- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04346940
Effektiviteten af telerehabiliteringsbaserede øvelser hos ældre mennesker
Effektiviteten af telerehabiliteringsbaserede øvelser hos ældre mennesker under social isolationsproces på grund af Coronavirus
En epidemi af lungebetændelse, som menes at have udviklet sig på grund af en ny coronavirus, blev opdaget i Wuhan, Hubei-provinsen i Folkerepublikken Kina, og denne epidemi kunne ikke bringes under kontrol, hvilket førte til andre provinser i Kina på kort tid tid og derefter til en pandemi. Det har spredt sig over hele verden, inklusive det europæiske kontinent. Causative Acute Respiratory Syndrome-Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) og sygdommen forårsaget af den nye virus (nye) coronavirus-2019 (2019-nCoV) og efterfølgende COVID-19. Efter at virussen officielt blev opdaget i vores land den 11. marts 2020, steg antallet af tilfælde hurtigt, og virussen blev isoleret hos 670 patienter inden for 10 dage. Den gruppe, der er mest ramt af udbruddet og har den højeste dødelighed, er ældre med kendte hjerte-kar-sygdomme. Det er vigtigt at sikre ældre patienters sociale isolation og at minimere alle hospitalsansøgninger mest muligt, hvis de ikke har livstruende akutte problemer. Til dette formål blev Tyrkiet den 21. marts 2020, 65 år og ældre mennesker og patienter med kronisk udgangsforbud implementeret.
Personer, der bevæger sig væk fra det sociale liv, beskæftiger sig mere med deres krop, deres niveau af depression og angst stiger, og deres fysiske funktioner falder. Terapitilbuddet tilbydes personer, der ikke kan rejse med telerehabilitering, hvilket defineres som overførsel af rehabiliteringstilbud til lange afstande ved brug af elektronisk informations- og kommunikationsteknologi.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af telerehabiliteringsøvelser givet til ældre individer på søvnkvalitet, livskvalitet og balance inden for rammerne af geriatrisk rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 65 år og derover,Mini Mental Status Scale 24 og derover, For at kunne kommunikere verbalt og visuelt,De, der ikke har alvorlig hjertesygdom (aortastenose, angina, hypertrofisk hjertemyopati, arytmi, pacemaker), der kan forhindre træning, At have den nødvendige teknologiske kompetence til at levere fjernvideokommunikation derhjemme, At være mindst 20 m ambassadør
Ekskluderingskriterier:
- Mini Mental Status Scale er lavere end 24, Dem med alvorlig hjertesygdom (aortastenose, angina, hypertrofisk hjertemyopati, arytmi, pacemaker), som kan forstyrre træning, Syns- eller auditivt tab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppen får udleveret en øvelsesbrochure
|
De samme øvelser vil blive givet til kontrolgruppen som en brochure, og de vil blive bedt om at gøre det i 6 uger.
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Den gruppe, som øvelsesprotokollen bestående af stolebaserede øvelser vil blive anvendt på.
|
15 frivillige på 65 år og derover vil blive inkluderet i denne gruppe.
Der er lavet et online træningsprogram for personer, der vil deltage i undersøgelsen.
Det er planlagt, at dette program vil fortsætte 3 dage om ugen, 6 uger, og træningsvarigheden vil nå op på 45 minutter i den sidste uge på grund af stigningen i antallet af gentagelser omkring 30 minutter i starten.
Behandlingssessionerne starter med opvarmningsøvelser, komplet med holdningsøvelser, fælles bevægelsesøvelser, strækøvelser og nedkølingsøvelser i hovedprogrammet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret Mini Mental Test
Tidsramme: 2 uger
|
Screeningstest, hvor kognitive funktioner evalueres globalt.
Med standardiseret mini mental test bliver patienten evalueret under 5 hovedemner.
Patienten modtager maksimalt 30 minimum 0 point ved testens afslutning.
Den kritiske score her er 27 eller 24.
Det besluttes, at patienter, der scorer under 24, har kognitiv svækkelse.
I nogle tilfælde anses grænsen for at være 27 point.
|
2 uger
|
|
Mini ernæringsvurdering
Tidsramme: 2 uger
|
Mini Nutritional Assessment (MNA) er for nylig blevet designet og valideret til at give en enkelt, hurtig vurdering af ernæringsstatus hos ældre patienter i ambulatorier, hospitaler og plejehjem.
summen af MNA-scoren skelner mellem ældre patienter med: 1) tilstrækkelig ernæringsstatus, MNA ≥ 24; 2) protein-kalorie fejlernæring, MNA < 17; 3) i risiko for underernæring, MNA mellem 17 og 23,5.
|
2 uger
|
|
Kort fysisk præstationstest
Tidsramme: 2 uger
|
Det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB) er en gruppe af mål, der kombinerer resultaterne af ganghastighed, stolestand og balancetest.
Det er blevet brugt som et prædiktivt værktøj til mulige handicap og kan hjælpe med overvågning af funktion hos ældre mennesker.
Scoren spænder fra 0 (dårligste præstation) til 12 (bedste præstation).
SPPB har vist sig at have prædiktiv validitet, der viser en gradient af risiko for dødelighed, plejehjemsindlæggelse og handicap.
|
2 uger
|
|
Single Leg Stance Test
Tidsramme: 2 uger
|
One-leg standing (OLS)-testen er en af balancetestene, der bruges til at diagnosticere muskuloskeletal ambulation disability symptom complex (MARS), en tilstand, der for nylig blev defineret af tre professionelle japanske medicinske selskaber i 2006 for at hjælpe med at identificere symptomerne på motoriske organforringelser og etablere forebyggende strategier.
Selvom mange undersøgelser har brugt OLS-testen, har ingen endegyldigt vist, at testen kan bruges som en praktisk markør for skrøbelighed blandt ældre mennesker, især i samfundsmiljøer.
|
2 uger
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 2 uger
|
Skalering, der kan anvendes sammen med informanten eller ved at indhente information fra journalerne for at kvantificere komorbiditeterne og undersøge deres effekt på prognose i kliniske studier.
19 sygdomstilstande vurderes.
|
2 uger
|
|
Klinisk skrøbelighedsskala
Tidsramme: 2 uger
|
Et multidimensionelt tab af reserve, der fører til skrøbelighed, skrøbelighed (energi, fysisk formåen, kognition, sundhed) syndrom og svaghed 3 eller flere symptomer (utilsigtet vægttab, træthed, svagt greb, langsom ganghastighed og lav fysisk aktivitet), personen kan beskrives som vi Den består af 9 spørgsmål.Hvis der er 3 eller flere symptomer (utilsigtet vægttab, træthed, dårligt greb, langsom ganghastighed og lav fysisk aktivitet), kan personen beskrives som svag.
|
2 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 2 uger
|
Det er en skala, der evaluerer søvnkvalitet med i alt 19 spørgsmål under 7 hovedemner.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er en selvrapporteringsskala med 19 punkter, der evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelse i den seneste måned. Den samlede score af de 7 komponenter giver skalaens samlede score.
Den samlede score spænder fra 0-21.
En samlet score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet".
|
2 uger
|
|
Social isolationsundersøgelse
Tidsramme: 2 uger
|
Sociale deltagelsesniveauer blev evalueret med Social Isolation Survey.
Minimum 0 og maksimum 24 point opnås fra skalaen.
0 point indikerer fuldstændig social isolation, mens 24 point indikerer høj social relation.
En værdi på 0-10 angiver fuldstændig social isolation, 12-15 isolation, 16-18 delvis isolation, 19-21 social, 21-24 høj social relation Livskvalitetsskala hos ældre
|
2 uger
|
|
Livskvalitetsskala hos ældre
Tidsramme: 2 uger
|
Livskvalitetsskalaen hos ældre (CASP-19) blev udviklet i 2003 for at måle. Skalaen består af 19 punkter og "Kontrol", "Autonomi", "Glæde" og "Selvrealisering."
Hvert element i den originale skala er "aldrig" (0 score) til "altid" (3 point) Det er vurderet som en 4-punkts Likert-type.
Stigningen i den samlede score indikerer, at livskvaliteten stiger.
|
2 uger
|
|
Skalaen for fysisk aktivitet for ældre
Tidsramme: 2 uger
|
Fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE) er en kort (5 minutter) og let scoret undersøgelse designet specifikt til at vurdere fysisk aktivitet i epidemiologiske undersøgelser af personer i alderen 65 år og ældre.
Den samlede PASE-score varierer fra 0 til 400 eller mere, og høje scorer viser bedre fysiske aktivitetsniveauer.
|
2 uger
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 2 uger
|
Timed Up and Go-testen (TUG) er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Under testen forventes det, at personen bærer deres almindelige fodtøj og bruger de mobilitetshjælpemidler, som de normalt ville have brug for. |
2 uger
|
|
30 Anden Stol Stand Test
Tidsramme: 2 uger
|
30-s Chair Stand Test (CST) består af at stå op og sætte sig ned fra en stol så mange gange som muligt inden for 30 sekunder.
Der anvendes en standard stol uden ryglæn, men med armlæn.
I første omgang sidder personen på stolen med ryggen oprejst.
De får besked på at se frem med armene foldet i brystet og rejse sig med deres foretrukne hastighed efter kommandoen "1, 2, 3, gå".
Alle forsøg skal udføres med samme stol og lignende miljøforhold.
|
2 uger
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 2 uger
|
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-element, selvvurderet skala, der evaluerer nøglesymptomer på depression.
Individuelle skalaelementer scores på et 4-punkts kontinuum (0=mindst, 3=mest), med et samlet summeret scoreområde på 0-63.
Højere score indikerer større depressiv sværhedsgrad.
To underskalaer omfatter en kognitiv-affektiv underskala og en somatisk ydeevne underskala.
|
2 uger
|
|
Becks angstliste
Tidsramme: 2 uger
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) er en 21-spørgsmål multiple-choice selvrapportering, der bruges til at måle sværhedsgraden af angst hos børn og voksne. Spørgsmålene, der bruges i denne måling, spørger om almindelige symptomer på angst.
Det er designet til personer, der er 17 år eller ældre, og det tager 5 til 10 minutter at gennemføre.
Flere undersøgelser har fundet, at Beck Anxiety Inventory er et nøjagtigt mål for angstsymptomer hos børn og voksne.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telerehabilitering
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Fundacion Universitaria Maria CanoAfsluttetIkke-overførbare kroniske sygdommeColombia
-
Hartcentrum HasseltTilmelding efter invitation
-
University of UtahRekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
University of UtahUnited States Department of Defense; Huntsman Cancer InstituteRekrutteringProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Androgen deprivationsterapiForenede Stater
-
Aysan YaghoubiAfsluttetRotator Cuff RiverTyrkiet (Türkiye)
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking Union Medical College HospitalAfsluttetRekonstruktion af forreste korsbåndKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Universita di VeronaRekrutteringSlag | Rehabilitering | Telemedicin | TelerehabiliteringItalien
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuTelerehabilitering | Spædbarn | Torticollis medfødt | Fysioterapi og genoptræning | NeuroudviklingsbehandlingKalkun