Op telerevalidatie gebaseerd yoga- en mindfulness-thuisprogramma bij postmenopauzale vrouwen met sociaal isolement
15 september 2022 bijgewerkt door: Yasemin Çırak, Istinye University
Het effect van op telerevalidatie gebaseerde yoga en mindfulness-thuisprogramma's op psychologische veerkracht, lichaamsbewustzijn en fysieke activiteit bij postmenopauzale vrouwen die sociaal isolement hebben
In de postmenopauzale periode waarin de vrouw 1/3 van haar leven doorbracht; Vanwege het gebrek aan oestrogeen treden er enkele fysieke en psychologische veranderingen op.
Deze wijzigingen kunnen problemen veroorzaken.
Voor vrouwen die de menopauze zien als de eerste stap van ouderdom, verlies van fysieke kracht, energie, aantrekkingskracht en vruchtbaarheid, kan de menopauze ook leiden tot angst.
Daarnaast behoren ze tot de emotionele veranderingen in de menopauze in symptomen zoals overgevoeligheid voor gebeurtenissen, vermoeidheid en slapeloosheid.
Soms is het zelfs te zien bij psychische stoornissen zoals melancholie en depressie.
De nieuwe longontsteking door het coronavirus (COVID-19), die in december 2019 in Wuhan opdook, begon kort daarna in verschillende landen op te duiken.
Alle landen hebben maatregelen genomen om verspreiding van dit virus tegen te gaan.
Daartoe blijft Turkije op 21 maart 2020 thuis en heeft het sociale isolatiemaatregelen opgelegd.
Studies die de effecten van sociaal isolement onderzoeken, tonen aan dat psychologische en fysieke problemen voorkomen bij individuen.
Studies hebben aangetoond dat yoga- en mindfulnessprogramma's invloed hebben op de angst, depressie en het vermogen van mensen om zichzelf te beheersen.
Het doel van dit onderzoek; Onderzoek naar de effectiviteit van op telerevalidatie gebaseerde yoga- en mindfulnessprogramma's op psychologische veerkracht, fysiek bewustzijn en fysieke activiteit bij postmenopauzale vrouwen in sociaal isolement als gevolg van de COVID-19-uitbraak.
Het gebruik van op telerevalidatie gebaseerde thuisprogramma's heeft tot doel een innovatief model te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysiek of perceptueel bekwaam zijn om te oefenen,
- Geen spinale pathologie of misvorming,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Minstens 12 maanden geen menstruatie gehad
- Hormonaal, chirurgisch geïnduceerde of natuurlijke menopauze bevestigde vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een ernstige hartaandoening (aortastenose, angina pectoris, hypertrofische cardiale myopathie, aritmie, pacemaker)
- Degenen met een inflammatoire of systemische maligniteit
- Psychische disfunctie
- Degenen die corticosteroïden gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Aan de studiegroep zullen telerevalidatie-gebaseerde yoga- en mindfulnesstrainingen worden gegeven.
|
In deze groep worden 25 vrijwilligers postmenopauzale vrouwen opgenomen die tijdens het sociale isolement thuis zitten als gevolg van de uitbraak van het coronavirus.
Er is een online yoga- en mindfulness-protocol gemaakt voor personen die aan het onderzoek zullen deelnemen.
Elk trainingsprotocol was gepland als 30 minuten gedurende 3 dagen per week gedurende 6 weken.
Het was de bedoeling om het protocol te beginnen met opwarmingsoefeningen en af te sluiten met koeloefeningen.
Ademhalingsoefeningen werden aan het trainingsprotocol toegevoegd.
Individuen werden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek via een telerevalidatiesysteem en hadden als doel hun oefeningen te doen met een fysiotherapeut.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Er wordt een yoga- en mindfulnesstraining gegeven door middel van het opsturen van een video-opname naar de controlegroep.
|
In deze groep worden 25 vrijwilligers postmenopauzale vrouwen opgenomen die tijdens het sociale isolement thuis zitten als gevolg van de uitbraak van het coronavirus.
Er is een online yoga- en mindfulness-protocol gemaakt voor personen die aan het onderzoek zullen deelnemen.
Elk trainingsprotocol was gepland als 30 minuten gedurende 3 dagen per week gedurende 6 weken.
Het was de bedoeling om het protocol te beginnen met opwarmingsoefeningen en af te sluiten met koeloefeningen.
De ademhalingsoefening werd toegevoegd aan het trainingsprotocol.
Er werden video-opnamen met alleen yoga- en mindfulnesstraining naar individuen gestuurd.
De deelnemers werden begeleid door de onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
De schaal werd gebruikt om de psychologische veerkracht van individuen te meten en Smith et al. (2008) zijn ontwikkeld door.
Het is een 5-punts Likert-type, 6-item meetinstrument voor zelfrapportagestijl.
Nadat de items in de schaal en omgekeerd gecodeerd zijn vertaald, duiden de hoge scores op een hoge psychologische degelijkheid.
|
2 weken
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 2 weken
|
Nottingham Health Profile is in 1985 in Engeland opgericht om de kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid te evalueren.
Het Nottingham Health Profile is een algemene vragenlijst over de kwaliteit van leven die het niveau van de gezondheidsproblemen van individuen beoordeelt en hoe deze hun dagelijkse activiteiten beïnvloeden.
|
2 weken
|
|
Mindful Attention Awareness-schaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
Mindful Attention Awareness Scale ontwikkeld door Brown en Ryan (2003) is een schaal met 15 items die de algemene neiging meet om zich bewust te zijn van en zich bewust te zijn van instant ervaringen in het dagelijks leven.
Het heeft een enkele factorstructuur en geeft een enkele totaalscore.
Hoge scores op de schaal geven aan dat het bewuste bewustzijn hoog is.
Het is een 6-punts Likertschaal.
|
2 weken
|
|
De Body Awareness-vragenlijst
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het is een vragenlijst bestaande uit vier subgroepen (veranderingen in het lichaamsproces, slaap-waakcyclus, voorspelling bij het begin van de ziekte, voorspelling van lichaamsreacties) en in totaal 18 uitdrukkingen gericht op het bepalen van het normale of abnormale gevoeligheidsniveau van het lichaam samenstelling.
De deelnemer wordt gevraagd om voor elke stelling één tot zeven cijfers te scoren.
In de enquête worden de beoordelingen gemaakt als puntentotaal.
Een hoge score geeft aan dat de lichaamsgevoeligheid beter is.
|
2 weken
|
|
Richard-Campbell slaapvragenlijst
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het, ontwikkeld door Richards in 1987, is een schaal van 6 items die de diepte van de nachtrust, het inslapen, de frequentie van het ontwaken, het wakker worden bij het ontwaken, de kwaliteit van de slaap en het geluidsniveau in de omgeving evalueert.
Elk item wordt geëvalueerd op de kaart tussen 0 en 100 met een visuele analoge schaaltechniek.
De score "0-25" van de schaal geeft een zeer slechte slaap aan en de score "76-100" geeft een zeer goede slaap aan.
De totaalscore van de schaal wordt geëvalueerd over 5 items, en item 6 dat het geluidsniveau in de omgeving evalueert, wordt uitgesloten van de totale scorebeoordeling.
Naarmate de score van de schaal hoger wordt, neemt ook de slaapkwaliteit van de patiënten toe.
|
2 weken
|
|
Laterale brugtest
Tijdsspanne: 2 weken
|
De deelnemer, die zich aan de niet-dominante kant bevindt, wordt gevraagd om met de onderarm een steunvlak te creëren vanaf de elleboog, de andere hand op de taille te plaatsen en een brug te bouwen door de heup en knie op te tillen.
De tijd dat het saldo wordt aangehouden, wordt geregistreerd.
|
2 weken
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het wordt functioneel toegepast zowel voor de balans van het individu als voor het meten van de hoeveelheid dynamisch bereik.
De persoon wordt gevraagd te gaan liggen zolang hij/zij kan liggen zonder over de hiel en heupflexie te gaan.
|
2 weken
|
|
Beck Depressie Schaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het bestaat uit 21 vragen die worden gebruikt om de emotionele situatie te evalueren.
Elke vraag wordt beoordeeld tussen 0-3 en een hoge score geeft aan dat depressieve symptomen toenemen.
10-16 punten duiden op milde depressieve symptomen, 17-29 punten duiden op matige depressieve symptomen en 30-63 punten duiden op ernstige depressieve symptomen.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0001 (Researcher)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .