- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04346940
Etäkuntoutusharjoitusten tehokkuus iäkkäillä ihmisillä
Etäkuntoutusharjoittelun tehokkuus ikääntyneillä ihmisillä, jotka ovat eristyksissä koronaviruksen takia
Kiinan kansantasavallan Hubein maakunnassa Wuhanissa havaittiin keuhkokuumeepidemia, jonka uskotaan kehittyneen uudesta koronaviruksesta, eikä epidemiaa saatu hallintaan, mikä johti lyhyessä ajassa muihin Kiinan provinsseihin. aika ja sitten pandemia. Se on levinnyt kaikkialle maailmaan, mukaan lukien Euroopan mantereelle. Syynä oleva akuutti hengitystieoireyhtymä-Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) ja uuden viruksen (uusi) koronavirus-2019 (2019-nCoV) ja myöhemmin COVID-19 aiheuttama sairaus. Viruksen virallisen toteamisen jälkeen maassamme 11.3.2020 tapausten määrä kasvoi nopeasti ja virus eristettiin 670 potilaasta 10 päivässä. Ryhmä, johon epidemia vaikuttaa eniten ja jolla on korkein kuolleisuus, ovat vanhukset, joilla on tunnetusti sydän- ja verisuonitauteja. On tärkeää varmistaa iäkkäiden potilaiden sosiaalinen eristäytyminen ja minimoida kaikki sairaalahakemukset mahdollisimman paljon, jos heillä ei ole hengenvaarallisia kiireellisiä ongelmia. Tätä tarkoitusta varten Turkissa otettiin 21.3.2020 käyttöön 65-vuotiaat ja vanhemmat henkilöt ja kroonista ulkonaliikkumiskieltoa sairastavat potilaat.
Sosiaalisesta elämästä pois siirtyvät ihmiset ovat enemmän tekemisissä kehonsa kanssa, heidän masennuksensa ja ahdistuneisuusasteensa lisääntyvät ja fyysiset toiminnot heikkenevät. Terapiapalvelua tarjotaan henkilöille, jotka eivät voi matkustaa etäkuntoutuksessa, joka määritellään kuntoutuspalvelun välittämiseksi pitkiä matkoja käyttämällä sähköistä tieto- ja viestintätekniikkaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää iäkkäille ihmisille annettujen etäkuntoutusharjoitusten vaikutuksia unen laatuun, elämänlaatuun ja tasapainoon geriatrisen kuntoutuksen puitteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt,Mini Mental Status Scale 24 ja sitä vanhemmat, Kyky kommunikoida suullisesti ja visuaalisesti, henkilöt, joilla ei ole vakavaa sydänsairautta (aorttastenoosi, angina pectoris, hypertrofinen sydämen myopatia, rytmihäiriöt, sydämentahdistin), jotka voivat estää harjoittelua, Tarvittava teknologinen osaaminen etävideoviestinnän järjestämiseen kotona,Olla vähintään 20 metrin lähettiläs
Poissulkemiskriteerit:
- Minimentaalinen tila -asteikko alle 24, henkilöt, joilla on vakava sydänsairaus (aorttastenoosi, angina pectoris, hypertrofinen sydämen myopatia, rytmihäiriö, sydämentahdistin), jotka voivat häiritä harjoittelua, Näkö- tai kuulonmenetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ryhmälle jaetaan harjoitusesite
|
Vertailuryhmälle annetaan samat harjoitukset esitteenä ja niitä pyydetään tekemään niitä 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Ryhmä, johon sovelletaan tuoliharjoituksista koostuvaa harjoituspöytäkirjaa.
|
Ryhmään otetaan 15 yli 65-vuotiasta vapaaehtoista.
Tutkimukseen osallistuville henkilöille on luotu verkkoliikuntaohjelma.
Tätä ohjelmaa suunnitellaan jatkuvan 3 päivää viikossa, 6 viikkoa ja harjoituksen kesto nousee viimeisellä viikolla 45 minuuttiin johtuen toistojen määrän kasvusta noin 30 minuuttia alussa.
Hoitotunnit alkavat lämmittelyharjoituksilla, jotka täydentävät asentoharjoituksia, nivelliikkeitä, venytysharjoituksia ja jäähdyttelyharjoituksia pääohjelmassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu mini mielenterveystesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Seulontatesti, jossa kognitiivisia toimintoja arvioidaan maailmanlaajuisesti.
Standardoidulla minimentaalitestillä potilasta arvioidaan 5 pääaiheen alla.
Potilas saa maksimissaan 30 vähintään 0 pistettä testin lopussa.
Kriittinen pistemäärä tässä on 27 tai 24.
Päätetään, että potilailla, joiden pistemäärä on alle 24, on kognitiivinen vajaatoiminta.
Joissakin tapauksissa rajaksi katsotaan 27 pistettä.
|
2 viikkoa
|
|
Miniravitsemusarviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mini Nutritional Assessment (MNA) on äskettäin suunniteltu ja validoitu tarjoamaan yhden nopean arvioinnin iäkkäiden potilaiden ravitsemustilasta poliklinikoissa, sairaaloissa ja hoitokodeissa.
MNA-pisteiden summa erottaa iäkkäät potilaat, joilla on: 1) riittävä ravitsemustila, MNA ≥ 24; 2) proteiini-kalorialiravitsemus, MNA < 17; 3) aliravitsemusriski, MNA välillä 17-23.5.
|
2 viikkoa
|
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) on mittaryhmä, joka yhdistää askelnopeus-, tuolinseisonta- ja tasapainotestien tulokset.
Sitä on käytetty mahdollisen vamman ennustamisena ja se voi auttaa ikääntyneiden ihmisten toiminnan seurannassa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
SPPB:llä on osoitettu olevan ennustava validiteetti, joka osoittaa kuolleisuuden, hoitokotiin pääsyn ja vamman riskin gradientin.
|
2 viikkoa
|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Yhden jalan seisomatesti (OLS) on yksi tasapainotesteistä, joita käytetään diagnosoimaan tuki- ja liikuntaelinten vammaisuusoireyhtymä (MARS). Kolme japanilaista lääketieteellistä ammattiyhdistystä määritteli äskettäin vuonna 2006 auttaakseen tunnistamaan liike-elinten heikkenemisen oireita ja vahvistamaan. ennaltaehkäiseviä strategioita.
Vaikka monissa tutkimuksissa on käytetty OLS-testiä, mikään ei ole osoittanut lopullisesti, että testiä voitaisiin käyttää käytännöllisenä haurauden merkkinä vanhusten keskuudessa, erityisesti yhteisöllisissä olosuhteissa.
|
2 viikkoa
|
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Skaalaus, jota voidaan soveltaa ilmoittajan kanssa tai hankkimalla tietoa potilaskertomuksista, jotta voidaan kvantifioida liitännäissairauksia ja tutkia niiden vaikutuksia ennusteeseen kliinisissä tutkimuksissa.
Arvioidaan 19 sairaustilaa.
|
2 viikkoa
|
|
Clinic Fragility Scale
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Moniulotteinen varannon menetys, joka johtaa haurauden, haurauden (energia, fyysiset kyvyt, kognitio, terveys) oireyhtymään ja heikkouteen 3 tai useampaan oireeseen (tahaton painonpudotus, väsymys, heikko pito, hidas kävelynopeus ja alhainen fyysinen aktiivisuus), henkilöä voidaan kuvata meidän tavoin. Se koostuu 9 kysymyksestä. Jos oireita on 3 tai enemmän (tahaton laihtuminen, väsymys, huono pito, hidas kävelynopeus ja alhainen fyysinen aktiivisuus), henkilöä voidaan kuvata heikoksi.
|
2 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Se on unen laatua arvioiva asteikko, jossa on yhteensä 19 kysymystä 7 pääaiheen alla.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on 19 pisteen itseraportoiva asteikko, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä viimeisen kuukauden aikana. Seitsemän komponentin kokonaispistemäärä antaa asteikon kokonaispistemäärän.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Yli 5 kokonaispistemäärä tarkoittaa "huonoa unen laatua".
|
2 viikkoa
|
|
Sosiaalisen eristäytymisen tutkimus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Sosiaalisen osallistumisen tasoa arvioitiin Social Isolation Surveyllä.
Asteikko saa vähintään 0 ja maksimi 24 pistettä.
0 pistettä osoittaa täydellistä sosiaalista eristäytymistä ja 24 pistettä korkeaa sosiaalista suhdetta.
Arvo 0-10 tarkoittaa täydellistä sosiaalista eristäytymistä, 12-15 eristäytymistä, 16-18 osittaista eristäytymistä, 19-21 sosiaalista, 21-24 korkeaa sosiaalista suhdetta Vanhusten elämänlaatuasteikko
|
2 viikkoa
|
|
Vanhusten elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vanhusten elämänlaatuasteikko (CASP-19) kehitettiin mittaamaan vuonna 2003. Asteikko koostuu 19 kohdasta ja "Control", "Autonomy", "Pleasure" ja "Self-realization".
Alkuperäisen asteikon jokainen kohta on "ei koskaan" (0 pistettä) - "aina" (3 pistettä). Se on luokiteltu 4-pisteiseksi Likert-tyypiksi.
Kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että elämänlaatu paranee.
|
2 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden asteikko vanhuksille
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) on lyhyt (5 minuuttia) ja helposti pisteytettävä kysely, joka on suunniteltu erityisesti arvioimaan fyysistä aktiivisuutta 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien epidemiologisissa tutkimuksissa.
PASE-pisteet vaihtelevat välillä 0–400 tai enemmän, ja korkeat pisteet osoittavat parempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
2 viikkoa
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Timed Up and Go -testi (TUG) on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Testin aikana henkilön odotetaan käyttävän tavallisia jalkineita ja käyttävän kaikkia liikkumisen apuvälineitä, joita hän normaalisti tarvitsee |
2 viikkoa
|
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
30 s Chair Stand Test (CST) koostuu seisomisesta ja istumisesta tuolilta mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin sisällä.
Käytössä on vakiotuoli ilman selkänojaa, mutta käsinojilla.
Aluksi henkilö istuu tuolilla selkä pystyssä.
Heitä kehotetaan katsomaan eteenpäin kädet ristissä rinnassa ja nousemaan haluamallaan nopeudella käskyn "1, 2, 3, go" jälkeen.
Kaikki kokeet on suoritettava käyttäen samaa tuolia ja samanlaisia ympäristöolosuhteita.
|
2 viikkoa
|
|
Beckin masennusinventaari
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Beck Depression Inventory (BDI) on 21 kohdan itsearvioitu asteikko, joka arvioi masennuksen keskeisiä oireita.
Yksittäiset asteikon kohteet pisteytetään 4-pisteen jatkumolla (0 = vähiten, 3 = eniten), joiden yhteenlaskettu pistemäärä on 0-63.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Kaksi alaasteikkoa ovat kognitiivis-affektiivinen alaasteikko ja somaattisen suorituskyvyn alaasteikko.
|
2 viikkoa
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) on 21 kysymyksestä koostuva monivalintaluettelo, jota käytetään lasten ja aikuisten ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen. Tässä mittauksessa käytetyt kysymykset koskevat yleisiä ahdistuksen oireita.
Se on suunniteltu vähintään 17-vuotiaille henkilöille, ja sen suorittaminen kestää 5-10 minuuttia.
Useat tutkimukset ovat todenneet Beckin ahdistuneisuusluettelon olevan tarkka mittari lasten ja aikuisten ahdistuneisuusoireista.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .