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社会的に孤立している閉経後の女性に対する遠隔リハビリテーションをベースとしたヨガとマインドフルネスの在宅プログラム

2022年9月15日 更新者:Yasemin Çırak、Istinye University

社会的に孤立している閉経後女性の心理的回復力、身体意識、身体活動に対する遠隔リハビリテーションベースのヨガとマインドフルネスホームプログラムの効果

女性が人生の3分の1を過ごす閉経後。エストロゲンが不足すると、身体的および心理的な変化が起こります。 これらの変更により、いくつかの問題が発生する可能性があります。 閉経を老後の第一歩、体力、気力、魅力、生殖能力の喪失と認識している女性にとって、閉経は不安を引き起こす可能性もあります。 これらに加えて、出来事に対して過敏になる、疲労感、不眠症などの症状も更年期の感情の変化に含まれます。 場合によっては、憂鬱やうつ病などの精神疾患でも見られることがあります。 2019年12月に武漢で発生した新型コロナウイルス肺炎(COVID-19)は、その後すぐに各国で発生し始めた。 各国はこのウイルスの蔓延を防ぐための措置を講じています。 この目的のため、トルコは2020年3月21日も自宅に留まり、社会的隔離措置を命じた。 社会的孤立の影響を調査した研究では、個人に心理的および身体的問題が発生することが示されています。 研究によると、ヨガとマインドフルネスのプログラムは、人々の不安、うつ病、自己コントロール能力に影響を与えることがわかっています。 この研究の目的;新型コロナウイルス感染症の流行により社会的に孤立している閉経後の女性の心理的回復力、身体的意識、身体活動に対する遠隔リハビリテーションベースのヨガとマインドフルネスプログラムの有効性を調査する。 遠隔リハビリテーションベースの在宅プログラムの使用は、革新的なモデルを使用することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istinye University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 身体的または知覚的に運動する能力があること、
  • 脊椎の病変や変形がないこと、
  • 研究に自発的に参加し、
  • 少なくとも12か月間月経がない
  • ホルモン学的、外科的に誘発された、または自然閉経が確認された女性

除外基準:

  • 重篤な心臓病(大動脈弁狭窄症、狭心症、肥大型心筋症、不整脈、ペースメーカー)のある方
  • 炎症性または全身性疾患、悪性疾患のある方
  • 精神的機能不全
  • コルチコステロイドを使用している人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
研究グループでは、遠隔リハビリテーションをベースにしたヨガとマインドフルネスのトレーニングが提供されます。
このグループには、コロナウイルスの流行による社会的隔離プロセス中に自宅にいるボランティアの閉経後の女性25人が含まれる。 オンラインヨガとマインドフルネスのプロトコルは、研究に参加する個人向けに作成されました。 各トレーニング プロトコルは、週 3 日、6 週間、30 分として計画されました。 プロトコルは準備運動で始まり、冷却運動で終わることが計画されました。 呼吸運動がトレーニングプロトコルに追加されました。 個人は遠隔リハビリテーションシステムを通じて研究に参加するよう求められ、理学療法士と一緒に運動を行うことを目指した。
実験的:対照群
ヨガとマインドフルネスのトレーニングは、ビデオ録画を対照グループに送信することによって提供されます。
このグループには、コロナウイルスの流行による社会的隔離プロセス中に自宅にいるボランティアの閉経後の女性25人が含まれる。 オンラインヨガとマインドフルネスのプロトコルは、研究に参加する個人向けに作成されました。 各トレーニング プロトコルは、週 3 日、6 週間、30 分として計画されました。 プロトコルは準備運動で始まり、冷却運動で終わることが計画されました。 呼吸訓練がトレーニングプロトコルに追加されました。 ヨガとマインドフルネスのトレーニングのみを含むビデオ録画が個人に送信されました。 参加者は研究者によって監督されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単なレジリエンス スケール
時間枠:2週間
この尺度は個人の心理的回復力を測定するために使用され、Smith et al. (2008) によって開発されました。 5点リッカート式6項目の自己申告式測定ツールです。 スケールおよび逆コード化された項目が翻訳された後、高いスコアは心理的健全性が高いことを示します。
2週間
ノッティンガムの健康プロフィール
時間枠:2週間
ノッティンガム健康プロファイルは、健康に関連した生活の質を評価するために 1985 年にイギリスで作成されました。 ノッティンガム健康プロファイルは、個人の健康上の問題のレベルと、それが日常生活活動にどのような影響を与えるかを評価する一般的な生活の質のアンケートです。
2週間
マインドフルな注意意識のスケール
時間枠:2週間
Brown と Ryan によって開発されたマインドフル アテンション アウェアネス スケール (2003) は、日常生活における瞬間的な経験に気づき、注意を払う一般的な傾向を測定する 15 項目のスケールです。 単一の因子構造を持ち、単一の合計スコアが得られます。 スケールのスコアが高い場合は、意識的な認識が高いことを示します。 6点リッカート型スケールです。
2週間
身体意識に関するアンケート
時間枠:2週間
これは、体の正常または異常な感受性レベルを決定することを目的とした、4 つのサブグループ (身体プロセスの変化、睡眠覚醒サイクル、病気の発症時の予測、身体反応の予測) と合計 18 の表現で構成される質問票です。構成。 参加者は各発言について 1 ~ 7 桁の得点を求められます。 アンケートでは総合点で評価を行っております。 スコアが高いほど、身体の感度が優れていることを示します。
2週間
リチャード・キャンベル睡眠アンケート
時間枠:2週間
これは、1987 年に Richards によって開発されたもので、夜の睡眠の深さ、入眠、目覚めの頻度、目覚めたときの目覚め、睡眠の質、環境の騒音レベルを評価する 6 項目の尺度です。 各項目は、視覚的なアナログスケール手法を使用して、グラフ上で 0 から 100 までの範囲で評価されます。 スケールから得られる「0 ~ 25」スコアは非常に悪い睡眠を示し、「76 ~ 100」スコアは非常に良好な睡眠を示します。 スケール総合点は5項目にわたって評価され、環境内の騒音レベルを評価する項目6は総合点評価から除外されます。 スケールのスコアが増加するにつれて、患者の睡眠の質も向上します。
2週間
ラテラルブリッジ試験
時間枠:2週間
非利き側の参加者は、前腕で肘から支持面を作り、もう一方の手を腰に置き、腰と膝を持ち上げてブリッジを構築します。 バランスを保った時間が記録されます。
2週間
機能到達テスト
時間枠:2週間
個人のバランスとダイナミックリーチの量の測定の両方に機能的に適用されます。 患者は、かかとや股関節の屈曲を超えずに横になれる限り横になるように求められます。
2週間
ベックうつ病スケール
時間枠:2週間
これは、感情的な状況を評価するために使用される 21 の質問で構成されています。 各質問は 0 ~ 3 で評価され、スコアが高いほど抑うつ症状が増加することを示します。 10〜16点は軽度のうつ病症状を示し、17〜29点は中等度のうつ病症状を示し、30〜63点は重度のうつ病症状を示します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2020年10月1日

研究の完了 (実際)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月14日

最初の投稿 (実際)

2020年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月15日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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