- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04346940
Effektiviteten av telerehabiliteringsbaserade övningar hos äldre
Effektiviteten av telerehabiliteringsbaserade övningar hos äldre människor under social isolering på grund av Coronavirus
En epidemi av lunginflammation, som tros ha utvecklats på grund av ett nytt coronavirus, upptäcktes i Wuhan, Hubei-provinsen i Folkrepubliken Kina, och denna epidemi kunde inte fås under kontroll, vilket ledde till andra provinser i Kina på kort tid tid och sedan till en pandemi. Den har spridit sig över hela världen inklusive den europeiska kontinenten. Causative Acute Respiratory Syndrome-Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) och sjukdomen orsakad av det nya viruset (nya) coronavirus-2019 (2019-nCoV) och därefter COVID-19. Efter att viruset officiellt upptäcktes i vårt land den 11 mars 2020 ökade antalet fall snabbt och viruset isolerades hos 670 patienter inom 10 dagar. Den grupp som är mest drabbad av utbrottet och som har högst dödlighet är äldre med kända hjärt- och kärlsjukdomar. Det är viktigt att säkerställa den sociala isoleringen av äldre patienter och att minimera alla sjukhusansökningar så mycket som möjligt om de inte har livshotande akuta problem. För detta ändamål genomfördes Turkiet den 21 mars 2020, 65 år och äldre personer och patienter med kroniskt utegångsförbud.
Individer som flyttar bort från det sociala livet hanterar sin kropp mer, deras nivå av depression och ångest ökar och deras fysiska funktioner minskar. Terapitjänsten erbjuds personer som inte kan resa med telerehabilitering, vilket definieras som överföring av rehabiliteringstjänst till långa avstånd med hjälp av elektronisk informations- och kommunikationsteknik.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av telerehabiliteringsövningar som ges till äldre individer på sömnkvalitet, livskvalitet och balans inom ramen för geriatrisk rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som är 65 år och äldre,Mini Mental Status Scale 24 och uppåt, För att kunna kommunicera verbalt och visuellt,De som inte har allvarlig hjärtsjukdom (aortastenos, angina, hypertrofisk hjärtmyopati, arytmi, pacemaker) som kan förhindra träning, Att ha den nödvändiga tekniska kompetensen för att tillhandahålla fjärrvideokommunikation hemma,Att vara minst 20 m ambassadör
Exklusions kriterier:
- Mini Mental Status Scale är lägre än 24, De med allvarlig hjärtsjukdom (aortastenos, angina, hypertrofisk hjärtmyopati, arytmi, pacemaker) som kan störa träningen, visuell eller auditiv förlust
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Gruppen ska få en övningsbroschyr
|
Samma övningar kommer att ges till kontrollgruppen som en broschyr och de kommer att få göra det i 6 veckor.
|
|
Experimentell: Studiegrupp
Den grupp till vilken övningsprotokollet bestående av ordförandebaserade övningar kommer att tillämpas.
|
15 volontärer från 65 år och uppåt kommer att ingå i denna grupp.
Ett onlineträningsprogram har skapats för personer som ska delta i studien.
Det är planerat att detta program kommer att fortsätta under 3 dagar i veckan, 6 veckor, och träningstiden kommer att nå 45 minuter den sista veckan på grund av ökningen av antalet repetitioner med cirka 30 minuter i början.
Behandlingssessionerna börjar med uppvärmningsövningar, kompletta med hållningsövningar, gemensamma rörelseövningar, stretchövningar och nedkylningsövningar i huvudprogrammet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserat Mini Mental Test
Tidsram: 2 veckor
|
Screeningtest där kognitiva funktioner utvärderas globalt.
Med standardiserat mini mentaltest utvärderas patienten under 5 huvudämnen.
Patienten får maximalt 30 minst 0 poäng i slutet av testet.
Den kritiska poängen här är 27 eller 24.
Det är bestämt att patienter som poängsätts under 24 har kognitiv funktionsnedsättning.
I vissa fall anses gränsen vara 27 poäng.
|
2 veckor
|
|
Mini näringsbedömning
Tidsram: 2 veckor
|
Mini Nutritional Assessment (MNA) har nyligen utformats och validerats för att ge en enda snabb bedömning av näringsstatus hos äldre patienter på polikliniker, sjukhus och vårdhem.
summan av MNA-poängen skiljer mellan äldre patienter med: 1) adekvat näringsstatus, MNA ≥ 24; 2) protein-kalori undernäring, MNA < 17; 3) risk för undernäring, MNA mellan 17 och 23,5.
|
2 veckor
|
|
Kort fysisk prestationstest
Tidsram: 2 veckor
|
Det korta fysiska prestationsbatteriet (SPPB) är en grupp mått som kombinerar resultaten av gånghastighet, stolställning och balanstest.
Det har använts som ett prediktivt verktyg för eventuell funktionsnedsättning och kan hjälpa till att övervaka funktion hos äldre personer.
Poängen sträcker sig från 0 (sämsta prestation) till 12 (bästa prestation).
SPPB har visat sig ha prediktiv validitet som visar en gradient av risk för dödlighet, intagning på vårdhem och funktionshinder.
|
2 veckor
|
|
Single Leg Stance Test
Tidsram: 2 veckor
|
One-leg standing (OLS)-testet är ett av balanstesterna som används för att diagnostisera muskuloskeletal ambulation disability symptom complex (MARS), ett tillstånd som nyligen definierades av tre professionella japanska medicinska föreningar 2006 för att hjälpa till att identifiera symtom på försämring av motoriska organ och fastställa förebyggande strategier.
Även om många studier har använt OLS-testet, har ingen definitivt visat att testet kan användas som en praktisk markör för svaghet bland äldre, särskilt i samhällsmiljöer.
|
2 veckor
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsram: 2 veckor
|
Skalning som kan tillämpas med informatören eller genom att inhämta information från journalen för att kvantifiera samsjukligheterna och för att undersöka deras effekter på prognos i kliniska studier.
19 sjukdomstillstånd utvärderas.
|
2 veckor
|
|
Clinic Fragility Scale
Tidsram: 2 veckor
|
En multidimensionell förlust av reserv som leder till skörhet, skörhet (energi, fysisk förmåga, kognition, hälsa) syndrom och svaghet 3 eller fler symtom (oavsiktlig viktminskning, trötthetskänsla, svagt grepp, långsam gånghastighet och låg fysisk aktivitet), personen kan beskrivas som vi Den består av 9 frågor. Om det finns 3 eller fler symtom (oavsiktlig viktminskning, trötthet, dåligt grepp, långsam gånghastighet och låg fysisk aktivitet) kan personen beskrivas som svag.
|
2 veckor
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 2 veckor
|
Det är en skala som utvärderar sömnkvalitet med totalt 19 frågor under 7 huvudämnen.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är en självrapporteringsskala med 19 punkter som utvärderar sömnkvalitet och störningar under den senaste månaden. Totalpoängen för de 7 komponenterna ger skalans totalpoäng.
Den totala poängen varierar från 0-21.
En totalpoäng högre än 5 indikerar "dålig sömnkvalitet".
|
2 veckor
|
|
Social isoleringsundersökning
Tidsram: 2 veckor
|
Sociala deltagandenivåer utvärderades med Social Isolation Survey.
Minst 0 och max 24 poäng erhålls från skalan.
0 poäng indikerar fullständig social isolering medan 24 poäng indikerar hög social relation.
Ett värde på 0-10 indikerar fullständig social isolering, 12-15 isolering, 16-18 partiell isolering, 19-21 social, 21-24 hög social relation Livskvalitetsskala hos äldre
|
2 veckor
|
|
Livskvalitetsskala hos äldre
Tidsram: 2 veckor
|
Livskvalitetsskalan för äldre (CASP-19) utvecklades 2003 för att mäta. Skalan består av 19 poster och "Kontroll", "Autonomi", "Nöje" och "Självförverkligande."
Varje punkt på originalskalan är "aldrig" (0 poäng) till "alltid" (3 poäng) Den klassificeras som en 4-punkts Likert-typ.
Ökningen av totalpoängen indikerar att livskvaliteten ökar.
|
2 veckor
|
|
Skalan för fysisk aktivitet för äldre
Tidsram: 2 veckor
|
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) är en kort (5 minuter) och lättbetygad undersökning utformad specifikt för att bedöma fysisk aktivitet i epidemiologiska studier av personer 65 år och äldre.
Den totala PASE-poängen varierar från 0 till 400 eller mer och höga poäng visar bättre fysiska aktivitetsnivåer.
|
2 veckor
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: 2 veckor
|
Timed Up and Go-testet (TUG) är ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans. Den använder den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner. Under testet förväntas personen bära sina vanliga skor och använda alla rörelsehjälpmedel som de normalt skulle behöva |
2 veckor
|
|
30 andra stolstativtest
Tidsram: 2 veckor
|
30-s Chair Stand Test (CST) består av att stå upp och sitta ner från en stol så många gånger som möjligt inom 30 sekunder.
Standardstol utan ryggstöd men med armstöd används.
Till en början sitter personen på stolen med upprätt rygg.
De uppmanas att se framåt med armarna korsade i bröstet och höja sig i sin föredragna hastighet efter kommandot "1, 2, 3, gå".
Alla försök ska utföras med samma stol och liknande miljöförhållanden.
|
2 veckor
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsram: 2 veckor
|
Beck Depression Inventory (BDI) är en självskattad skala med 21 punkter som utvärderar nyckelsymptom på depression.
Individuella skalobjekt poängsätts på ett 4-punkts kontinuum (0=minst, 3=mest), med ett totalt summerat poängintervall på 0-63.
Högre poäng indikerar större depressiv svårighetsgrad.
Två subskalor inkluderar en kognitiv-affektiv subskala och en somatisk prestationssubskala.
|
2 veckor
|
|
Beck Anxiety Inventory
Tidsram: 2 veckor
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) är en flervalsinventering med 21 frågor som används för att mäta svårighetsgraden av ångest hos barn och vuxna. Frågorna som används i detta mått handlar om vanliga symtom på ångest.
Det är designat för personer som är 17 år eller äldre och tar 5 till 10 minuter att slutföra.
Flera studier har funnit att Beck Anxiety Inventory är ett korrekt mått på ångestsymtom hos barn och vuxna.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .