基于远程康复的瑜伽和正念家庭计划对社会孤立的绝经后妇女
2022年9月15日 更新者：Yasemin Çırak、Istinye University
基于远程康复的瑜伽和正念家庭计划对社会孤立的绝经后妇女的心理弹性、身体意识和身体活动的影响
在妇女度过一生1/3的绝经期；由于缺乏雌激素，身体和心理会发生一些变化。
这些更改可能会导致一些问题。
对于将更年期视为老年、体力、精力、吸引力和生育能力丧失的第一步的女性，更年期还会导致焦虑。
除了这些之外，它们还属于更年期情绪变化的症状，例如对事件过敏，疲劳和失眠。
有时甚至可见于忧郁、抑郁等心理障碍。
新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 于 2019 年 12 月在武汉出现，此后不久便开始在不同国家出现。
所有国家都采取了措施来防止这种病毒的传播。
为此，土耳其于 2020 年 3 月 21 日留在家中，并已采取社会隔离措施。
调查社会孤立影响的研究表明，个人会出现心理和生理问题。
研究表明，瑜伽和正念计划对人们的焦虑、抑郁和自我控制能力有影响。
本研究的目的；调查基于远程康复的瑜伽和正念计划对因 COVID-19 爆发而处于社会孤立状态的绝经后妇女的心理复原力、身体意识和身体活动的有效性。
使用基于远程康复的家庭计划旨在使用创新模式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Istinye University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 身体或知觉上有能力进行锻炼，
- 无脊柱病变或畸形，
- 自愿参加研究，
- 至少 12 个月没有月经
- 荷尔蒙、手术诱发或自然绝经确认的女性
排除标准：
- 患有严重心脏病（主动脉瓣狭窄、心绞痛、肥厚性心肌病、心律失常、起搏器）者
- 那些患有炎症或全身性疾病的恶性肿瘤
- 心理障碍
- 使用皮质类固醇的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习小组
研究小组将接受基于远程康复的瑜伽和正念训练。
|
由于冠状病毒爆发而在社会隔离过程中在家中的 25 名绝经后妇女志愿者将被纳入该组。
在线瑜伽和正念协议是为将参与该研究的个人创建的。
每个培训方案计划为每周 3 天，每次 30 分钟，持续 6 周。
计划以热身练习开始方案，以降温练习结束。
呼吸运动被添加到训练方案中。
个人被要求通过远程康复系统参与这项研究，目的是与物理治疗师一起锻炼。
|
|
实验性的：控制组
将通过向对照组发送视频记录来提供瑜伽和正念训练。
|
由于冠状病毒爆发而在社会隔离过程中在家中的 25 名绝经后妇女志愿者将被纳入该组。
在线瑜伽和正念协议是为将参与该研究的个人创建的。
每个培训方案计划为每周 3 天，每次 30 分钟，持续 6 周。
计划以热身练习开始方案，以降温练习结束。
呼吸运动被添加到训练方案中。
仅包含瑜伽和正念训练的视频记录被发送给个人。
参与者由研究人员监督。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简要复原力量表
大体时间：2周
|
该量表用于衡量个人和 Smith 等人的心理弹性。 (2008) 是由开发的。
它是一种 5 点李克特式、6 项自我报告式测量工具。
量表和反向编码项目翻译后，得分高表明心理健康度高。
|
2周
|
|
诺丁汉健康概况
大体时间：2周
|
Nottingham Health Profile 于 1985 年在英国创建，用于评估与健康相关的生活质量。
诺丁汉健康概况是一份一般生活质量问卷，用于评估个人健康问题的程度以及它们如何影响他们的日常生活活动。
|
2周
|
|
正念注意意识量表
大体时间：2周
|
由 Brown 和 Ryan (2003) 开发的正念注意意识量表是一个包含 15 个项目的量表，用于衡量在日常生活中注意和注意即时体验的一般倾向。
它有一个单一的因素结构，并给出一个单一的总分。
量表的高分表明自觉意识高。
这是一个 6 点李克特式量表。
|
2周
|
|
身体意识问卷
大体时间：2周
|
它是由四个子组（身体过程的变化、睡眠-觉醒周期、疾病发作时的预测、身体反应的预测）和总共18个表达式组成的问卷，旨在确定身体的正常或异常敏感度水平作品。
要求参与者为每个陈述打一到七位数的分数。
在调查中，评分以总分表示。
高分表示身体敏感度较好。
|
2周
|
|
理查德-坎贝尔睡眠问卷
大体时间：2周
|
它由 Richards 于 1987 年开发，是一个 6 项量表，评估夜间睡眠的深度、入睡、醒来的频率、醒来时的觉醒、睡眠质量和环境中的噪音水平。
每个项目都在图表上使用视觉模拟标尺技术在 0 到 100 之间进行评估。
从量表得到的“0-25”得分表示睡眠非常差，“76-100”得分表示睡眠非常好。
量表总分分5个项目进行评价，评价环境噪声级的第6项不计入总分评价。
随着量表分数的增加，患者的睡眠质量也随之提高。
|
2周
|
|
横向桥测试
大体时间：2周
|
非主导侧的参与者将被要求用下臂从肘部创建一个支撑面，将另一只手放在腰部，并通过抬起臀部和膝盖来搭建桥梁。
将记录保持余额的时间。
|
2周
|
|
功能触及测试
大体时间：2周
|
它在功能上既可用于个人的平衡，也可用于测量动态范围。
要求个人躺下，只要他/她可以躺下而不超过脚后跟和臀部屈曲。
|
2周
|
|
贝克抑郁量表
大体时间：2周
|
它由 21 个问题组成，用于评估情绪状况。
每个问题的评分在 0-3 之间，高分表示抑郁症状增加。
10-16分表示轻度抑郁症状，17-29分表示中度抑郁症状，30-63分表示重度抑郁症状。
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月14日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月15日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.