- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04346979
Telerehabiliteringsbaserat yoga- och mindfulnesshemprogram hos kvinnor efter klimakteriet som har social isolering
15 september 2022 uppdaterad av: Yasemin Çırak, Istinye University
Effekten av telerehabiliteringsbaserat yoga- och mindfulnesshemprogram på psykologisk motståndskraft, kroppsmedvetenhet och fysisk aktivitet hos postmenopausala kvinnor som har social isolering
I den postmenopausala perioden då kvinnan tillbringade 1/3 av sitt liv; På grund av bristen på östrogen uppstår vissa fysiska och psykologiska förändringar.
Dessa ändringar kan orsaka vissa problem.
För kvinnor som uppfattar klimakteriet som det första steget av ålderdom, förlust av fysisk styrka, energi, attraktion och fertilitet kan klimakteriet också leda till ångest.
Utöver dessa är de bland de känslomässiga förändringarna under klimakteriet i symtom som överkänslighet för händelser, trötthet och sömnlöshet.
Ibland kan det till och med ses vid psykiska störningar som melankoli och depression.
Den nya coronavirus-lunginflammationen (COVID-19), som dök upp i Wuhan i december 2019, började dyka upp i olika länder strax efter.
Alla länder har vidtagit åtgärder för att förhindra spridningen av detta virus.
För detta ändamål förblir Turkiet hemma den 21 mars 2020 och har beställt sociala isoleringsåtgärder.
Studier som undersöker effekterna av social isolering visar att psykiska och fysiska problem uppstår hos individer.
Studier har visat att yoga- och mindfulnessprogram har en inverkan på människors ångest, depression och förmåga att kontrollera sig själva.
Syftet med denna studie; Att undersöka effektiviteten av telerehabiliteringsbaserade yoga- och mindfulnessprogram på psykologisk motståndskraft, fysisk medvetenhet och fysisk aktivitet hos postmenopausala kvinnor i social isolering på grund av covid-19-utbrottet.
Att använda telerehabiliteringsbaserade hemprogram syftar till att använda en innovativ modell.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara fysiskt eller perceptuellt kompetent att träna,
- Ingen ryggradspatologi eller deformitet,
- Att frivilligt delta i studien,
- Inte haft mens på minst 12 månader
- Hormonellt, kirurgiskt inducerade eller naturliga menopausbekräftade kvinnor
Exklusions kriterier:
- De med allvarlig hjärtsjukdom (aortastenos, angina, hypertrofisk hjärtmyopati, arytmi, pacemaker)
- De med inflammatorisk eller systemisk sjukdom malignitet
- Psykologisk dysfunktion
- De som använder kortikosteroider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Telerehabiliteringsbaserad yoga och mindfulnessträning kommer att ges till studiegruppen.
|
25 frivilliga postmenopausala kvinnor som är hemma under den sociala isoleringsprocessen på grund av coronavirusutbrottet kommer att inkluderas i denna grupp.
Online yoga och mindfulness protokoll skapades för individer som kommer att delta i studien.
Varje träningsprotokoll var planerat till 30 minuter under 3 dagar i veckan i 6 veckor.
Det var planerat att starta protokollet med uppvärmningsövningar och avsluta med kylövningar.
Andningsträning lades till träningsprotokollet.
Individer ombads att delta i studien via telerehabiliteringssystem och syftade till att göra sina övningar med en fysioterapeut.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Yoga och mindfulnessträning kommer att ges genom att en videoinspelning skickas till kontrollgruppen.
|
25 frivilliga postmenopausala kvinnor som är hemma under den sociala isoleringsprocessen på grund av coronavirusutbrottet kommer att inkluderas i denna grupp.
Online yoga och mindfulness protokoll skapades för individer som kommer att delta i studien.
Varje träningsprotokoll var planerat till 30 minuter under 3 dagar i veckan i 6 veckor.
Det var planerat att starta protokollet med uppvärmningsövningar och avsluta med kylövningar.
Andningsövningen lades till träningsprotokollet.
Videoinspelningar som endast innehöll yoga och mindfulnessträning skickades till individer.
Deltagarna övervakades av forskaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Brief Resilience Scale
Tidsram: 2 veckor
|
Skalan användes för att mäta individers psykologiska motståndskraft och Smith et al. (2008) utvecklades av.
Det är ett 5-punkters Likert-typ, 6-objekt självrapporterande stilmätningsverktyg.
Efter att objekten i skalan och omvänd kodning har översatts, indikerar de höga poängen hög psykologisk sundhet.
|
2 veckor
|
|
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: 2 veckor
|
Nottingham Health Profile skapades i England 1985 för att utvärdera livskvaliteten relaterad till hälsa.
Nottingham Health Profile är ett allmänt livskvalitetsformulär som bedömer nivån på individers hälsoproblem och hur de påverkar deras dagliga aktiviteter.
|
2 veckor
|
|
Medvetenhetsskala för medveten uppmärksamhet
Tidsram: 2 veckor
|
Mindful Attention Awareness Scale utvecklad av Brown och Ryan (2003) är en skala med 15 punkter som mäter den allmänna tendensen att vara medveten om och vara medveten om ögonblickliga upplevelser i det dagliga livet.
Den har en enda faktorstruktur och ger en enda totalpoäng.
Höga poäng från skalan indikerar att den medvetna medvetenheten är hög.
Det är en 6-punkts Likert-skala.
|
2 veckor
|
|
Enkäten om kroppsmedvetenhet
Tidsram: 2 veckor
|
Det är ett frågeformulär som består av fyra undergrupper (förändringar i kroppsprocess, sömn-vakna cykel, förutsägelse vid sjukdomsdebut, förutsägelse av kroppssvar) och totalt 18 uttryck som syftar till att bestämma den normala eller onormala känslighetsnivån i kroppen sammansättning.
Deltagaren uppmanas att poängsätta från en till sju siffror för varje påstående.
I undersökningen görs betygen som totalpoäng.
Ett högt betyg indikerar att kroppskänsligheten är bättre.
|
2 veckor
|
|
Richard-Campbell sömn frågeformulär
Tidsram: 2 veckor
|
Den, utvecklad av Richards 1987, är en skala med 6 punkter som utvärderar djupet av nattsömn, insomning, uppvaknandefrekvens, uppvaknande vid uppvaknande, sömnkvaliteten och ljudnivån i omgivningen.
Varje objekt utvärderas på diagrammet mellan 0 och 100 med en visuell analog skalateknik.
"0-25"-poängen från skalan indikerar mycket dålig sömn, och "76-100"-poängen indikerar mycket bra sömn.
Skalans totalpoäng utvärderas över 5 poster, och punkt 6 som utvärderar bullernivån i miljön exkluderas från totalpoängbedömningen.
När poängen på skalan ökar, ökar också sömnkvaliteten hos patienterna.
|
2 veckor
|
|
Sidobryggprov
Tidsram: 2 veckor
|
Deltagaren, som är på den icke-dominanta sidan, kommer att bli ombedd att skapa en stödyta från armbågen med underarmen, placera den andra handen på midjan och bygga en bro genom att lyfta höften och knäet.
Den tid som balansen upprätthålls kommer att registreras.
|
2 veckor
|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: 2 veckor
|
Den tillämpas funktionellt både för individens balans och för att mäta mängden dynamisk räckvidd.
Individen uppmanas att ligga ner så länge han/hon kan ligga ner utan att gå över häl- och höftböjning.
|
2 veckor
|
|
Beck Depression Skala
Tidsram: 2 veckor
|
Den består av 21 frågor som används för att utvärdera den känslomässiga situationen.
Varje fråga betygsätts mellan 0-3 och ett högt betyg indikerar att depressiva symtom ökar.
10-16 poäng indikerar milda depressiva symtom, 17-29 poäng indikerar måttliga depressiva symtom och 30-63 poäng indikerar svåra depressiva symtom.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2020
Första postat (Faktisk)
15 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0001 (Researcher)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .