- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04346979
Domácí program jógy a všímavosti založený na telerehabilitaci u postmenopauzálních žen se sociální izolací
15. září 2022 aktualizováno: Yasemin Çırak, Istinye University
Vliv domácího programu jógy a všímavosti založené na telerehabilitaci na psychickou odolnost, tělesné uvědomění a fyzickou aktivitu u postmenopauzálních žen se sociální izolací
V postmenopauzálním období, kdy žena strávila 1/3 svého života; Kvůli nedostatku estrogenu dochází k některým fyzickým a psychickým změnám.
Tyto změny mohou způsobit určité problémy.
U žen, které menopauzu vnímají jako první krok stáří, ztrátu fyzické síly, energie, přitažlivosti a plodnosti, může menopauza vést i k úzkosti.
Kromě nich patří mezi emoční změny v období menopauzy v symptomech, jako je přecitlivělost na události, únava a nespavost.
Někdy se dokonce projevuje u psychických poruch, jako je melancholie a deprese.
Nový koronavirový zápal plic (COVID-19), který se objevil ve Wu-chanu v prosinci 2019, se brzy poté začal objevovat v různých zemích.
Všechny země přijaly opatření, aby zabránily šíření tohoto viru.
Za tímto účelem zůstává Turecko 21. března 2020 doma a zadalo opatření k sociální izolaci.
Studie zkoumající dopady sociální izolace ukazují, že u jednotlivců se vyskytují psychické a fyzické problémy.
Studie ukázaly, že jóga a programy všímavosti mají vliv na úzkost, depresi a schopnost lidí ovládat se.
Účel této studie; Zkoumat účinnost programů jógy a všímavosti založených na telerehabilitaci na psychickou odolnost, fyzické uvědomění a fyzickou aktivitu u postmenopauzálních žen v sociální izolaci v důsledku vypuknutí COVID-19.
Použití domácích programů založených na telerehabilitaci má za cíl využít inovativní model.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istinye University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být fyzicky nebo percepčně způsobilý cvičit,
- Žádná patologie nebo deformace páteře,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Nedostatek menstruace alespoň 12 měsíců
- Hormonálně, chirurgicky nebo přirozenou menopauzou potvrzené ženy
Kritéria vyloučení:
- Osoby se závažným onemocněním srdce (aortální stenóza, angina pectoris, hypertrofická srdeční myopatie, arytmie, kardiostimulátor)
- Ti se zánětlivým nebo systémovým onemocněním malignity
- Psychická dysfunkce
- Ti, kteří užívají kortikosteroidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupině budou poskytnuty tréninky jógy a všímavosti založené na telerehabilitaci.
|
Do této skupiny bude zahrnuto 25 dobrovolníků postmenopauzálních žen, které jsou doma během procesu sociální izolace kvůli propuknutí koronaviru.
Online protokol jógy a všímavosti byl vytvořen pro jednotlivce, kteří se studie zúčastní.
Každý tréninkový protokol byl naplánován jako 30 minut na 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Bylo plánováno začít protokol zahřívacími cvičeními a skončit chladivými cvičeními.
Do tréninkového protokolu bylo přidáno dechové cvičení.
Jednotlivci byli požádáni, aby se účastnili studie prostřednictvím telerehabilitačního systému s cílem provádět svá cvičení s fyzioterapeutem.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Trénink jógy a všímavosti bude zajištěn zasláním videozáznamu kontrolní skupině.
|
Do této skupiny bude zahrnuto 25 dobrovolníků postmenopauzálních žen, které jsou doma během procesu sociální izolace kvůli propuknutí koronaviru.
Online protokol jógy a všímavosti byl vytvořen pro jednotlivce, kteří se studie zúčastní.
Každý tréninkový protokol byl naplánován jako 30 minut na 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Bylo plánováno začít protokol zahřívacími cvičeními a skončit chladivými cvičeními.
Dechové cvičení bylo přidáno do tréninkového protokolu.
Jednotlivcům byly zaslány videozáznamy obsahující pouze cvičení jógy a všímavosti.
Na účastníky dohlížel výzkumník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: 2 týden
|
Škála byla použita k měření psychické odolnosti jedinců a Smith et al. (2008) byly vyvinuty.
Jedná se o 5bodový nástroj Likertova typu, 6položkový samovykazovací styl měření.
Poté, co jsou položky na stupnici a zpětně kódovány přeloženy, vysoké skóre ukazuje na vysokou psychickou odolnost.
|
2 týden
|
|
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 2 týden
|
Nottingham Health Profile byl vytvořen v Anglii v roce 1985 za účelem hodnocení kvality života související se zdravím.
Nottinghamský zdravotní profil je obecný dotazník kvality života, který hodnotí úroveň zdravotních problémů jednotlivců a jak ovlivňují jejich každodenní životní aktivity.
|
2 týden
|
|
Stupnice vědomí všímavé pozornosti
Časové okno: 2 týden
|
Škála všímavosti pozornosti vyvinutá Brownem a Ryanem (2003) je 15-položková stupnice, která měří obecnou tendenci být si vědom okamžitých zážitků v každodenním životě a být si jich vědom.
Má jednofaktorovou strukturu a dává jediné celkové skóre.
Vysoké skóre na škále ukazuje, že vědomé povědomí je vysoké.
Jedná se o 6bodovou stupnici Likertova typu.
|
2 týden
|
|
Dotazník tělesného vědomí
Časové okno: 2 týden
|
Jde o dotazník skládající se ze čtyř podskupin (změny tělesného procesu, cyklus spánek-bdění, predikce na počátku onemocnění, predikce reakcí organismu) a celkem 18 výrazů zaměřených na stanovení normální nebo abnormální úrovně citlivosti organismu. složení.
Účastník je požádán, aby za každý výrok získal od jedné do sedmi číslic.
V průzkumu se hodnocení provádí jako celkové body.
Vysoké skóre ukazuje, že citlivost těla je lepší.
|
2 týden
|
|
Dotazník spánku Richard-Campbell
Časové okno: 2 týden
|
Ta, vyvinutá Richardsem v roce 1987, je 6-položková stupnice, která hodnotí hloubku nočního spánku, usínání, frekvenci probouzení, probouzení při probuzení, kvalitu spánku a hladinu hluku v prostředí.
Každá položka je vyhodnocena v grafu mezi 0 a 100 pomocí techniky vizuálního analogového měřítka.
Skóre „0–25“ získané ze škály označuje velmi špatný spánek a skóre „76–100“ označuje velmi dobrý spánek.
Celkové skóre stupnice se hodnotí přes 5 položek a položka 6 hodnotící hladinu hluku v prostředí je z celkového hodnocení vyloučena.
Se zvyšujícím se skóre škály se zvyšuje i kvalita spánku pacientů.
|
2 týden
|
|
Zkouška bočního mostu
Časové okno: 2 týden
|
Účastník, který je na nedominantní straně, bude požádán, aby vytvořil opěrnou plochu z lokte s podpaží, položil druhou ruku na pas a postavil most zvednutím kyčle a kolena.
Bude zaznamenán čas, po který je zůstatek udržován.
|
2 týden
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: 2 týden
|
Funkčně se uplatňuje jak pro rovnováhu jednotlivce, tak pro měření velikosti dynamického dosahu.
Jedinec je požádán, aby si lehl tak dlouho, dokud může ležet, aniž by šel přes patu a flexi v kyčli.
|
2 týden
|
|
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 2 týden
|
Skládá se z 21 otázek sloužících k hodnocení emoční situace.
Každá otázka je ohodnocena mezi 0-3 a vysoké skóre znamená, že se symptomy deprese zvyšují.
10–16 bodů značí mírné symptomy deprese, 17–29 bodů značí středně těžké symptomy deprese a 30–63 bodů značí těžké symptomy deprese.
|
2 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0001 (Researcher)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Na základě telerehabilitace
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio MarañónNábor
-
Aysan YaghoubiDokončenoVliv telerehabilitace na kvalitu života, bolesti a funkce po operaci rotátorové manžety (TELERO-ROT)Slzy rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoChronická nespecifická bolest krkuTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityDokončeno
-
University College, LondonNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; King... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMrtvice | Vestibulární onemocnění | Mírná kognitivní porucha | Dlouhý Covid19Spojené království, Německo, Řecko, Portugalsko, Thajsko