk item van de oorspronkelijke schaal loopt van "nooit" (score 0) tot "altijd" (3 punten). Het wordt beoordeeld als een 4-punts Likert-type.
De stijging van de totaalscore geeft aan dat de kwaliteit van leven toeneemt.
|
2 weken
|
|
De lichamelijke activiteitsschaal voor ouderen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) is een korte (5 minuten) en gemakkelijk te scoren enquête die specifiek is ontworpen om fysieke activiteit te beoordelen in epidemiologische studies van personen van 65 jaar en ouder.
De algehele PASE-score varieert van 0 tot 400 of meer en hoge scores tonen betere fysieke activiteitsniveaus.
|
2 weken
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Timed Up and Go-test (TUG) is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht. Het gebruikt de tijd die iemand nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. Tijdens de test wordt van de persoon verwacht dat hij zijn gewone schoeisel draagt en alle mobiliteitshulpmiddelen gebruikt die hij normaal nodig zou hebben |
2 weken
|
|
30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: 2 weken
|
De 30-s Chair Stand Test (CST) bestaat uit het zo vaak mogelijk opstaan en gaan zitten vanuit een stoel binnen 30 seconden.
Er wordt een standaard stoel zonder rugleuning, maar met armleuningen gebruikt.
Aanvankelijk zit de persoon op de stoel met zijn rug rechtop.
Ze krijgen te horen dat ze naar voren moeten kijken met hun armen voor hun borst gevouwen en met hun gewenste snelheid moeten opstaan na het commando "1, 2, 3, go".
Alle proeven moeten worden uitgevoerd met dezelfde stoel en vergelijkbare omgevingsomstandigheden.
|
2 weken
|
|
De Beck-depressie-inventaris
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Beck Depression Inventory (BDI) is een zelfbeoordelingsschaal met 21 items die de belangrijkste symptomen van depressie evalueert.
Individuele schaalitems worden gescoord op een continuüm van 4 punten (0=minst, 3=meest), met een totaal opgeteld scorebereik van 0-63.
Hogere scores duiden op een grotere depressieve ernst.
Er zijn twee subschalen: een cognitief-affectieve subschaal en een somatische prestatie-subschaal.
|
2 weken
|
|
De Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Beck Anxiety Inventory (BAI) is een meerkeuzevragenlijst met 21 vragen die wordt gebruikt voor het meten van de ernst van angst bij kinderen en volwassenen. De vragen die in deze meting worden gebruikt, vragen naar veelvoorkomende symptomen van angst.
Het is ontworpen voor personen van 17 jaar of ouder en duurt 5 tot 10 minuten.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de Beck Anxiety Inventory een nauwkeurige maatstaf is voor angstsymptomen bij kinderen en volwassenen.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .