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Programa domiciliario de yoga y mindfulness basado en telerehabilitación en mujeres posmenopáusicas en aislamiento social

15 de septiembre de 2022 actualizado por: Yasemin Çırak, Istinye University

El efecto del programa domiciliario de yoga y atención plena basado en la telerehabilitación sobre la resiliencia psicológica, la conciencia corporal y la actividad física en mujeres posmenopáusicas en aislamiento social

En el período posmenopáusico cuando la mujer pasó 1/3 de su vida; Debido a la falta de estrógenos, se producen algunos cambios físicos y psicológicos. Estos cambios pueden causar algunos problemas. Para las mujeres que perciben la menopausia como el primer paso de la vejez, la pérdida de fuerza física, energía, atracción y fertilidad, la menopausia también puede provocar ansiedad. Además de estos, se encuentran entre los cambios emocionales en el período de la menopausia en síntomas como hipersensibilidad a los eventos, fatiga e insomnio. A veces incluso se puede ver en trastornos psicológicos como la melancolía y la depresión. La nueva neumonía por coronavirus (COVID-19), que apareció en Wuhan en diciembre de 2019, comenzó a aparecer en diferentes países poco después. Todos los países han tomado medidas para prevenir la propagación de este virus. Con este fin, Turquía permanece en casa el 21 de marzo de 2020 y ha encargado medidas de aislamiento social. Los estudios que investigan los efectos del aislamiento social muestran que los problemas psicológicos y físicos ocurren en los individuos. Los estudios han demostrado que los programas de yoga y atención plena tienen un impacto en la ansiedad, la depresión y la capacidad de controlarse de las personas. El propósito de este estudio; Investigar la efectividad de los programas de yoga y atención plena basados ​​en la telerehabilitación sobre la resiliencia psicológica, la conciencia física y la actividad física en mujeres posmenopáusicas en aislamiento social debido al brote de COVID-19. El uso de programas domiciliarios basados ​​en la telerehabilitación pretende utilizar un modelo innovador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istinye University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser física o perceptivamente competente para hacer ejercicio,
  • Sin patología o deformidad espinal,
  • Voluntariado para participar en el estudio,
  • No tener la menstruación durante al menos 12 meses.
  • Mujeres con menopausia natural, inducida hormonalmente o inducida quirúrgicamente

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con enfermedad cardíaca grave (estenosis aórtica, angina, miopatía cardíaca hipertrófica, arritmia, marcapasos)
  • Aquellos con malignidad de enfermedad inflamatoria o sistémica.
  • Disfunción psicológica
  • Los que usan corticosteroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Al grupo de estudio se le dará entrenamiento de yoga basado en telerehabilitación y atención plena.
En este grupo se incluirán 25 voluntarias mujeres posmenopáusicas que se encuentran en sus domicilios durante el proceso de aislamiento social por el brote de coronavirus. Se creó un protocolo de yoga y atención plena en línea para las personas que participarán en el estudio. Cada protocolo de entrenamiento se planeó en 30 minutos durante 3 días a la semana durante 6 semanas. Se planeó iniciar el protocolo con ejercicios de calentamiento y terminar con ejercicios de enfriamiento. El ejercicio respiratorio se añadió al protocolo de entrenamiento. Se pidió a las personas que participaran en el estudio a través del sistema de telerehabilitación y tenían como objetivo hacer sus ejercicios con un fisioterapeuta.
Experimental: Grupo de control
Se proporcionará entrenamiento de yoga y atención plena mediante el envío de una grabación de video al grupo de control.
En este grupo se incluirán 25 voluntarias mujeres posmenopáusicas que se encuentran en sus domicilios durante el proceso de aislamiento social por el brote de coronavirus. Se creó un protocolo de yoga y atención plena en línea para las personas que participarán en el estudio. Cada protocolo de entrenamiento se planeó en 30 minutos durante 3 días a la semana durante 6 semanas. Se planeó iniciar el protocolo con ejercicios de calentamiento y terminar con ejercicios de enfriamiento. El ejercicio respiratorio se añadió al protocolo de entrenamiento. Se enviaron a las personas grabaciones de video que contenían solo entrenamiento de yoga y atención plena. Los participantes fueron supervisados ​​por el investigador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Breve Escala de Resiliencia
Periodo de tiempo: 2 semanas
La escala se utilizó para medir la resiliencia psicológica de los individuos y Smith et al. (2008) fueron desarrollados por. Es una herramienta de medición de estilo de autoinforme de 6 elementos tipo Likert de 5 puntos. Después de traducir los ítems de la escala y de la codificación inversa, las puntuaciones altas indican una solidez psicológica alta.
2 semanas
Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 2 semanas
Nottingham Health Profile fue creado en Inglaterra en 1985 para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud. El perfil de salud de Nottingham es un cuestionario general de calidad de vida que evalúa el nivel de los problemas de salud de las personas y cómo afectan sus actividades de la vida diaria.
2 semanas
Escala de conciencia de atención consciente
Periodo de tiempo: 2 semanas
La Escala de Conciencia de Atención Consciente desarrollada por Brown y Ryan (2003) es una escala de 15 ítems que mide la tendencia general a ser consciente y consciente de las experiencias instantáneas en la vida diaria. Tiene una estructura de factor único y otorga una puntuación total única. Las puntuaciones altas de la escala indican que la conciencia es alta. Es una escala tipo Likert de 6 puntos.
2 semanas
El Cuestionario de Conciencia Corporal
Periodo de tiempo: 2 semanas
Es un cuestionario que consta de cuatro subgrupos (cambios en los procesos corporales, ciclo sueño-vigilia, predicción en el inicio de la enfermedad, predicción de respuestas corporales) y un total de 18 expresiones destinadas a determinar el nivel de sensibilidad normal o anormal del cuerpo. composición. Se le pide al participante que califique de una a siete cifras para cada declaración. En la encuesta, las calificaciones se realizan como puntos totales. Una puntuación alta indica que la sensibilidad corporal es mejor.
2 semanas
Cuestionario de sueño de Richard-Campbell
Periodo de tiempo: 2 semanas
Desarrollada por Richards en 1987, es una escala de 6 ítems que evalúa la profundidad del sueño nocturno, el quedarse dormido, la frecuencia con que se despierta, el despertar cuando se despierta, la calidad del sueño y el nivel de ruido en el ambiente. Cada elemento se evalúa en el gráfico entre 0 y 100 con una técnica de escala analógica visual. La puntuación "0-25" obtenida de la escala indica un sueño muy pobre, y la puntuación "76-100" indica un sueño muy bueno. La puntuación total de la escala se evalúa en 5 ítems, y el ítem 6 que evalúa el nivel de ruido en el ambiente se excluye de la evaluación de la puntuación total. A medida que aumenta la puntuación de la escala, también aumenta la calidad del sueño de los pacientes.
2 semanas
Prueba de puente lateral
Periodo de tiempo: 2 semanas
Al participante, que está en el lado no dominante, se le pedirá que cree una superficie de apoyo desde el codo con el antebrazo, coloque la otra mano en la cintura y construya un puente levantando la cadera y la rodilla. Se registrará el tiempo que se mantenga el saldo.
2 semanas
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se aplica funcionalmente tanto para el equilibrio del individuo como para medir la cantidad de alcance dinámico. Se le pide al individuo que se acueste siempre que pueda hacerlo sin pasarse de la flexión del talón y la cadera.
2 semanas
Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 2 semanas
Consta de 21 preguntas utilizadas para evaluar la situación emocional. Cada pregunta se califica entre 0 y 3 y una puntuación alta indica que los síntomas depresivos aumentan. 10-16 puntos indican síntomas depresivos leves, 17-29 puntos indican síntomas depresivos moderados y 30-63 puntos indican síntomas depresivos severos.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0001 (Researcher)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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