L'efficacia degli esercizi basati sulla teleriabilitazione nelle persone anziane
20 luglio 2020 aggiornato da: Yasemin Çırak, Istinye University
L'efficacia degli esercizi basati sulla teleriabilitazione negli anziani sottoposti a processo di isolamento sociale a causa del coronavirus
Un'epidemia di polmonite, che si pensa si sia sviluppata a causa di un nuovo coronavirus, è stata rilevata a Wuhan, nella provincia di Hubei della Repubblica popolare cinese, e questa epidemia non ha potuto essere messa sotto controllo, portando in breve tempo ad altre province della Cina tempo e poi a una pandemia. Si è diffuso in tutto il mondo compreso il continente europeo. Sindrome respiratoria acuta causativa-Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) e la malattia causata dal nuovo virus (nuovo) coronavirus-2019 (2019-nCoV) e successivamente dal COVID-19. Dopo che il virus è stato rilevato ufficialmente nel nostro Paese l'11 marzo 2020, il numero di casi è aumentato rapidamente e il virus è stato isolato in 670 pazienti entro 10 giorni. Il gruppo più colpito dall'epidemia e con il più alto tasso di mortalità è quello degli anziani con malattie cardiovascolari note. È importante garantire l'isolamento sociale dei pazienti anziani e ridurre al minimo tutte le richieste ospedaliere se non hanno problemi urgenti potenzialmente letali. A tal fine, il 21 marzo 2020 in Turchia è stato implementato il coprifuoco cronico per le persone di età pari o superiore a 65 anni e i pazienti con coprifuoco cronico.
Gli individui che si allontanano dalla vita sociale hanno più a che fare con il proprio corpo, il loro livello di depressione e ansia aumenta e le loro funzioni fisiche diminuiscono. Il servizio di terapia è offerto alle persone che non possono viaggiare con la teleriabilitazione, che è definita come la trasmissione del servizio riabilitativo a lunghe distanze utilizzando la tecnologia dell'informazione e della comunicazione elettronica.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi di teleriabilitazione somministrati a soggetti anziani sulla qualità del sonno, sulla qualità della vita e sull'equilibrio nell'ambito della riabilitazione geriatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 65 anni, Mini Mental Status Scale 24 e superiore, Per essere in grado di comunicare verbalmente e visivamente, Coloro che non hanno gravi malattie cardiache (stenosi aortica, angina, miopatia cardiaca ipertrofica, aritmia, pacemaker) che possono impedire l'esercizio, Avere la competenza tecnologica necessaria per fornire la videocomunicazione remota a casa, essere almeno 20 m ambassador
Criteri di esclusione:
- Mini Mental Status Scale inferiore a 24, Persone con gravi malattie cardiache (stenosi aortica, angina, miopatia cardiaca ipertrofica, aritmia, pacemaker) che possono interferire con l'esercizio, Perdita della vista o dell'udito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Al gruppo verrà consegnata una brochure degli esercizi
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Gli stessi esercizi saranno dati al gruppo di controllo sotto forma di opuscolo e gli verrà chiesto di eseguirli per 6 settimane.
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Sperimentale: Gruppo di studio
Il gruppo a cui verrà applicato il protocollo di esercizio costituito da esercizi basati sulla sedia.
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In questo gruppo saranno inclusi 15 volontari di età pari o superiore a 65 anni.
È stato creato un programma di esercizi online per le persone che parteciperanno allo studio.
Si prevede che questo programma continuerà per 3 giorni a settimana, 6 settimane e la durata dell'esercizio raggiungerà i 45 minuti nell'ultima settimana a causa dell'aumento del numero di ripetizioni di circa 30 minuti all'inizio.
Le sessioni di trattamento inizieranno con esercizi di riscaldamento, completi di esercizi di postura, esercizi articolari di movimento, esercizi di stretching ed esercizi di defaticamento nel programma principale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini test mentale standardizzato
Lasso di tempo: 2 settimane
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Test di screening in cui le funzioni cognitive vengono valutate a livello globale.
Con il mini test mentale standardizzato, il paziente viene valutato in base a 5 argomenti principali.
Il paziente riceve un massimo di 30 minimo 0 punti alla fine del test.
Il punteggio critico qui è 27 o 24.
Si decide che i pazienti con un punteggio inferiore a 24 hanno un deterioramento cognitivo.
In alcuni casi, il limite è considerato di 27 punti.
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2 settimane
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Mini valutazione nutrizionale
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il Mini Nutritional Assessment (MNA) è stato recentemente progettato e validato per fornire un'unica e rapida valutazione dello stato nutrizionale nei pazienti anziani in ambulatori, ospedali e case di cura.
la somma del punteggio MNA distingue tra pazienti anziani con: 1) stato nutrizionale adeguato, MNA ≥ 24; 2) malnutrizione proteico-calorica, MNA < 17; 3) a rischio di malnutrizione, MNA tra 17 e 23,5.
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2 settimane
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Breve test delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 2 settimane
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La batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB) è un gruppo di misure che combina i risultati della velocità dell'andatura, della posizione in piedi sulla sedia e dei test di equilibrio.
È stato utilizzato come strumento predittivo per possibili disabilità e può aiutare nel monitoraggio della funzione nelle persone anziane.
I punteggi vanno da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliore prestazione).
L'SPPB ha dimostrato di avere una validità predittiva che mostra un gradiente di rischio di mortalità, ricovero in casa di cura e disabilità.
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2 settimane
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Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il test OLS (one-leg standing) è uno dei test di equilibrio utilizzati per diagnosticare il complesso dei sintomi della disabilità in deambulazione muscoloscheletrica (MARS), una condizione recentemente definita da tre società mediche giapponesi professionali nel 2006 per aiutare a identificare i sintomi del deterioramento degli organi motori e stabilire strategie preventive.
Sebbene molti studi abbiano utilizzato il test OLS, nessuno ha dimostrato in modo conclusivo che il test possa essere utilizzato come indicatore pratico di fragilità tra le persone anziane, specialmente in contesti comunitari.
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2 settimane
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Indice di comorbilità di Charlson
Lasso di tempo: 2 settimane
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Scaling che può essere applicato con l'informatore o ricavando informazioni dalla cartella clinica per quantificare le comorbidità ed esaminarne gli effetti sulla prognosi negli studi clinici.
Vengono valutati 19 stati patologici.
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2 settimane
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Scala di fragilità clinica
Lasso di tempo: 2 settimane
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Una perdita multidimensionale di riserva che porta a fragilità, sindrome da fragilità (energia, capacità fisica, cognizione, salute) e debolezza 3 o più sintomi (perdita di peso involontaria, sensazione di stanchezza, presa debole, velocità di camminata lenta e scarsa attività fisica), la persona può essere descritta come noi Consiste di 9 domande. Se ci sono 3 o più sintomi (perdita di peso non intenzionale, affaticamento, scarsa presa, velocità di camminata lenta e scarsa attività fisica), la persona può essere descritta come debole.
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2 settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 2 settimane
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Si tratta di una scala che valuta la qualità del sonno con un totale di 19 domande suddivise in 7 argomenti principali.
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è una scala self-report di 19 item che valuta la qualità e il disturbo del sonno nell'ultimo mese. Il punteggio totale dei 7 componenti fornisce il punteggio totale della scala.
Il punteggio totale va da 0 a 21.
Un punteggio totale superiore a 5 indica "scarsa qualità del sonno".
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2 settimane
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Indagine sull'isolamento sociale
Lasso di tempo: 2 settimane
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I livelli di partecipazione sociale sono stati valutati con il Social Isolation Survey.
Dalla scala si ottengono minimo 0 e massimo 24 punti.
0 punti indicano un completo isolamento sociale mentre 24 punti indicano un'elevata relazione sociale.
Un valore di 0-10 indica un isolamento sociale completo, 12-15 isolamento, 16-18 isolamento parziale, 19-21 sociale, 21-24 alta relazione sociale Scala della qualità della vita negli anziani
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2 settimane
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Scala della qualità della vita nell'anziano
Lasso di tempo: 2 settimane
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La scala della qualità della vita negli anziani (CASP-19) è stata sviluppata nel 2003 per misurare. La scala è composta da 19 voci e "Controllo", "Autonomia", "Piacere" e "Autorealizzazione".
Ogni elemento della scala originale va da "mai" (0 punti) a "sempre" (3 punti) È classificato come tipo Likert a 4 punti.
L'aumento del punteggio totale indica che la qualità della vita aumenta.
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2 settimane
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La scala di attività fisica per gli anziani
Lasso di tempo: 2 settimane
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Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) è un sondaggio breve (5 minuti) e facilmente valutabile progettato specificamente per valutare l'attività fisica negli studi epidemiologici su persone di età pari o superiore a 65 anni.
Il punteggio PASE complessivo varia da 0 a 400 o più e i punteggi più alti mostrano migliori livelli di attività fisica.
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2 settimane
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il test Timed Up and Go (TUG) è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico. Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Durante il test, la persona deve indossare le normali calzature e utilizzare tutti gli ausili per la mobilità di cui avrebbe normalmente bisogno |
2 settimane
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30 Second Chair Stand Test
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il 30-s Chair Stand Test (CST) consiste nell'alzarsi e sedersi da una sedia quante più volte possibile entro 30 secondi.
Viene utilizzata una sedia standard senza schienale, ma con braccioli.
Inizialmente, la persona è seduta sulla sedia con la schiena dritta.
Gli viene detto di guardare avanti con le braccia incrociate sul petto e di alzarsi alla velocità preferita dopo il comando "1, 2, 3, vai".
Tutte le prove devono essere eseguite utilizzando la stessa sedia e condizioni ambientali simili.
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2 settimane
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L'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il Beck Depression Inventory (BDI) è una scala autovalutata di 21 item che valuta i sintomi chiave della depressione.
I singoli elementi della scala sono valutati su un continuum di 4 punti (0=minimo, 3=massimo), con un intervallo di punteggio sommato totale compreso tra 0 e 63.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità depressiva.
Due sottoscale includono una sottoscala cognitivo-affettiva e una sottoscala delle prestazioni somatiche.
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2 settimane
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L'inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il Beck Anxiety Inventory (BAI) è un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla che viene utilizzato per misurare la gravità dell'ansia nei bambini e negli adulti. Le domande utilizzate in questa misura riguardano i sintomi comuni dell'ansia.
È progettato per persone di età pari o superiore a 17 anni e richiede dai 5 ai 10 minuti per essere completato.
Diversi studi hanno scoperto che il Beck Anxiety Inventory è una misura accurata dei sintomi di ansia nei bambini e negli adulti.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
10 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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