Эффективность телереабилитационных упражнений у пожилых людей
20 июля 2020 г. обновлено: Yasemin Çırak, Istinye University
Эффективность телереабилитационных занятий у пожилых людей, находящихся в процессе социальной изоляции в связи с коронавирусом
Эпидемия пневмонии, которая, как считается, развилась из-за нового коронавируса, была обнаружена в Ухане, провинция Хубэй Китайской Народной Республики, и эту эпидемию не удалось взять под контроль, что в короткие сроки привело к другим провинциям Китая. время, а затем и к пандемии. Он распространился по всему миру, включая европейский континент. Причинный острый респираторный синдром-коронавирус-2 (SARS-CoV-2) и заболевание, вызванное новым вирусом (новым) коронавирусом-2019 (2019-nCoV), а затем COVID-19. После того, как вирус был официально обнаружен в нашей стране 11 марта 2020 года, число случаев заболевания резко возросло, и вирус был выделен у 670 пациентов в течение 10 дней. Группа, которая больше всего пострадала от вспышки и имеет самый высокий уровень смертности, — это пожилые люди с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Важно обеспечить социальную изоляцию пожилых пациентов и максимально свести к минимуму все обращения в больницу, если у них нет неотложных угрожающих жизни проблем. С этой целью в Турции 21 марта 2020 года был введен комендантский час для лиц в возрасте 65 лет и старше и пациентов с хроническими заболеваниями.
Люди, удаляющиеся от социальной жизни, больше занимаются своим телом, у них повышается уровень депрессии и тревоги, а их физические функции снижаются. Терапевтическая услуга предлагается людям, которые не могут путешествовать, с помощью телереабилитации, которая определяется как передача реабилитационной услуги на большие расстояния с использованием электронных информационных и коммуникационных технологий.
Целью данного исследования является изучение влияния телереабилитационных упражнений, проводимых пожилыми людьми, на качество сна, качество жизни и баланс в рамках гериатрической реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 65 лет и старше, Мини-шкала психического статуса 24 и выше, Чтобы иметь возможность общаться вербально и визуально, Лица, у которых нет серьезных заболеваний сердца (аортальный стеноз, стенокардия, гипертрофическая сердечная миопатия, аритмия, кардиостимулятор), которые могут препятствовать физической нагрузке, Обладая необходимой технологической компетенцией для обеспечения удаленной видеосвязи на дому, Быть послом не менее 20 м.
Критерий исключения:
- Мини-шкала психического статуса ниже 24, люди с серьезными заболеваниями сердца (аортальный стеноз, стенокардия, гипертрофическая сердечная миопатия, аритмия, кардиостимулятор), которые могут мешать физическим упражнениям, потеря зрения или слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Группе раздается брошюра с упражнениями.
|
Те же упражнения будут даны контрольной группе в виде брошюры, и им будет предложено выполнять их в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Группа, к которой будет применяться протокол упражнений, состоящий из упражнений на стуле.
|
В эту группу войдут 15 добровольцев в возрасте 65 лет и старше.
Программа онлайн-упражнений была создана для лиц, которые будут участвовать в исследовании.
Планируется, что эта программа будет продолжаться 3 дня в неделю, 6 недель, а продолжительность упражнений достигнет 45 минут в последнюю неделю за счет увеличения количества повторений примерно на 30 минут в начале.
Сеансы лечения начнутся с разминки, дополнены упражнениями на осанку, упражнениями на совместную амплитуду движений, упражнениями на растяжку и упражнениями на заминку в основной программе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированный мини-психологический тест
Временное ограничение: 2 недели
|
Скрининговый тест, в котором когнитивные функции оцениваются глобально.
С помощью стандартизированного мини-психологического теста пациент оценивается по 5 основным темам.
Пациент получает максимум 30 минимум 0 баллов в конце теста.
Критическая оценка здесь 27 или 24.
Было решено, что пациенты, набравшие менее 24 баллов, имеют когнитивные нарушения.
В некоторых случаях пределом считается 27 баллов.
|
2 недели
|
|
Мини-оценка питания
Временное ограничение: 2 недели
|
Мини-оценка питания (MNA) недавно была разработана и утверждена для обеспечения единой быстрой оценки статуса питания у пожилых пациентов в амбулаторных клиниках, больницах и домах престарелых.
сумма баллов MNA отличает пожилых пациентов с: 1) адекватным нутритивным статусом, MNA ≥ 24; 2) белково-калорийная недостаточность, МНА < 17; 3) с риском недостаточности питания, МНА от 17 до 23,5.
|
2 недели
|
|
Короткий тест физической работоспособности
Временное ограничение: 2 недели
|
Короткая батарея физической работоспособности (SPPB) представляет собой группу показателей, которая объединяет результаты тестов скорости ходьбы, стойки на стуле и равновесия.
Он использовался в качестве прогностического инструмента для возможной инвалидности и может помочь в мониторинге функций у пожилых людей.
Оценки варьируются от 0 (худший результат) до 12 (лучший результат).
Было показано, что SPPB имеет прогностическую достоверность, показывающую градиент риска смертности, госпитализации в дома престарелых и инвалидности.
|
2 недели
|
|
Тест стойки на одной ноге
Временное ограничение: 2 недели
|
Тест стояния на одной ноге (OLS) является одним из тестов на равновесие, используемых для диагностики скелетно-мышечного комплекса симптомов неспособности к передвижению (MARS), состояния, недавно определенного тремя профессиональными японскими медицинскими обществами в 2006 году, чтобы помочь идентифицировать симптомы ухудшения двигательных органов и установить превентивные стратегии.
Хотя тест OLS использовался во многих исследованиях, ни в одном из них не было убедительно показано, что тест можно использовать в качестве практического маркера слабости среди пожилых людей, особенно в условиях сообщества.
|
2 недели
|
|
Индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона
Временное ограничение: 2 недели
|
Масштабирование, которое можно применять с помощью информера или путем получения информации из медицинских карт для количественной оценки сопутствующих заболеваний и изучения их влияния на прогноз в клинических исследованиях.
Оценивают 19 болезненных состояний.
|
2 недели
|
|
Клиническая шкала хрупкости
Временное ограничение: 2 недели
|
Многомерная потеря резерва, которая приводит к хрупкости, синдрому хрупкости (энергии, физических способностей, познания, здоровья) и слабости 3 или более симптома (непреднамеренная потеря веса, чувство усталости, слабый захват, медленная скорость ходьбы и низкая физическая активность), человек может быть описан как мы. Он состоит из 9 вопросов. Если есть 3 или более симптомов (непреднамеренная потеря веса, усталость, плохой захват, низкая скорость ходьбы и низкая физическая активность), человека можно охарактеризовать как слабого.
|
2 недели
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 2 недели
|
Это шкала оценки качества сна, состоящая из 19 вопросов по 7 основным темам.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой шкалу самоотчета из 19 пунктов, которая оценивает качество сна и нарушения за последний месяц. Суммарный балл по 7 компонентам дает общий балл по шкале.
Общий балл колеблется от 0 до 21.
Общий балл более 5 указывает на «плохое качество сна».
|
2 недели
|
|
Исследование социальной изоляции
Временное ограничение: 2 недели
|
Уровни социального участия оценивались с помощью исследования социальной изоляции.
По шкале получают минимум 0 и максимум 24 балла.
0 баллов указывают на полную социальную изоляцию, а 24 балла указывают на высокие социальные отношения.
Значение 0-10 указывает на полную социальную изоляцию, 12-15 изолированность, 16-18 частичную изоляцию, 19-21 социальную, 21-24 высокие социальные отношения Шкала качества жизни у пожилых
|
2 недели
|
|
Шкала качества жизни пожилых людей
Временное ограничение: 2 недели
|
Шкала качества жизни пожилых людей (CASP-19) была разработана в 2003 году для измерения. Шкала состоит из 19 пунктов и включает «Контроль», «Автономность», «Удовольствие» и «Самореализация».
Каждый пункт исходной шкалы от «никогда» (0 баллов) до «всегда» (3 балла). Он оценивается как 4-балльный тип Лайкерта.
Увеличение общего балла свидетельствует о повышении качества жизни.
|
2 недели
|
|
Шкала физической активности для пожилых людей
Временное ограничение: 2 недели
|
Шкала физической активности для пожилых людей (PASE) представляет собой краткий (5 минут) и легко оцениваемый опрос, разработанный специально для оценки физической активности в эпидемиологических исследованиях лиц в возрасте 65 лет и старше.
Общий балл PASE колеблется от 0 до 400 и более, а высокие баллы показывают более высокий уровень физической активности.
|
2 недели
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 2 недели
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического баланса. Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть. Ожидается, что во время теста человек будет носить свою обычную обувь и использовать любые средства передвижения, которые ему обычно требуются. |
2 недели
|
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: 2 недели
|
30-секундный тест на стуле (CST) состоит из вставания и садения со стула как можно больше раз в течение 30 секунд.
Используется стандартный стул без спинки, но с подлокотниками.
Первоначально человек сидит на стуле с прямой спиной.
Им говорят смотреть вперед, скрестив руки на груди, и подниматься с предпочтительной для них скоростью после команды «1, 2, 3, вперед».
Все испытания должны проводиться на одном и том же стуле и в одинаковых условиях окружающей среды.
|
2 недели
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 2 недели
|
Опросник депрессии Бека (BDI) представляет собой шкалу самооценки из 21 пункта, которая оценивает ключевые симптомы депрессии.
Отдельные элементы шкалы оцениваются по 4-балльной шкале (0=наименее, 3=наиболее), с общим диапазоном суммарных баллов от 0 до 63.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
Две подшкалы включают когнитивно-аффективную подшкалу и подшкалу соматических характеристик.
|
2 недели
|
|
Опросник беспокойства Бека
Временное ограничение: 2 недели
|
Опросник тревожности Бека (BAI) представляет собой опросник для самоотчетов с множественным выбором из 21 вопроса, который используется для измерения серьезности тревожности у детей и взрослых. Вопросы, используемые в этом опроснике, касаются общих симптомов тревожности.
Он предназначен для лиц в возрасте 17 лет и старше и занимает от 5 до 10 минут.
Несколько исследований показали, что шкала тревоги Бека является точным показателем симптомов тревоги у детей и взрослых.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
10 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .