- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04346940
A eficácia de exercícios baseados em telerreabilitação em idosos
A Eficácia dos Exercícios Baseados na Telereabilitação em Idosos em Processo de Isolamento Social Devido ao Coronavírus
Uma epidemia de pneumonia , que se acredita ter se desenvolvido devido a um novo coronavírus, foi detectada em Wuhan, província de Hubei, na República Popular da China, e essa epidemia não pôde ser controlada, levando a outras províncias da China em um curto espaço de tempo. tempo e depois para uma pandemia. Ele se espalhou por todo o mundo, incluindo o continente europeu. Síndrome Respiratória Aguda Causativa-Coronavírus-2 (SARS-CoV-2) e a doença causada pelo novo vírus (novo) coronavírus-2019 (2019-nCoV) e posteriormente o COVID-19. Depois que o vírus foi oficialmente detectado em nosso país em 11 de março de 2020, o número de casos aumentou rapidamente e o vírus foi isolado em 670 pacientes em 10 dias. O grupo mais afetado pelo surto e com maior taxa de mortalidade são os idosos com doenças cardiovasculares conhecidas. É importante garantir o isolamento social dos pacientes idosos e minimizar ao máximo todas as internações hospitalares, caso não tenham problemas urgentes com risco de vida. Para este fim, a Turquia em 21 de março de 2020, 65 anos de idade e idosos e pacientes com toque de recolher crônico foi implementado.
Indivíduos que se afastam do convívio social lidam mais com o corpo, aumentam o nível de depressão e ansiedade e diminuem as funções físicas. O serviço de terapia é oferecido a pessoas que não podem viajar com a telerreabilitação, que é definida como a transmissão do serviço de reabilitação a longas distâncias por meio de tecnologias eletrônicas de informação e comunicação.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios de telereabilitação ministrados a idosos na qualidade do sono, qualidade de vida e equilíbrio no âmbito da reabilitação geriátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 65 anos ou mais, Mini Escala de Estado Mental 24 e acima, Ser capaz de se comunicar verbal e visualmente, Aqueles que não têm doença cardíaca grave (estenose aórtica, angina, miopatia cardíaca hipertrófica, arritmia, marca-passo) que pode impedir o exercício, Ter a competência tecnológica necessária para fornecer comunicação remota por vídeo em casa, Ser embaixador de pelo menos 20 m
Critério de exclusão:
- Mini Escala de Estado Mental sendo inferior a 24, Aqueles com doença cardíaca grave (estenose aórtica, angina, miopatia cardíaca hipertrófica, arritmia, marca-passo) que pode interferir com o exercício, Perda visual ou auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo receberá um folheto de exercícios
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Os mesmos exercícios serão dados ao grupo de controle como um folheto e eles serão solicitados a fazê-lo por 6 semanas.
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Experimental: Grupo de Estudos
O grupo ao qual será aplicado o protocolo de exercícios que consiste em exercícios em cadeira.
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15 voluntários com 65 anos ou mais serão incluídos neste grupo.
Um programa de exercícios on-line foi criado para os indivíduos que participarão do estudo.
Está previsto que este programa continue por 3 dias por semana, 6 semanas, e a duração do exercício chegará a 45 minutos na última semana devido ao aumento do número de repetições cerca de 30 minutos no início.
As sessões de tratamento começarão com exercícios de aquecimento, completos com exercícios de postura, exercícios de amplitude de movimento articular, exercícios de alongamento e exercícios de relaxamento no programa principal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Miniteste Mental Padronizado
Prazo: 2 semanas
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Teste de triagem em que as funções cognitivas são avaliadas globalmente.
Com mini teste mental padronizado, o paciente é avaliado em 5 tópicos principais.
O paciente recebe no máximo 30 no mínimo 0 pontos ao final do teste.
A pontuação crítica aqui é 27 ou 24.
É decidido que os pacientes com pontuação abaixo de 24 têm comprometimento cognitivo.
Em alguns casos, o limite é considerado de 27 pontos.
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2 semanas
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Mini Avaliação Nutricional
Prazo: 2 semanas
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A Mini Avaliação Nutricional (MNA) foi recentemente projetada e validada para fornecer uma avaliação única e rápida do estado nutricional de pacientes idosos em ambulatórios, hospitais e asilos.
a soma do escore da MAN distingue idosos com: 1) estado nutricional adequado, MAN ≥ 24; 2) desnutrição protéico-calórica, MAN < 17; 3) em risco de desnutrição, MAN entre 17 e 23,5.
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2 semanas
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Teste de Desempenho Físico Curto
Prazo: 2 semanas
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A bateria de desempenho físico curto (SPPB) é um grupo de medidas que combina os resultados dos testes de velocidade da marcha, levantar da cadeira e equilíbrio.
Tem sido usado como uma ferramenta preditiva para possível incapacidade e pode auxiliar no monitoramento da função em pessoas idosas.
As pontuações variam de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho).
O SPPB demonstrou ter validade preditiva, mostrando um gradiente de risco para mortalidade, internação em casa de repouso e incapacidade.
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2 semanas
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Teste de Apoio de Perna Unilateral
Prazo: 2 semanas
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O teste de uma perna em pé (OLS) é um dos testes de equilíbrio usados para diagnosticar o complexo de sintomas de incapacidade de deambulação musculoesquelética (MARS), uma condição recentemente definida por três sociedades médicas japonesas profissionais em 2006 para ajudar a identificar os sintomas de deterioração dos órgãos motores e estabelecer estratégias preventivas.
Embora muitos estudos tenham utilizado o teste OLS, nenhum mostrou conclusivamente que o teste pode ser usado como um marcador prático de fragilidade entre idosos, especialmente em ambientes comunitários.
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2 semanas
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Índice de comorbidade de Charlson
Prazo: 2 semanas
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Escala que pode ser aplicada com o informante ou pela obtenção de informações do prontuário para quantificar as comorbidades e examinar seus efeitos no prognóstico em estudos clínicos.
19 estados de doença são avaliados.
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2 semanas
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Escala de Fragilidade Clínica
Prazo: 2 semanas
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Uma perda multidimensional de reserva que leva à síndrome de fragilidade, fragilidade (energia, capacidade física, cognição, saúde) e fraqueza 3 ou mais sintomas (perda de peso não intencional, sensação de cansaço, pegada fraca, ritmo lento de caminhada e baixa atividade física), a pessoa pode ser descrita como nós. Consiste em 9 perguntas. Se houver 3 ou mais sintomas (perda de peso não intencional, fadiga, falta de aderência, baixa velocidade de caminhada e baixa atividade física), a pessoa pode ser descrita como fraca.
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2 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 2 semanas
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É uma escala que avalia a qualidade do sono com um total de 19 questões em 7 tópicos principais.
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é uma escala de autorrelato de 19 itens que avalia a qualidade e o distúrbio do sono no último mês. A pontuação total dos 7 componentes fornece a pontuação total da escala.
A pontuação total varia de 0-21.
Uma pontuação total superior a 5 indica "má qualidade do sono".
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2 semanas
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Pesquisa de Isolamento Social
Prazo: 2 semanas
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Os níveis de participação social foram avaliados com a Pesquisa de Isolamento Social.
Mínimo 0 e máximo 24 pontos são obtidos da escala.
0 pontos indicam isolamento social completo, enquanto 24 pontos indicam alto relacionamento social.
Um valor de 0-10 indica isolamento social completo, 12-15 isolamento, 16-18 isolamento parcial, 19-21 social, 21-24 alto relacionamento social Escala de qualidade de vida em idosos
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2 semanas
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Escala de qualidade de vida em idosos
Prazo: 2 semanas
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A Escala de Qualidade de Vida em Idosos (CASP-19) foi desenvolvida em 2003 para mensuração. A escala é composta por 19 itens sendo “Controle”, “Autonomia”, “Prazer” e “Auto-realização”.
Cada item da escala original é de "nunca" (0 pontos) a "sempre" (3 pontos). É classificado como um tipo Likert de 4 pontos.
O aumento no escore total indica que a qualidade de vida aumenta.
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2 semanas
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A Escala de Atividade Física para Idosos
Prazo: 2 semanas
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A Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) é uma pesquisa breve (5 minutos) e facilmente pontuada, projetada especificamente para avaliar a atividade física em estudos epidemiológicos de pessoas com 65 anos ou mais.
A pontuação geral do PASE varia de 0 a 400 ou mais e pontuações altas mostram melhores níveis de atividade física.
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2 semanas
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 2 semanas
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O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico. Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar. Durante o teste, espera-se que a pessoa use seu calçado normal e use qualquer auxílio de mobilidade que normalmente exigiria |
2 semanas
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Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: 2 semanas
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O teste Chair Stand Test (CST) de 30 segundos consiste em levantar e sentar de uma cadeira o máximo de vezes possível em 30 segundos.
É utilizada uma cadeira padrão sem encosto, mas com braços.
Inicialmente, a pessoa está sentada na cadeira com as costas eretas.
Eles são instruídos a olhar para frente com os braços cruzados no peito e subir na velocidade preferida após o comando "1, 2, 3, vá".
Todos os testes devem ser realizados usando a mesma cadeira e condições ambientais semelhantes.
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2 semanas
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O Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 2 semanas
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é uma escala autoavaliada de 21 itens que avalia os principais sintomas da depressão.
Os itens individuais da escala são pontuados em um continuum de 4 pontos (0=menos, 3=mais), com um intervalo de pontuação somada total de 0-63.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade depressiva.
Duas subescalas incluem uma subescala cognitivo-afetiva e uma subescala de desempenho somático.
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2 semanas
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 2 semanas
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O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) é um inventário de autorrelato de 21 perguntas de múltipla escolha usado para medir a gravidade da ansiedade em crianças e adultos. As perguntas usadas nesta medida perguntam sobre sintomas comuns de ansiedade .
Ele é projetado para indivíduos com 17 anos de idade ou mais e leva de 5 a 10 minutos para ser concluído.
Vários estudos descobriram que o Inventário de Ansiedade de Beck é uma medida precisa dos sintomas de ansiedade em crianças e adultos.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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