- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04346979
Domowy program jogi i uważności oparty na telerehabilitacji u kobiet po menopauzie przebywających w izolacji społecznej
15 września 2022 zaktualizowane przez: Yasemin Çırak, Istinye University
Wpływ telerehabilitacyjnego programu jogi i uważności w domu na odporność psychiczną, świadomość ciała i aktywność fizyczną u kobiet po menopauzie przebywających w izolacji społecznej
W okresie pomenopauzalnym, kiedy kobieta spędziła 1/3 swojego życia; Z powodu braku estrogenu zachodzą pewne zmiany fizyczne i psychiczne.
Zmiany te mogą powodować pewne problemy.
Dla kobiet, które postrzegają menopauzę jako pierwszy etap starości, utratę siły fizycznej, energii, atrakcyjności i płodności, menopauza może również prowadzić do niepokoju.
Oprócz nich należą do zmian emocjonalnych w okresie menopauzy w objawach takich jak nadwrażliwość na zdarzenia, zmęczenie i bezsenność.
Czasami można to nawet zaobserwować w zaburzeniach psychicznych, takich jak melancholia i depresja.
Nowe koronawirusowe zapalenie płuc (COVID-19), które pojawiło się w Wuhan w grudniu 2019 r., wkrótce potem zaczęło pojawiać się w różnych krajach.
Wszystkie kraje podjęły działania zapobiegające rozprzestrzenianiu się tego wirusa.
W tym celu Turcja pozostaje 21 marca 2020 r. w domu i zarządziła izolację społeczną.
Badania nad skutkami izolacji społecznej pokazują, że u jednostek występują problemy psychiczne i fizyczne.
Badania wykazały, że programy jogi i uważności mają wpływ na niepokój, depresję i zdolność kontrolowania siebie.
Cel tego badania; Zbadanie skuteczności programów jogi i uważności opartych na telerehabilitacji na odporność psychiczną, świadomość fizyczną i aktywność fizyczną u kobiet po menopauzie w izolacji społecznej z powodu wybuchu COVID-19.
Korzystanie z programów domowych opartych na telerehabilitacji ma na celu wykorzystanie innowacyjnego modelu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc fizycznie lub percepcyjnie kompetentnymi do ćwiczeń,
- Brak patologii i deformacji kręgosłupa,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy
- Kobiety hormonalnie, indukowane chirurgicznie lub z naturalną menopauzą
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z poważną chorobą serca (zwężenie zastawki aortalnej, dławica piersiowa, przerostowa miopatia serca, arytmia, rozrusznik serca)
- Osoby z chorobą zapalną lub chorobą ogólnoustrojową
- Dysfunkcja psychiczna
- Ci, którzy używają kortykosteroidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa badana zostanie objęta treningiem jogi i uważności opartym na telerehabilitacji.
|
Do tej grupy zostanie włączonych 25 wolontariuszek kobiet po menopauzie, które przebywają w domu podczas procesu izolacji społecznej w związku z wybuchem koronawirusa.
Protokół online jogi i uważności został stworzony dla osób, które wezmą udział w badaniu.
Każdy protokół treningowy został zaplanowany jako 30 minut przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Zaplanowano rozpoczęcie protokołu ćwiczeniami rozgrzewkowymi i zakończenie ćwiczeniami schładzającymi.
Do protokołu treningowego dodano ćwiczenia oddechowe.
Osoby zostały poproszone o udział w badaniu poprzez system telerehabilitacji i miały na celu wykonanie ćwiczeń z fizjoterapeutą.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Trening jogi i uważności zostanie zapewniony poprzez przesłanie nagrania wideo do grupy kontrolnej.
|
Do tej grupy zostanie włączonych 25 wolontariuszek kobiet po menopauzie, które przebywają w domu podczas procesu izolacji społecznej w związku z wybuchem koronawirusa.
Protokół online jogi i uważności został stworzony dla osób, które wezmą udział w badaniu.
Każdy protokół treningowy został zaplanowany jako 30 minut przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Zaplanowano rozpoczęcie protokołu ćwiczeniami rozgrzewkowymi i zakończenie ćwiczeniami schładzającymi.
Do protokołu treningowego dodano ćwiczenia oddechowe.
Do osób wysyłano nagrania wideo zawierające jedynie trening jogi i uważności.
Uczestnicy byli nadzorowani przez badacza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka Skala Odporności
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skala została wykorzystana do pomiaru odporności psychicznej jednostek, a Smith i in. (2008) zostały opracowane przez.
Jest to 5-punktowe narzędzie do samoopisowego stylu Likerta z 6 pozycjami.
Po przetłumaczeniu pozycji na skali i odwróconym kodowaniu wysokie wyniki wskazują na wysoką psychologiczną solidność.
|
2 tygodnie
|
|
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Nottingham Health Profile powstał w Anglii w 1985 roku w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Nottingham Health Profile to ogólny kwestionariusz jakości życia, który ocenia poziom problemów zdrowotnych poszczególnych osób i ich wpływ na ich codzienne czynności życiowe.
|
2 tygodnie
|
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi opracowana przez Browna i Ryana (2003) to 15-punktowa skala, która mierzy ogólną tendencję do bycia świadomym i uważnym na natychmiastowe doświadczenia w życiu codziennym.
Ma strukturę jednoczynnikową i daje jeden wynik całkowity.
Wysokie wyniki na skali wskazują, że świadomość jest wysoka.
Jest to 6-stopniowa skala typu Likerta.
|
2 tygodnie
|
|
Kwestionariusz Świadomości Ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jest to kwestionariusz składający się z czterech podgrup (zmiany w procesie organizmu, cykl snu i czuwania, przewidywanie początku choroby, przewidywanie reakcji organizmu) oraz łącznie 18 wyrażeń mających na celu określenie normalnego lub nieprawidłowego poziomu wrażliwości organizmu kompozycja.
Uczestnik jest proszony o zaliczenie od jednej do siedmiu cyfr dla każdego stwierdzenia.
W ankiecie oceny są sumą punktów.
Wysoki wynik wskazuje, że wrażliwość ciała jest lepsza.
|
2 tygodnie
|
|
Kwestionariusz snu Richarda-Campbella
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Opracowana przez Richardsa w 1987 roku, składa się z 6 pozycji, które oceniają głębokość snu nocnego, zasypianie, częstotliwość budzenia się, budzenie się po przebudzeniu, jakość snu oraz poziom hałasu w otoczeniu.
Każda pozycja jest oceniana na wykresie w zakresie od 0 do 100 za pomocą techniki wizualnej skali analogowej.
Wynik „0-25” uzyskany na skali wskazuje na bardzo zły sen, a wynik „76-100” na bardzo dobry sen.
Wynik całkowity skali oceniany jest w 5 pozycjach, a pozycja 6 oceniająca poziom hałasu w środowisku jest wyłączona z oceny łącznej.
Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta również jakość snu pacjentów.
|
2 tygodnie
|
|
Test mostka bocznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Uczestnik, który jest po stronie niedominującej, zostanie poproszony o utworzenie powierzchni podparcia łokcia przedramieniem, położenie drugiej ręki na talii i zbudowanie mostu poprzez uniesienie biodra i kolana.
Czas utrzymywania równowagi zostanie zarejestrowany.
|
2 tygodnie
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Funkcjonalnie jest stosowany zarówno do pomiaru równowagi indywidualnej, jak i do pomiaru wielkości zasięgu dynamicznego.
Osoba jest proszona o położenie się tak długo, jak może leżeć bez przekraczania zgięcia pięty i biodra.
|
2 tygodnie
|
|
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Składa się z 21 pytań służących do oceny sytuacji emocjonalnej.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 3, a wysoki wynik wskazuje na nasilanie się objawów depresyjnych.
10-16 punktów wskazuje na łagodne objawy depresyjne, 17-29 punktów na umiarkowane objawy depresyjne, a 30-63 punkty na ciężkie objawy depresyjne.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0001 (Researcher)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oparte na telerehabilitacji
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Biruni UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzedwczesny poród noworodka | Opóźnienie silnika | Ryzykowne dzieckoTurcja (Türkiye)
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)National Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaStres (psychologia) | Zmiana klimatu | Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności