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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04346940
노인에 대한 원격 재활 기반 운동의 효과
코로나바이러스로 인한 사회적 고립 과정에 있는 노인의 원격 재활 기반 운동의 효과
중화인민공화국 후베이성 우한시에서 신종 코로나바이러스로 인해 발병한 것으로 추정되는 폐렴 전염병이 발생했고, 이 전염병이 통제되지 않아 단기간에 중국의 다른 지역으로 확산됐다. 시간과 유행성. 유럽대륙을 포함한 전 세계로 퍼졌습니다. 원인 급성 호흡기 증후군-코로나바이러스-2(SARS-CoV-2) 및 새로운 바이러스(신종) 코로나바이러스-2019(2019-nCoV) 및 후속 COVID-19로 인한 질병. 2020년 3월 11일 우리나라에서 바이러스가 공식적으로 검출된 후 사례가 급격히 증가하여 10일 이내에 670명의 환자에서 바이러스가 격리되었습니다. 발병의 영향을 가장 많이 받고 사망률이 가장 높은 그룹은 알려진 심혈관 질환이 있는 노인입니다. 고령 환자의 사회적 격리를 보장하고 생명을 위협하는 긴급한 문제가 없는 경우 모든 병원 신청을 최대한 최소화하는 것이 중요합니다. 이를 위해 2020년 3월 21일 터키에서는 65세 이상 노인과 만성 통금 시간이 있는 환자에게 시행되었습니다.
사회생활에서 멀어져가는 개인은 자신의 몸을 더 많이 다루게 되고 우울과 불안의 정도가 높아지며 신체기능이 저하된다. 치료서비스는 원격재활이란 전자정보통신기술을 이용하여 원거리로 재활서비스를 전달하는 것을 말한다.
본 연구의 목적은 노인 재활의 범위 내에서 노인에게 제공되는 원격 재활 운동이 수면의 질, 삶의 질 및 균형에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상, 최소정신상태척도 24 이상, 언어적, 시각적 의사소통이 가능한 자, 운동을 방해할 수 있는 심각한 심장질환(대동맥 협착증, 협심증, 비후성 심근병증, 부정맥, 페이스메이커)이 없는 자, 집에서 원격 화상 통신을 제공하는 데 필요한 기술 능력을 보유하고,최소 20m 대사가 될 것
제외 기준:
- 미니 정신 상태 척도가 24 미만인 자, 운동에 지장을 줄 수 있는 심각한 심장 질환(대동맥 협착증, 협심증, 비후성 심근병증, 부정맥, 페이스메이커)이 있는 자, 시각 또는 청각 손실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
운동 브로셔를 받을 그룹
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동일한 연습이 브로셔로 통제 그룹에 제공되며 6주 동안 수행하도록 요청됩니다.
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실험적: 스터디 그룹
체어 기반 운동으로 구성된 운동 프로토콜이 적용될 그룹.
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65세 이상의 자원봉사자 15명이 이 그룹에 포함될 것입니다.
연구에 참여할 개인을 위해 온라인 운동 프로그램이 만들어졌습니다.
이 프로그램은 주 3일, 6주 동안 진행될 예정이며 운동 시간은 처음에 30분 정도 반복 횟수가 늘어나서 마지막 주에는 45분에 이를 예정이다.
치료 세션은 워밍업 운동으로 시작하여 자세 운동, 관절 운동 범위 운동, 스트레칭 운동 및 메인 프로그램의 정리 운동으로 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 미니 심리 테스트
기간: 이주
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인지 기능을 전반적으로 평가하는 스크리닝 테스트.
표준화된 미니 정신 테스트를 통해 환자는 5가지 주요 주제로 평가됩니다.
환자는 테스트 종료 시 최대 30개의 최소 0점을 받습니다.
여기서 중요한 점수는 27 또는 24입니다.
24점 미만의 환자는 인지 장애가 있는 것으로 결정됩니다.
경우에 따라 한도가 27포인트로 간주됩니다.
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이주
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미니 영양 평가
기간: 이주
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MNA(Mini Nutritional Assessment)는 최근 외래 진료소, 병원 및 요양원에서 노인 환자의 영양 상태에 대한 단일하고 신속한 평가를 제공하도록 설계 및 검증되었습니다.
MNA 점수의 합은 다음과 같은 노인 환자를 구별합니다. 1) 적절한 영양 상태, MNA ≥ 24; 2) 단백질 칼로리 영양 실조, MNA < 17; 3) 영양실조의 위험이 있는 경우, MNA는 17~23.5입니다.
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이주
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짧은 물리적 성능 테스트
기간: 이주
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 보행 속도, 의자 서기 및 균형 테스트 결과를 결합한 측정 그룹입니다.
그것은 가능한 장애에 대한 예측 도구로 사용되어 왔으며 노인의 기능 모니터링에 도움이 될 수 있습니다.
점수 범위는 0(최악의 성능)에서 12(최상의 성능)까지입니다.
SPPB는 사망 위험, 요양원 입원 및 장애의 기울기를 보여주는 예측 타당성이 있는 것으로 나타났습니다.
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이주
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단일 다리 자세 테스트
기간: 이주
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한쪽 다리 기립(OLS) 검사는 2006년 일본 3개 전문의학회에서 운동장기 기능저하 증상을 파악하고 예방 전략.
많은 연구에서 OLS 테스트를 사용했지만, 이 테스트가 특히 지역 사회 환경에서 노인들 사이에서 허약함의 실질적인 지표로 사용될 수 있다는 것을 결정적으로 보여준 것은 없습니다.
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이주
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찰슨 동반이환 지수
기간: 이주
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임상 연구에서 합병증을 정량화하고 예후에 미치는 영향을 조사하기 위해 의료 기록에서 정보를 얻거나 정보 제공자와 함께 적용할 수 있는 척도.
19가지 질병 상태가 평가됩니다.
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이주
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클리닉 취약성 척도
기간: 이주
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취약성, 허약성(에너지, 신체 능력, 인지, 건강) 증후군 및 허약 3가지 이상의 증상(의도하지 않은 체중 감소, 피로감, 약한 악력, 느린 보행 속도 및 낮은 신체 활동)으로 이어지는 다차원적 예비력 상실, 9개의 질문으로 구성되어 있습니다. 3가지 이상의 증상(의도하지 않은 체중 감소, 피로, 악력 저하, 느린 보행 속도 및 낮은 신체 활동)이 있는 경우, 그 사람은 허약하다고 기술할 수 있습니다.
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이주
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 이주
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7가지 주제 아래 총 19문항으로 수면의 질을 평가하는 척도입니다.
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 지난 한 달간 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 19개 항목의 자기 보고형 척도이며, 7개 구성요소의 총점을 척도 총점으로 한다.
총 점수 범위는 0-21입니다.
5보다 큰 총점은 "나쁜 수면의 질"을 나타냅니다.
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이주
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사회적 고립 설문조사
기간: 이주
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사회 참여 수준은 사회적 고립 설문 조사로 평가되었습니다.
척도에서 최소 0점과 최대 24점을 얻습니다.
0점은 완전한 사회적 고립을 나타내고 24점은 높은 사회적 관계를 나타냅니다.
0-10의 값은 노인의 완전한 사회적 고립, 12-15 고립, 16-18 부분 고립, 19-21 사회적, 21-24 높은 사회적 관계를 나타냅니다.
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이주
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노인의 삶의 질 척도
기간: 이주
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노인의 삶의 질 척도(CASP-19)는 2003년 개발되어 측정되었다. 척도는 "통제", "자율", "즐거움", "자기실현" 19개 항목으로 구성되어 있다.
원래 척도의 각 항목은 "전혀 없다"(0점)에서 "항상 그렇다"(3점)까지 4점 리커트 유형으로 평가된다.
총점의 증가는 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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이주
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노인을 위한 신체 활동 척도
기간: 이주
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고령자를 위한 신체 활동 척도(PASE)는 65세 이상의 사람들을 대상으로 한 역학 연구에서 신체 활동을 평가하기 위해 특별히 고안된 간단한(5분) 채점 설문조사입니다.
전체 PASE 점수 범위는 0에서 400 이상이며 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 더 좋습니다.
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이주
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타임업 및 테스트 진행
기간: 이주
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TUG(Timed Up and Go 테스트)는 개인의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다. 그것은 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다. 검사 중에 환자는 일반 신발을 착용하고 일반적으로 필요한 이동 보조 기구를 사용해야 합니다. |
이주
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 이주
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30초 의자 서기 테스트(CST)는 30초 이내에 의자에서 최대한 많이 일어섰다 앉았다 하는 것으로 구성됩니다.
등받이는 없지만 팔걸이가 있는 표준 의자가 사용됩니다.
처음에 사람은 등을 똑바로 세우고 의자에 앉습니다.
팔짱을 끼고 앞을 내다보며 "1, 2, 3, go"라는 구령을 듣고 원하는 속도로 일어나라고 한다.
모든 시험은 동일한 의자와 유사한 환경 조건을 사용하여 수행되어야 합니다.
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이주
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Beck 우울증 인벤토리
기간: 이주
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Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증의 주요 증상을 평가하는 21개 항목의 자가 평가 척도입니다.
개별 척도 항목은 총 합산 점수 범위가 0-63인 4점 연속(0=최소, 3=최대)으로 채점됩니다.
점수가 높을수록 우울 중증도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
두 가지 하위 척도에는 인지-정서 하위 척도와 신체 수행 하위 척도가 포함됩니다.
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이주
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Beck 불안 인벤토리
기간: 이주
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Beck Anxiety Inventory(BAI)는 어린이와 성인의 불안의 심각도를 측정하는 데 사용되는 21개 질문 객관식 자기 보고형 목록입니다. 이 측정에 사용되는 질문은 일반적인 불안 증상에 대해 묻습니다.
17세 이상의 개인을 위해 설계되었으며 완료하는 데 5~10분이 소요됩니다.
여러 연구에서 Beck 불안 목록이 어린이와 성인의 불안 증상을 정확하게 측정하는 것으로 나타났습니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 007
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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원격 재활에 대한 임상 시험
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University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona모병
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Taichung Veterans General Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Aysan Yaghoubi완전한
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Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio Marañón모병