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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04346979
Programme à domicile de yoga et de pleine conscience basé sur la téléréadaptation pour les femmes ménopausées isolées socialement
15 septembre 2022 mis à jour par: Yasemin Çırak, Istinye University
L'effet du programme de téléréadaptation basé sur le yoga et la pleine conscience à domicile sur la résilience psychologique, la conscience corporelle et l'activité physique chez les femmes ménopausées isolées socialement
Dans la période post-ménopausique où la femme a passé 1/3 de sa vie ; En raison du manque d'œstrogène, certains changements physiques et psychologiques se produisent.
Ces changements peuvent causer des problèmes.
Pour les femmes qui perçoivent la ménopause comme la première étape de la vieillesse, la perte de force physique, d'énergie, d'attirance et de fertilité, la ménopause peut également entraîner de l'anxiété.
En plus de ceux-ci, ils font partie des changements émotionnels de la période ménopausique dans des symptômes tels que l'hypersensibilité aux événements, la fatigue et l'insomnie.
Parfois, on peut même le voir dans des troubles psychologiques tels que la mélancolie et la dépression.
La nouvelle pneumonie à coronavirus (COVID-19), apparue à Wuhan en décembre 2019, a commencé à apparaître dans différents pays peu après.
Tous les pays ont pris des mesures pour empêcher la propagation de ce virus.
À cette fin, la Turquie reste chez elle le 21 mars 2020 et a commandé des mesures d'isolement social.
Des études portant sur les effets de l'isolement social montrent que des problèmes psychologiques et physiques surviennent chez les individus.
Des études ont montré que les programmes de yoga et de pleine conscience ont un impact sur l'anxiété, la dépression et la capacité à se contrôler.
Le but de cette étude; Étudier l'efficacité des programmes de yoga et de pleine conscience basés sur la téléréadaptation sur la résilience psychologique, la conscience physique et l'activité physique chez les femmes ménopausées isolées socialement en raison de l'épidémie de COVID-19.
L'utilisation de programmes à domicile basés sur la téléréadaptation vise à utiliser un modèle innovant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istinye University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Être physiquement ou perceptuellement apte à faire de l'exercice,
- Aucune pathologie ou déformation de la colonne vertébrale,
- Volontaire pour participer à l'étude,
- Ne pas avoir de règles depuis au moins 12 mois
- Femmes dont la ménopause est confirmée par une ménopause hormonale, chirurgicale ou naturelle
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont une maladie cardiaque grave (sténose aortique, angine de poitrine, myopathie cardiaque hypertrophique, arythmie, stimulateur cardiaque)
- Ceux qui ont une maladie maligne inflammatoire ou systémique
- Dysfonctionnement psychologique
- Ceux qui utilisent des corticostéroïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Une formation de yoga et de pleine conscience basée sur la téléréadaptation sera donnée au groupe d'étude.
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25 femmes ménopausées volontaires qui sont à la maison pendant le processus d'isolement social en raison de l'épidémie de coronavirus seront incluses dans ce groupe.
Un protocole de yoga et de pleine conscience en ligne a été créé pour les personnes qui participeront à l'étude.
Chaque protocole d'entraînement était prévu en 30 minutes pendant 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
Il était prévu de commencer le protocole par des exercices d'échauffement et de terminer par des exercices de refroidissement.
Des exercices respiratoires ont été ajoutés au protocole d'entraînement.
Les individus ont été invités à participer à l'étude via un système de téléréadaptation et visaient à faire leurs exercices avec un physiothérapeute.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Une formation au yoga et à la pleine conscience sera dispensée en envoyant un enregistrement vidéo au groupe témoin.
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25 femmes ménopausées volontaires qui sont à la maison pendant le processus d'isolement social en raison de l'épidémie de coronavirus seront incluses dans ce groupe.
Un protocole de yoga et de pleine conscience en ligne a été créé pour les personnes qui participeront à l'étude.
Chaque protocole d'entraînement était prévu en 30 minutes pendant 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
Il était prévu de commencer le protocole par des exercices d'échauffement et de terminer par des exercices de refroidissement.
L'exercice respiratoire a été ajouté au protocole d'entraînement.
Des enregistrements vidéo contenant uniquement du yoga et de la formation à la pleine conscience ont été envoyés aux individus.
Les participants étaient encadrés par le chercheur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La brève échelle de résilience
Délai: 2 semaines
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L'échelle a été utilisée pour mesurer la résilience psychologique des individus et Smith et al. (2008) ont été développés par.
Il s'agit d'un outil de mesure de style d'auto-déclaration de type Likert à 5 points et à 6 éléments.
Une fois les éléments de l'échelle et codés inversés traduits, les scores élevés indiquent une solidité psychologique élevée.
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2 semaines
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Profil de santé de Nottingham
Délai: 2 semaines
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Nottingham Health Profile a été créé en Angleterre en 1985 pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Le profil de santé de Nottingham est un questionnaire général sur la qualité de vie qui évalue le niveau des problèmes de santé des individus et la façon dont ils affectent leurs activités de la vie quotidienne.
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2 semaines
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Échelle de sensibilisation à l'attention consciente
Délai: 2 semaines
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L'échelle de sensibilisation à l'attention consciente développée par Brown et Ryan (2003) est une échelle de 15 éléments qui mesure la tendance générale à être conscient et à être conscient des expériences instantanées de la vie quotidienne.
Il a une structure factorielle unique et donne un score total unique.
Les scores élevés de l'échelle indiquent que la conscience est élevée.
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 6 points.
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2 semaines
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Le questionnaire de conscience corporelle
Délai: 2 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire composé de quatre sous-groupes (modifications des processus corporels, cycle veille-sommeil, prédiction de l'apparition de la maladie, prédiction des réponses corporelles) et d'un total de 18 expressions visant à déterminer le niveau de sensibilité normal ou anormal du corps. composition.
Le participant est invité à marquer de un à sept chiffres pour chaque énoncé.
Dans l'enquête, les notes sont exprimées sous forme de points totaux.
Un score élevé indique que la sensibilité corporelle est meilleure.
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2 semaines
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Questionnaire Richard-Campbell sur le sommeil
Délai: 2 semaines
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Elle, développée par Richards en 1987, est une échelle en 6 items qui évalue la profondeur du sommeil nocturne, l'endormissement, la fréquence des réveils, le réveil au réveil, la qualité du sommeil et le niveau de bruit dans l'environnement.
Chaque item est évalué sur le graphique entre 0 et 100 avec une technique d'échelle visuelle analogique.
Le score "0-25" obtenu à partir de l'échelle indique un très mauvais sommeil, et le score "76-100" indique un très bon sommeil.
Le score total de l'échelle est évalué sur 5 items, et l'item 6 évaluant le niveau de bruit dans l'environnement est exclu de l'évaluation du score total.
À mesure que le score de l'échelle augmente, la qualité du sommeil des patients augmente également.
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2 semaines
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Test du pont latéral
Délai: 2 semaines
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Le participant, qui est du côté non dominant, sera invité à créer une surface d'appui à partir du coude avec l'avant-bras, à placer l'autre main sur la taille et à construire un pont en soulevant la hanche et le genou.
Le temps pendant lequel le solde est maintenu sera enregistré.
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2 semaines
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Test de portée fonctionnelle
Délai: 2 semaines
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Il est appliqué fonctionnellement à la fois pour l'équilibre de l'individu et pour mesurer la quantité de portée dynamique.
On demande à la personne de s'allonger tant qu'elle peut s'allonger sans dépasser la flexion du talon et de la hanche.
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2 semaines
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Échelle de dépression de Beck
Délai: 2 semaines
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Il se compose de 21 questions servant à évaluer la situation émotionnelle.
Chaque question est notée entre 0 et 3 et un score élevé indique que les symptômes dépressifs augmentent.
10 à 16 points indiquent des symptômes dépressifs légers, 17 à 29 points indiquent des symptômes dépressifs modérés et 30 à 63 points indiquent des symptômes dépressifs graves.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Première publication (Réel)
15 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0001 (Researcher)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .