- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04346979
Programa Domiciliar de Yoga e Mindfulness Baseado em Telereabilitação em Mulheres na Pós-Menopausa em Isolamento Social
15 de setembro de 2022 atualizado por: Yasemin Çırak, Istinye University
O efeito do programa domiciliar de yoga e mindfulness baseado em telerreabilitação na resiliência psicológica, consciência corporal e atividade física em mulheres na pós-menopausa em isolamento social
No período da pós-menopausa quando a mulher passou 1/3 de sua vida; Devido à falta de estrogênio, ocorrem algumas alterações físicas e psicológicas.
Essas alterações podem causar alguns problemas.
Para as mulheres que percebem a menopausa como o primeiro passo da velhice, perda de força física, energia, atração e fertilidade, a menopausa também pode levar à ansiedade.
Além desses, estão entre as alterações emocionais no período da menopausa em sintomas como hipersensibilidade a eventos, fadiga e insônia.
Às vezes, pode até ser visto em distúrbios psicológicos, como melancolia e depressão.
A pneumonia do novo coronavírus (COVID-19), que apareceu em Wuhan em dezembro de 2019, começou a aparecer em diferentes países logo depois.
Todos os países tomaram medidas para prevenir a propagação deste vírus.
Para tanto, a Turquia permanece em casa em 21 de março de 2020 e implementou medidas de isolamento social.
Estudos que investigam os efeitos do isolamento social mostram que problemas psicológicos e físicos ocorrem nos indivíduos.
Estudos demonstraram que os programas de ioga e atenção plena têm impacto na ansiedade, na depressão e na capacidade de autocontrole das pessoas.
O objetivo deste estudo; Investigar a eficácia de programas de yoga e mindfulness baseados em telerreabilitação na resiliência psicológica, consciência física e atividade física em mulheres na pós-menopausa em isolamento social devido ao surto de COVID-19.
A utilização de programas domiciliares baseados em telereabilitação visa utilizar um modelo inovador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istinye University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser fisicamente ou perceptivamente competente para o exercício,
- Nenhuma patologia ou deformidade da coluna vertebral,
- Voluntariado para participar do estudo,
- Não ter menstruação por pelo menos 12 meses
- Mulheres com menopausa confirmada por via hormonal, induzida cirurgicamente ou natural
Critério de exclusão:
- Aqueles com doença cardíaca grave (estenose aórtica, angina, miopatia cardíaca hipertrófica, arritmia, marca-passo)
- Aqueles com malignidade de doença inflamatória ou sistêmica
- disfunção psicológica
- Aqueles que usam corticosteróides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
O treinamento de yoga e mindfulness baseado em telereabilitação será dado ao grupo de estudo.
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Serão incluídas neste grupo 25 mulheres voluntárias na pós-menopausa que estão em casa durante o processo de isolamento social devido ao surto de coronavírus.
O protocolo online de yoga e mindfulness foi criado para os indivíduos que participarão do estudo.
Cada protocolo de treinamento foi planejado em 30 minutos, 3 dias por semana, durante 6 semanas.
Foi planejado iniciar o protocolo com exercícios de aquecimento e finalizar com exercícios de resfriamento.
O exercício respiratório foi adicionado ao protocolo de treinamento.
Os indivíduos foram convidados a participar do estudo via sistema de telerreabilitação e objetivavam realizar seus exercícios com um fisioterapeuta.
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Experimental: Grupo de controle
O treinamento de ioga e atenção plena será fornecido por meio do envio de uma gravação de vídeo para o grupo de controle.
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Serão incluídas neste grupo 25 mulheres voluntárias na pós-menopausa que estão em casa durante o processo de isolamento social devido ao surto de coronavírus.
O protocolo online de yoga e mindfulness foi criado para os indivíduos que participarão do estudo.
Cada protocolo de treinamento foi planejado em 30 minutos, 3 dias por semana, durante 6 semanas.
Foi planejado iniciar o protocolo com exercícios de aquecimento e finalizar com exercícios de resfriamento.
O exercício respiratório foi adicionado ao protocolo de treinamento.
Gravações de vídeo contendo apenas treinamento de ioga e atenção plena foram enviadas aos indivíduos.
Os participantes foram supervisionados pelo pesquisador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Breve de Resiliência
Prazo: 2 semanas
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A escala foi utilizada para medir a resiliência psicológica dos indivíduos e Smith et al. (2008) foram desenvolvidos por.
É um tipo Likert de 5 pontos, ferramenta de medição estilo auto-relato de 6 itens.
Após a tradução dos itens da escala e da codificação reversa, as pontuações mais altas indicam alta solidez psicológica.
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2 semanas
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Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 2 semanas
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O Nottingham Health Profile foi criado na Inglaterra em 1985 para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
O Nottingham Health Profile é um questionário geral de qualidade de vida que avalia o nível de problemas de saúde dos indivíduos e como eles afetam suas atividades de vida diária.
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2 semanas
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Escala de Atenção Consciente
Prazo: 2 semanas
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A Mindful Attention Awareness Scale desenvolvida por Brown e Ryan (2003) é uma escala de 15 itens que mede a tendência geral de estar ciente e estar atento a experiências instantâneas na vida diária.
Tem uma estrutura de fator único e dá uma pontuação total única.
Pontuações altas da escala indicam que a percepção consciente é alta.
É uma escala do tipo Likert de 6 pontos.
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2 semanas
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Questionário de Consciência Corporal
Prazo: 2 semanas
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É um questionário composto por quatro subgrupos (alterações no processo corporal, ciclo sono-vigília, predição no início da doença, predição de respostas corporais) e um total de 18 expressões destinadas a determinar o nível de sensibilidade normal ou anormal do corpo composição.
O participante é solicitado a pontuar de um a sete dígitos para cada afirmação.
Na pesquisa, as avaliações são feitas como pontos totais.
Uma pontuação alta indica que a sensibilidade do corpo é melhor.
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2 semanas
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Questionário de Sono de Richard-Campbell
Prazo: 2 semanas
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Ela, desenvolvida por Richards em 1987, é uma escala de 6 itens que avalia a profundidade do sono noturno, início do sono, frequência de vigília, despertar ao acordar, qualidade do sono e nível de ruído no ambiente.
Cada item é avaliado no gráfico entre 0 e 100 com uma técnica de escala analógica visual.
A pontuação "0-25" obtida na escala indica sono muito ruim, e a pontuação "76-100" indica sono muito bom.
A pontuação total da escala é avaliada em 5 itens, sendo que o item 6, que avalia o nível de ruído no ambiente, é excluído da avaliação da pontuação total.
À medida que a pontuação da escala aumenta, a qualidade do sono dos pacientes também aumenta.
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2 semanas
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Teste da ponte lateral
Prazo: 2 semanas
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O participante, que está no lado não dominante, será solicitado a criar uma superfície de apoio a partir do cotovelo com o antebraço, colocar a outra mão na cintura e construir uma ponte levantando o quadril e o joelho.
O tempo que o saldo é mantido será registrado.
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2 semanas
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Teste de alcance funcional
Prazo: 2 semanas
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É aplicado funcionalmente tanto para o equilíbrio do indivíduo quanto para medir a quantidade de alcance dinâmico.
O indivíduo é solicitado a se deitar o máximo que puder sem ultrapassar a flexão do calcanhar e do quadril.
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2 semanas
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Escala de Depressão de Beck
Prazo: 2 semanas
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É composto por 21 questões utilizadas para avaliar a situação emocional.
Cada questão é graduada entre 0-3 e uma pontuação alta indica que os sintomas depressivos aumentam.
10-16 pontos indicam sintomas depressivos leves, 17-29 pontos indicam sintomas depressivos moderados e 30-63 pontos indicam sintomas depressivos graves.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0001 (Researcher)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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