基于远程康复的锻炼对老年人的有效性
2020年7月20日 更新者：Yasemin Çırak、Istinye University
基于远程康复的锻炼对因冠状病毒而处于社会隔离过程中的老年人的有效性
在中华人民共和国湖北省武汉市发现了一种被认为是由新型冠状病毒引起的肺炎流行，而且这种流行病无法得到控制，导致中国其他省份短期内蔓延时间然后到大流行。 它已经遍布世界各地，包括欧洲大陆。 致病性急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 和由新病毒（新型）冠状病毒 2019 (2019-nCoV) 和随后的 COVID-19 引起的疾病。 2020 年 3 月 11 日在我国正式发现该病毒后，病例数迅速增加，10 天内在 670 名患者中分离出病毒。 受疫情影响最大、死亡率最高的群体是患有已知心血管疾病的老年人。 重要的是要确保老年患者的社会隔离，并在他们没有危及生命的紧急问题的情况下尽可能减少所有医院申请。 为此，土耳其于 2020 年 3 月 21 日对 65 岁及以上的老年人和慢性病患者实施了宵禁。
远离社交生活的人更多地与自己的身体打交道，他们的抑郁和焦虑程度增加，身体机能下降。 远程康复是指通过电子信息和通信技术，将康复服务远距离传输，为无法出行的人群提供治疗服务。
本研究的目的是在老年康复范围内调查对老年人进行远程康复锻炼对睡眠质量、生活质量和平衡的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁及以上，迷你精神状态量表24及以上，能够进行口头和视觉交流，没有严重心脏病（主动脉瓣狭窄，心绞痛，肥厚性心肌病，心律失常，起搏器）可能妨碍运动的人，具备在家中提供远程视频通信的必要技术能力，至少成为 20 m 大使
排除标准：
- 迷你精神状态量表低于24，患有严重心脏病（主动脉瓣狭窄，心绞痛，肥厚性心肌病，心律失常，起搏器）可能干扰运动，视觉或听觉丧失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
给小组一份练习手册
|
同样的练习将作为小册子发给对照组，他们将被要求做 6 周。
|
|
实验性的：学习小组
将应用由基于椅子的练习组成的练习协议的组。
|
该组将包括 15 名 65 岁及以上的志愿者。
已为将参与研究的个人创建了一个在线锻炼计划。
计划这个项目每周持续3天，持续6周，由于开始时增加了大约30分钟的重复次数，所以最后一周的锻炼时间将达到45分钟。
治疗课程将从热身运动开始，在主要项目中包括姿势练习、关节运动范围练习、伸展练习和放松练习。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
标准化迷你心理测验
大体时间：2周
|
全面评估认知功能的筛选测试。
通过标准化的迷你心理测试，患者在 5 个主要主题下进行评估。
患者在测试结束时最多获得 30 分，最少 0 分。
这里的临界分数是 27 或 24。
判定得分低于 24 的患者具有认知障碍。
在某些情况下，该限制被认为是 27 分。
|
2周
|
|
迷你营养评估
大体时间：2周
|
迷你营养评估 (MNA) 最近经过设计和验证，可为门诊诊所、医院和疗养院的老年患者提供单一、快速的营养状况评估。
MNA 评分总和可区分具有以下特征的老年患者： 1) 充足的营养状况，MNA ≥ 24； 2) 蛋白质热量营养不良，MNA < 17； 3) 有营养不良的风险，MNA 在 17 到 23.5 之间。
|
2周
|
|
短期体能测试
大体时间：2周
|
短体力测试 (SPPB) 是一组结合了步态速度、椅子站立和平衡测试结果的测量。
它已被用作可能残疾的预测工具，并且可以帮助监测老年人的功能。
分数范围从 0（最差表现）到 12（最佳表现）。
SPPB 已被证明具有预测有效性，显示死亡、入住疗养院和残疾的风险梯度。
|
2周
|
|
单腿站立测试
大体时间：2周
|
单腿站立 (OLS) 测试是用于诊断肌肉骨骼行走残疾症状综合症 (MARS) 的平衡测试之一，这是一种由三个日本专业医学会于 2006 年新定义的病症，以帮助识别运动器官退化的症状并建立预防策略。
尽管许多研究都使用了 OLS 测试，但没有一项研究最终表明该测试可以用作老年人虚弱的实用标志，尤其是在社区环境中。
|
2周
|
|
查尔森合并症指数
大体时间：2周
|
可以与告密者一起应用缩放比例或通过从医疗记录中获取信息来量化合并症并检查它们对临床研究中预后的影响。
评估了 19 种疾病状态。
|
2周
|
|
临床脆弱性量表
大体时间：2周
|
多维储备损失导致脆弱、脆弱（能量、体能、认知、健康）综合症和虚弱 3 个或更多症状（意外体重减轻、感觉疲倦、抓地力弱、步行速度慢和体力活动少），这个人可以描述为我们 由 9 个问题组成。如果有 3 个或更多症状（无意识的体重减轻、疲劳、抓地力差、行走速度慢、体力活动少），这个人可以描述为虚弱。
|
2周
|
|
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：2周
|
这是一个评价睡眠质量的量表，共有7个主题下的19个问题。
匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，简称 PSQI）是一个包含 19 个项目的自评量表，评估过去一个月的睡眠质量和失调情况，7 个分量的总分给出量表总分。
总分范围为 0-21。
总分大于5表示“睡眠质量差”。
|
2周
|
|
社会隔离调查
大体时间：2周
|
社会参与水平通过社会隔离调查进行评估。
从量表中获得最小 0 和最大 24 分。
0 分表示完全社交隔离，而 24 分表示高度社交关系。
值 0-10 表示完全社会隔离，12-15 表示隔离，16-18 表示部分隔离，19-21 表示社交，21-24 表示高社会关系老年人生活质量量表
|
2周
|
|
老年人生活质量量表
大体时间：2周
|
老年人生活质量量表（CASP-19）是2003年制定的量表。该量表由19个项目组成，分别为“控制”、“自主”、“愉悦”和“自我实现”。
原量表各题项从“从不”（0分）到“总是”（3分）为4分李克特式评分。
总分的增加表明生活质量提高。
|
2周
|
|
老年人体力活动量表
大体时间：2周
|
老年人身体活动量表 (PASE) 是一项简短（5 分钟）且易于评分的调查，专门用于评估 65 岁及以上人群的流行病学研究中的身体活动。
总体 PASE 分数范围从 0 到 400 或更高，分数越高表明身体活动水平越好。
|
2周
|
|
定时启动测试
大体时间：2周
|
Timed Up and Go 测试 (TUG) 是一种简单的测试，用于评估一个人的活动能力，需要静态和动态平衡。 它使用一个人从椅子上站起来、步行三米、转身、走回椅子并坐下所需的时间。 在测试期间，预计该人会穿上他们的常规鞋类并使用他们通常需要的任何助行器 |
2周
|
|
30秒椅立测试
大体时间：2周
|
30 秒椅子站立测试 (CST) 包括在 30 秒内尽可能多次从椅子上站起来和坐下。
使用没有靠背但有扶手的标准椅子。
最初，这个人坐在椅子上，背部挺直。
他们被告知双臂交叉在胸前向前看，并在命令“1、2、3，开始”后以他们喜欢的速度上升。
所有试验必须使用相同的椅子和类似的环境条件进行。
|
2周
|
|
贝克抑郁量表
大体时间：2周
|
贝克抑郁量表 (BDI) 是一个包含 21 个项目的自评量表，用于评估抑郁症的主要症状。
单个量表项目按 4 分制连续评分（0 = 最少，3 = 最多），总分范围为 0-63。
分数越高表明抑郁程度越高。
两个分量表包括认知-情感分量表和躯体表现分量表。
|
2周
|
|
贝克焦虑量表
大体时间：2周
|
贝克焦虑量表 (BAI) 是一个包含 21 个问题的多项选择自我报告量表，用于衡量儿童和成人焦虑的严重程度。该量度中使用的问题询问常见的焦虑症状。
它专为 17 岁或以上的人设计，需要 5 到 10 分钟才能完成。
几项研究发现贝克焦虑量表可以准确衡量儿童和成人的焦虑症状。
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月10日
初级完成 (预期的)
2020年10月10日
研究完成 (预期的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月13日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月20日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.