A telerehabilitációs alapú gyakorlatok hatékonysága időskorúaknál
2020. július 20. frissítette: Yasemin Çırak, Istinye University
A távrehabilitációs gyakorlatok hatékonysága a koronavírus miatt társadalmi elszigeteltségben lévő időskorúaknál
Vuhanban, a Kínai Népköztársaság Hubej tartományában észlelték a tüdőgyulladás-járványt, amely vélhetően egy új koronavírus miatt alakult ki, és ezt a járványt nem sikerült megfékezni, és rövid időn belül Kína más tartományaiba is eljutott. idő, majd világjárvány. Az egész világon elterjedt, beleértve az európai kontinenst is. Akut légzőszervi szindróma okozója – Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) és az új vírus (új) koronavírus-2019 (2019-nCoV), majd a COVID-19 által okozott betegség. Miután hazánkban 2020. március 11-én hivatalosan is kimutatták a vírust, rohamosan nőtt a megbetegedések száma, és 10 napon belül 670 betegből izolálták a vírust. A járvány által leginkább érintett és a legmagasabb halálozási arányú csoport az ismert szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő idősek. Fontos az idős betegek társadalmi elszigetelődésének biztosítása, és minden kórházi jelentkezés lehetőség szerinti minimalizálása, ha nincs életveszélyes sürgős problémájuk. Ennek érdekében Törökországban 2020. március 21-én a 65 éves és idősebb személyek, valamint a krónikus kijárási tilalmat sújtott betegek esetében vezették be.
A társasági élettől eltávolodó egyének többet foglalkoznak a testükkel, nő a depresszió és a szorongás szintje, csökkennek a fizikai funkcióik. A terápiás szolgáltatást azoknak kínálják, akik nem tudnak utazni telerehabilitációval, amely a rehabilitációs szolgáltatás nagy távolságra történő továbbítása elektronikus információs és kommunikációs technológia segítségével.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az idősek számára végzett telerehabilitációs gyakorlatok alvásminőségre, életminőségre és egyensúlyra gyakorolt hatását a geriátriai rehabilitáció keretein belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felettiek, Mini Mental Status Skála 24 és a felett, Képesek verbálisan és vizuálisan kommunikálni, Akik nem szenvednek súlyos szívbetegségben (aorta szűkület, angina, hipertrófiás szívmiopátia, aritmia, pacemaker), amelyek megakadályozhatják a testmozgást, Az otthoni távoli videokommunikáció biztosításához szükséges technológiai kompetenciával, legalább 20 m-es nagykövetnek lenni
Kizárási kritériumok:
- Mini Mental Status Skála 24-nél alacsonyabb, Súlyos szívbetegségben szenvedők (aorta szűkület, angina, hipertrófiás szívmiopátia, aritmia, pacemaker), amelyek zavarhatják a testmozgást, Látás- vagy hallásvesztés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A csoport kap egy gyakorlati brosúrát
|
Ugyanezeket a gyakorlatokat a kontrollcsoport kapja meg brosúra formájában, és 6 hétig megkérik őket.
|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
Az a csoport, amelyre a széken végzett gyakorlatokból álló gyakorlati protokollt alkalmazni kell.
|
Ebbe a csoportba 15 65 év feletti önkéntes kerül be.
Egy online edzésprogramot hoztak létre azoknak a személyeknek, akik részt vesznek a vizsgálatban.
A tervek szerint ez a program heti 3 napon, 6 héten keresztül folytatódik, az utolsó héten pedig az edzések időtartama eléri a 45 percet az ismétlésszám kezdeti kb. 30 perces növekedése miatt.
A kezelési foglalkozások bemelegítő gyakorlatokkal kezdődnek, a főprogramban tartásgyakorlatokkal, ízületi mozgásterjedelmekkel, nyújtó gyakorlatokkal és lehűtő gyakorlatokkal egészülnek ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szabványos mini mentális teszt
Időkeret: 2 hét
|
Szűrőteszt, amelyben a kognitív funkciókat globálisan értékelik.
A standardizált mini mentális teszttel a pácienst 5 fő témakörben értékelik.
A páciens a vizsgálat végén maximum 30 minimum 0 pontot kap.
A kritikus pontszám itt 27 vagy 24.
Úgy döntöttek, hogy a 24 alatti pontszámot elérő betegek kognitív károsodásban szenvednek.
Egyes esetekben a határ 27 pont.
|
2 hét
|
|
Mini táplálkozási felmérés
Időkeret: 2 hét
|
A Mini Nutritional Assessment (MNA) a közelmúltban úgy lett megtervezve és validálva, hogy egyetlen, gyors felmérést nyújtson idős betegek tápláltsági állapotáról járóbeteg-szakrendeléseken, kórházakban és idősek otthonában.
az MNA pontszám összege megkülönbözteti az idős betegeket, akiknek: 1) megfelelő tápláltsági állapot, MNA ≥ 24; 2) fehérje-kalória alultápláltság, MNA < 17; 3) alultápláltság kockázatának kitett, MNA 17 és 23,5 között.
|
2 hét
|
|
Rövid fizikai teljesítményteszt
Időkeret: 2 hét
|
A rövid fizikai teljesítmény akkumulátor (SPPB) egy olyan mérési csoport, amely egyesíti a járási sebesség, a székállás és az egyensúlytesztek eredményeit.
Előrejelző eszközként használták az esetleges fogyatékosság esetére, és segíthet az idős emberek funkcióinak nyomon követésében.
A pontszámok 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12-ig (legjobb teljesítmény) terjednek.
Kimutatták, hogy az SPPB prediktív érvényességgel rendelkezik, amely a mortalitás, az ápolási otthoni felvétel és a rokkantság kockázatának gradiensét mutatja.
|
2 hét
|
|
Egylábú tartásteszt
Időkeret: 2 hét
|
Az egyláb álló teszt (OLS) az egyik egyensúlyteszt, amelyet a mozgásszervi fogyatékosság tünetegyüttesének (MARS) diagnosztizálására használnak, egy olyan állapotot, amelyet három professzionális japán orvosi társaság újonnan definiált 2006-ban, hogy segítsen azonosítani a motoros szervi leromlás tüneteit és megállapítani. megelőző stratégiák.
Bár sok tanulmány alkalmazta az OLS-tesztet, egyik sem bizonyította meggyőzően, hogy a teszt használható lenne az idős emberek gyarlóságának gyakorlati jelzőjeként, különösen közösségi környezetben.
|
2 hét
|
|
Charlson komorbiditási index
Időkeret: 2 hét
|
A besúgóval, vagy az orvosi feljegyzésekből információszerzéssel alkalmazható skálázás a társbetegségek számszerűsítésére és klinikai vizsgálatokban a prognózisra gyakorolt hatásának vizsgálatára.
19 betegségi állapotot értékelnek.
|
2 hét
|
|
Clinic Fragility Scale
Időkeret: 2 hét
|
Többdimenziós tartalékvesztés, amely törékenységhez, törékenységhez (energia, fizikai képességek, megismerés, egészség) szindrómához és 3 vagy több gyengeséghez vezet (nem szándékos fogyás, fáradtságérzés, gyenge tapadás, lassú járás és alacsony fizikai aktivitás), az embert úgy lehet leírni, mint mi. 9 kérdésből áll.Ha 3 vagy több tünet jelentkezik (akaratlan fogyás, fáradtság, rossz tapadás, lassú járási sebesség és alacsony fizikai aktivitás), a személy gyengének nevezhető.
|
2 hét
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 2 hét
|
Az alvás minőségét értékelő skála összesen 19 kérdésből áll 7 fő témakörben.
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy 19 tételből álló önbeszámoló skála, amely az elmúlt hónap alvásminőségét és zavarait értékeli. A 7 komponens összpontszáma adja a skála összpontszámát.
Az összpontszám 0 és 21 között mozog.
Az 5-nél nagyobb összpontszám „rossz alvásminőséget” jelez.
|
2 hét
|
|
Társadalmi elszigeteltség felmérés
Időkeret: 2 hét
|
A társadalmi részvétel szintjét a Társadalmi Elszigetelődés Felmérés segítségével értékelték.
A skálából minimum 0 és maximum 24 pontot kapunk.
A 0 pont a teljes társadalmi elszigeteltségre, míg a 24 pont a magas szociális kapcsolatra utal.
A 0-10 érték teljes társadalmi elszigeteltséget, 12-15 elszigeteltséget, 16-18 részleges elszigeteltséget, 19-21 szociális, 21-24 magas társas kapcsolatot jelöl Idősek életminőség skála
|
2 hét
|
|
Életminőség skála időseknél
Időkeret: 2 hét
|
Az Időskorúak Életminőség-skáláját (CASP-19) 2003-ban fejlesztették ki mérés céljából. A skála 19 tételből áll, és „Control”, „Autonómia”, „Öröm” és „Önmegvalósítás”.
Az eredeti skála minden eleme "soha" (0 pont) és "mindig" (3 pont) értékű. 4 pontos Likert típusnak minősül.
Az összpontszám növekedése az életminőség javulását jelzi.
|
2 hét
|
|
A fizikai aktivitás skála idősek számára
Időkeret: 2 hét
|
A Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) egy rövid (5 perces) és könnyen pontozható felmérés, amelyet kifejezetten a fizikai aktivitás felmérésére terveztek 65 éves és idősebb személyek epidemiológiai vizsgálatai során.
A teljes PASE-pontszám 0 és 400 vagy több között van, és a magas pontszámok jobb fizikai aktivitást mutatnak.
|
2 hét
|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 2 hét
|
A Timed Up and Go teszt (TUG) egy egyszerű teszt, amellyel a személy mobilitása mérhető, és mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel. Azt az időt használja fel, amely alatt az ember felemelkedik a székről, három métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és leül. A vizsgálat során a személynek szokásos lábbelit kell viselnie, és minden olyan mozgást segítő eszközt használnia, amelyre általában szüksége lenne. |
2 hét
|
|
30 másodperces székállás teszt
Időkeret: 2 hét
|
A 30 másodperces Chair Stand Test (CST) abból áll, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbbször fel kell állni és le kell ülni a székről.
Szabványos háttámla nélküli, de karfás széket használnak.
Kezdetben a személy függőleges háttámlával ül a széken.
Azt mondják nekik, hogy a mellkasukban összefont karokkal nézzenek előre, és a kívánt sebességgel emelkedjenek fel az „1, 2, 3, menj” parancs után.
Minden próbát ugyanazon a széken és hasonló környezeti feltételek mellett kell elvégezni.
|
2 hét
|
|
A Beck-depresszió leltár
Időkeret: 2 hét
|
A Beck Depression Inventory (BDI) egy 21 tételből álló, önértékelésű skála, amely a depresszió legfontosabb tüneteit értékeli.
Az egyes skálaelemeket 4 pontos kontinuumon (0=legkevesebb, 3=legtöbb) pontozzák, az összesített pontszám 0-63 között van.
A magasabb pontszámok nagyobb depressziós súlyosságot jeleznek.
Két alskála egy kognitív-affektív alskála és egy szomatikus-teljesítmény alskála.
|
2 hét
|
|
A Beck-szorongás-leltár
Időkeret: 2 hét
|
A Beck Anxiety Inventory (BAI) egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbeszámoló leltár, amelyet a szorongás súlyosságának mérésére használnak gyermekeknél és felnőtteknél. Az ebben a mérésben használt kérdések a szorongás gyakori tüneteire vonatkoznak.
17 éves vagy annál idősebb személyek számára készült, és 5-10 percet vesz igénybe.
Számos tanulmány megállapította, hogy a Beck Anxiety Inventory a gyermekek és felnőttek szorongásos tüneteinek pontos mérése.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. október 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .