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Die Wirksamkeit telerehabilitationsbasierter Übungen bei älteren Menschen

20. Juli 2020 aktualisiert von: Yasemin Çırak, Istinye University

Die Wirksamkeit von Telerehabilitationsübungen bei älteren Menschen im sozialen Isolationsprozess aufgrund des Coronavirus

In Wuhan, Provinz Hubei in der Volksrepublik China, wurde eine Lungenentzündungsepidemie festgestellt, die vermutlich auf ein neues Coronavirus zurückzuführen ist. Diese Epidemie konnte nicht unter Kontrolle gebracht werden und führte in Kürze zu weiteren Provinzen Chinas Zeit und dann zu einer Pandemie. Es hat sich auf der ganzen Welt verbreitet, auch auf dem europäischen Kontinent. Verursachendes akutes respiratorisches Syndrom – Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) und die Krankheit, die durch das neue Virus (neuartiges) Coronavirus-2019 (2019-nCoV) und anschließend das COVID-19 verursacht wird. Nachdem das Virus am 11. März 2020 in unserem Land offiziell nachgewiesen wurde, stiegen die Fallzahlen rapide an und das Virus wurde innerhalb von 10 Tagen bei 670 Patienten isoliert. Die Gruppe, die am stärksten vom Ausbruch betroffen ist und die höchste Sterblichkeitsrate aufweist, sind ältere Menschen mit bekannten Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Es ist wichtig, die soziale Isolation älterer Patienten sicherzustellen und alle Krankenhausaufenthalte so weit wie möglich zu minimieren, wenn sie keine lebensbedrohlichen dringenden Probleme haben. Zu diesem Zweck wurde in der Türkei am 21. März 2020 eine Ausgangssperre für Menschen ab 65 Jahren und Patienten mit chronischer Ausgangssperre eingeführt.

Menschen, die sich aus dem sozialen Leben zurückziehen, setzen sich mehr mit ihrem Körper auseinander, ihr Ausmaß an Depressionen und Angstzuständen nimmt zu und ihre körperlichen Funktionen nehmen ab. Die Therapiedienstleistung wird Menschen angeboten, die nicht reisen können, und zwar mit Telerehabilitation. Dabei handelt es sich um die Übertragung von Rehabilitationsleistungen über große Entfernungen mithilfe elektronischer Informations- und Kommunikationstechnologie.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Telerehabilitationsübungen bei älteren Menschen auf die Schlafqualität, Lebensqualität und das Gleichgewicht im Rahmen der geriatrischen Rehabilitation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 65 Jahren, Mini-Mental-Status-Skala 24 und höher, um verbal und visuell kommunizieren zu können, Personen, die nicht an einer schweren Herzerkrankung (Aortenstenose, Angina pectoris, hypertrophe Herzmyopathie, Arrhythmie, Herzschrittmacher) leiden, die das Training beeinträchtigen könnte, Sie verfügen über die erforderliche technologische Kompetenz, um zu Hause Remote-Videokommunikation bereitzustellen, und müssen mindestens 20 m Botschafter sein

Ausschlusskriterien:

  • Die Mini-Mental-Status-Skala liegt unter 24. Personen mit schweren Herzerkrankungen (Aortenstenose, Angina pectoris, hypertrophe Herzmyopathie, Arrhythmie, Herzschrittmacher), die das Training beeinträchtigen können, Seh- oder Hörverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Gruppe erhält eine Übungsbroschüre
Sonstiges: Übungsbroschüre
Die gleichen Übungen werden der Kontrollgruppe als Broschüre ausgehändigt und sie werden gebeten, diese 6 Wochen lang durchzuführen.
Experimental: Studiengruppe
Die Gruppe, auf die das Übungsprotokoll bestehend aus Stuhlübungen angewendet wird.
Sonstiges: Telerehabilitation
15 Freiwillige ab 65 Jahren werden in diese Gruppe aufgenommen. Für Personen, die an der Studie teilnehmen, wurde ein Online-Übungsprogramm erstellt. Es ist geplant, dass dieses Programm 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche fortgesetzt wird und die Trainingsdauer in der letzten Woche aufgrund der Erhöhung der Wiederholungszahl auf etwa 30 Minuten zu Beginn 45 Minuten erreichen wird. Die Behandlungssitzungen beginnen mit Aufwärmübungen, gefolgt von Haltungsübungen, Gelenkbewegungsübungen, Dehnübungen und Abkühlübungen im Hauptprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierter Mini-Mentaltest
Zeitfenster: 2 Wochen
Screening-Test, bei dem kognitive Funktionen global bewertet werden. Mit einem standardisierten Mini-Mentaltest wird der Patient anhand von 5 Hauptthemen bewertet. Am Ende des Tests erhält der Patient maximal 30, mindestens 0 Punkte. Der kritische Wert liegt hier bei 27 oder 24. Es wird entschieden, dass Patienten mit einem Wert unter 24 eine kognitive Beeinträchtigung haben. In einigen Fällen wird davon ausgegangen, dass die Grenze bei 27 Punkten liegt.
2 Wochen
Mini-Ernährungsbewertung
Zeitfenster: 2 Wochen
Das Mini Nutritional Assessment (MNA) wurde kürzlich entwickelt und validiert, um eine einzige, schnelle Beurteilung des Ernährungszustands bei älteren Patienten in Ambulanzen, Krankenhäusern und Pflegeheimen zu ermöglichen. Die Summe des MNA-Scores unterscheidet zwischen älteren Patienten mit: 1) angemessenem Ernährungszustand, MNA ≥ 24; 2) Protein-Kalorien-Mangelernährung, MNA < 17; 3) Risiko einer Unterernährung, MNA zwischen 17 und 23,5.
2 Wochen
Kurzer körperlicher Leistungstest
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist eine Maßnahmengruppe, die die Ergebnisse der Ganggeschwindigkeits-, Stuhlstand- und Gleichgewichtstests kombiniert. Es wurde als Vorhersageinstrument für mögliche Behinderungen eingesetzt und kann bei der Überwachung der Funktionsfähigkeit älterer Menschen hilfreich sein. Die Noten reichen von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung). Es wurde gezeigt, dass das SPPB eine prädiktive Validität aufweist und einen Risikogradienten für Mortalität, Pflegeheimeinweisung und Behinderung zeigt.
2 Wochen
Einbeiniger Standtest
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Ein-Bein-Stehtest (OLS) ist einer der Gleichgewichtstests zur Diagnose des muskuloskelettalen Gehbehinderungs-Symptomkomplexes (MARS), einer Erkrankung, die 2006 von drei japanischen medizinischen Fachgesellschaften neu definiert wurde, um die Symptome einer Verschlechterung der motorischen Organe zu identifizieren und festzustellen präventive Strategien. Obwohl in vielen Studien der OLS-Test verwendet wurde, hat keine schlüssig gezeigt, dass der Test als praktischer Marker für Gebrechlichkeit bei älteren Menschen, insbesondere in gemeinschaftlichen Umgebungen, verwendet werden kann.
2 Wochen
Charlson-Komorbiditätsindex
Zeitfenster: 2 Wochen
Skalierung, die mit dem Informanten oder durch die Gewinnung von Informationen aus den Krankenakten angewendet werden kann, um die Komorbiditäten zu quantifizieren und ihre Auswirkungen auf die Prognose in klinischen Studien zu untersuchen. Es werden 19 Krankheitszustände ausgewertet.
2 Wochen
Klinikfragilitätsskala
Zeitfenster: 2 Wochen
Ein mehrdimensionaler Reserveverlust, der zu Zerbrechlichkeit, Fragilitätssyndrom (Energie, körperliche Leistungsfähigkeit, Kognition, Gesundheit) und Schwäche 3 oder mehr Symptomen (unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Müdigkeitsgefühl, schwacher Griff, langsame Gehgeschwindigkeit und geringe körperliche Aktivität) führt. Die Person kann als wir beschrieben werden. Sie besteht aus 9 Fragen. Wenn 3 oder mehr Symptome vorliegen (unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Müdigkeit, schlechter Halt, langsame Gehgeschwindigkeit und geringe körperliche Aktivität), kann die Person als schwach beschrieben werden.
2 Wochen
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 2 Wochen
Es handelt sich um eine Skala zur Bewertung der Schlafqualität mit insgesamt 19 Fragen zu 7 Hauptthemen. Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist eine Selbstberichtsskala mit 19 Punkten, die die Schlafqualität und Schlafstörungen im letzten Monat bewertet. Die Gesamtpunktzahl der 7 Komponenten ergibt die Gesamtpunktzahl der Skala. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-21. Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 weist auf eine „schlechte Schlafqualität“ hin.
2 Wochen
Umfrage zur sozialen Isolation
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Grad der sozialen Beteiligung wurde mit der Social Isolation Survey bewertet. Auf der Skala werden mindestens 0 und höchstens 24 Punkte erreicht. 0 Punkte weisen auf eine vollständige soziale Isolation hin, während 24 Punkte auf eine hohe soziale Bindung hinweisen. Ein Wert von 0–10 bedeutet vollständige soziale Isolation, 12–15 Isolation, 16–18 teilweise Isolation, 19–21 soziale, 21–24 hohe soziale Beziehungen. Lebensqualitätsskala bei älteren Menschen
2 Wochen
Lebensqualitätsskala bei älteren Menschen
Zeitfenster: 2 Wochen
Zur Messung wurde 2003 die Skala „Lebensqualität älterer Menschen“ (CASP-19) entwickelt. Die Skala besteht aus 19 Items und „Kontrolle“, „Autonomie“, „Vergnügen“ und „Selbstverwirklichung“. Jedes Element der Originalskala reicht von „nie“ (0 Punkte) bis „immer“ (3 Punkte). Es wird als 4-Punkte-Likert-Typ bewertet. Der Anstieg des Gesamtscores deutet darauf hin, dass die Lebensqualität steigt.
2 Wochen
Die Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) ist eine kurze (5 Minuten) und leicht auszuwertende Umfrage, die speziell zur Bewertung der körperlichen Aktivität in epidemiologischen Studien an Personen ab 65 Jahren entwickelt wurde. Der PASE-Gesamtwert reicht von 0 bis 400 oder mehr und hohe Werte zeigen ein besseres körperliches Aktivitätsniveau.
2 Wochen
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 2 Wochen

Der Timed Up and Go-Test (TUG) ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person und erfordert sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht.

Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen. Während des Tests wird von der Person erwartet, dass sie ihr normales Schuhwerk trägt und alle Mobilitätshilfen nutzt, die sie normalerweise benötigt
2 Wochen
30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: 2 Wochen
Der 30-s-Stuhlstandtest (CST) besteht darin, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich von einem Stuhl aufzustehen und sich wieder hinzusetzen. Es wird ein Standardstuhl ohne Rückenlehne, aber mit Armlehnen verwendet. Zunächst sitzt die Person mit aufrechtem Rücken auf dem Stuhl. Sie sollen mit vor der Brust verschränkten Armen nach vorne schauen und sich nach dem Kommando „1, 2, 3, los“ in ihrer bevorzugten Geschwindigkeit erheben. Alle Versuche müssen mit demselben Stuhl und ähnlichen Umgebungsbedingungen durchgeführt werden.
2 Wochen
Das Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 2 Wochen
Das Beck Depression Inventory (BDI) ist eine 21 Punkte umfassende Selbstbeurteilungsskala, die die wichtigsten Symptome einer Depression bewertet. Einzelne Skalenelemente werden auf einem 4-Punkte-Kontinuum bewertet (0 = am wenigsten, 3 = am meisten), mit einem summierten Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 63. Höhere Werte weisen auf eine größere depressive Schwere hin. Zwei Subskalen umfassen eine kognitiv-affektive Subskala und eine Subskala für somatische Leistung.
2 Wochen
Das Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: 2 Wochen
Das Beck Anxiety Inventory (BAI) ist ein Multiple-Choice-Selbstberichtsinventar mit 21 Fragen, das zur Messung der Schwere der Angst bei Kindern und Erwachsenen verwendet wird. Die in dieser Messung verwendeten Fragen beziehen sich auf häufige Angstsymptome. Es richtet sich an Personen ab 17 Jahren und dauert 5 bis 10 Minuten. Mehrere Studien haben ergeben, dass das Beck Anxiety Inventory ein genaues Maß für Angstsymptome bei Kindern und Erwachsenen ist.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Istinye University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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