- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04346979
Etäkuntoutuspohjainen jooga- ja mindfulness-kotiohjelma postmenopausaalisilla naisilla, joilla on sosiaalinen eristäytyminen
torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: Yasemin Çırak, Istinye University
Etäkuntoutuspohjaisen jooga- ja mindfulness-kotiohjelman vaikutus psykologiseen kestävyyteen, kehotietoisuuteen ja fyysiseen aktiivisuuteen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on sosiaalinen eristäytyminen
Postmenopausaalisella kaudella, jolloin nainen vietti 1/3 elämästään; Estrogeenin puutteen vuoksi tapahtuu joitain fyysisiä ja psyykkisiä muutoksia.
Nämä muutokset voivat aiheuttaa ongelmia.
Naisille, jotka kokevat vaihdevuodet vanhuuden ensimmäiseksi askeleeksi, fyysisen voiman, energian, vetovoiman ja hedelmällisyyden menetyksenä, vaihdevuodet voivat myös johtaa ahdistukseen.
Näiden lisäksi ne ovat vaihdevuosien emotionaalisia muutoksia oireissa, kuten yliherkkyys tapahtumille, väsymys ja unettomuus.
Joskus se voidaan nähdä jopa psykologisissa häiriöissä, kuten melankoliassa ja masennuksessa.
Joulukuussa 2019 Wuhanissa ilmaantunut uusi koronaviruskeuhkokuume (COVID-19) alkoi ilmaantua eri maissa pian sen jälkeen.
Kaikki maat ovat ryhtyneet toimiin tämän viruksen leviämisen estämiseksi.
Tätä tarkoitusta varten Turkki pysyy kotonaan 21.3.2020 ja on tilannut sosiaalisia eristystoimenpiteitä.
Sosiaalisen eristäytymisen vaikutuksia tutkivat tutkimukset osoittavat, että yksilöillä esiintyy psyykkisiä ja fyysisiä ongelmia.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että jooga- ja mindfulness-ohjelmat vaikuttavat ihmisten ahdistukseen, masennukseen ja kykyyn hallita itseään.
Tämän tutkimuksen tarkoitus; Tutkia etäkuntoutuspohjaisten jooga- ja mindfulness-ohjelmien tehokkuutta psyykkiseen kestävyyteen, fyysiseen tietoisuuteen ja fyysiseen aktiivisuuteen postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat sosiaalisesti eristyksissä COVID-19-epidemian vuoksi.
Etäkuntoutuspohjaisten kotiohjelmien avulla pyritään innovatiiviseen malliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olet fyysisesti tai havainnollisesti pätevä harjoittelemaan,
- Ei selkärangan patologiaa tai epämuodostumia,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Kuukautisia ei ole ollut vähintään 12 kuukauteen
- Naiset, joilla on hormonaalisesti, kirurgisesti aiheutettu tai luonnollinen vaihdevuodet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava sydänsairaus (aorttastenoosi, angina pectoris, hypertrofinen sydämen myopatia, rytmihäiriö, sydämentahdistin)
- Ne, joilla on tulehduksellinen tai systeeminen pahanlaatuinen sairaus
- Psykologinen toimintahäiriö
- Ne, jotka käyttävät kortikosteroideja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Opintoryhmälle järjestetään etäkuntoutuspohjaista jooga- ja mindfulness-koulutusta.
|
Tähän ryhmään otetaan mukaan 25 vapaaehtoista postmenopausaalista naista, jotka ovat kotona koronavirusepidemian vuoksi sosiaalisen eristäytymisen aikana.
Online-jooga- ja mindfulness-protokolla luotiin tutkimukseen osallistuville henkilöille.
Jokainen harjoitusprotokolla oli suunniteltu 30 minuutiksi 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Pöytäkirja oli tarkoitus aloittaa lämmittelyllä ja lopettaa jäähdytysharjoituksilla.
Hengitysharjoitus lisättiin harjoituspöytäkirjaan.
Henkilöitä pyydettiin osallistumaan tutkimukseen etäkuntoutusjärjestelmän kautta ja pyrittiin tekemään harjoitukset fysioterapeutin kanssa.
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Jooga- ja mindfulness-koulutus järjestetään lähettämällä videotallenne kontrolliryhmälle.
|
Tähän ryhmään otetaan mukaan 25 vapaaehtoista postmenopausaalista naista, jotka ovat kotona koronavirusepidemian vuoksi sosiaalisen eristäytymisen aikana.
Online-jooga- ja mindfulness-protokolla luotiin tutkimukseen osallistuville henkilöille.
Jokainen harjoitusprotokolla oli suunniteltu 30 minuutiksi 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Pöytäkirja oli tarkoitus aloittaa lämmittelyllä ja lopettaa jäähdytysharjoituksilla.
Hengitysharjoitus lisättiin harjoituspöytäkirjaan.
Yksilöille lähetettiin vain jooga- ja mindfulness-harjoituksia sisältäviä videotallenteita.
Osallistujia ohjasi tutkija.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt sietokykyasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Asteikkoa käytettiin mittaamaan yksilöiden psykologista joustavuutta ja Smith et al. (2008) ovat kehittäneet.
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen, 6-kohdan itseraportoiva tyylimittaustyökalu.
Kun asteikon ja käänteisen koodauksen kohteet on käännetty, korkeat pisteet osoittavat korkeaa psykologista järkeä.
|
2 viikkoa
|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Nottingham Health Profile perustettiin Englannissa vuonna 1985 arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Nottingham Health Profile on yleinen elämänlaadun kyselylomake, joka arvioi yksilön terveysongelmien tasoa ja sitä, kuinka ne vaikuttavat heidän päivittäiseen elämäänsä.
|
2 viikkoa
|
|
Mindful Attention Awareness Scale
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Brownin ja Ryanin (2003) kehittämä Mindful Attention Awareness Scale on 15 kohdan asteikko, joka mittaa yleistä taipumusta olla tietoinen välittömistä kokemuksista ja olla tietoinen niistä jokapäiväisessä elämässä.
Siinä on yksitekijärakenne ja se antaa yhden kokonaispistemäärän.
Asteikon korkeat pisteet osoittavat, että tietoinen tietoisuus on korkea.
Se on 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
|
2 viikkoa
|
|
Kehotietoisuuskysely
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Se on kyselylomake, joka koostuu neljästä alaryhmästä (kehon prosessin muutokset, uni-herätyssykli, ennuste sairauden alkaessa, kehon vasteiden ennuste) ja yhteensä 18 ilmaisua, joiden tarkoituksena on määrittää kehon normaali tai epänormaali herkkyystaso. sävellys.
Osallistujaa pyydetään antamaan yhdestä seitsemään numeroa jokaiselle väitteelle.
Kyselyssä arviot tehdään kokonaispisteinä.
Korkea pistemäärä osoittaa, että kehon herkkyys on parempi.
|
2 viikkoa
|
|
Richard-Campbell Sleep Questionnaire
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Se on Richardsin vuonna 1987 kehittämä 6-osainen asteikko, joka arvioi yöunen syvyyttä, nukahtamista, heräämistiheyttä, heräämistä herättäessä, unen laatua ja melutasoa ympäristössä.
Jokainen kohde arvioidaan kaaviossa välillä 0-100 visuaalisella analogisella asteikkotekniikalla.
Asteikko "0-25" tarkoittaa erittäin huonoa unta ja "76-100" erittäin hyvää unta.
Asteikon kokonaispistemäärä arvioidaan viidellä pisteellä ja ympäristön melutasoa arvioiva kohta 6 jätetään kokonaispistemäärän ulkopuolelle.
Asteikon pistemäärän noustessa myös potilaiden unen laatu paranee.
|
2 viikkoa
|
|
Sivusiltatesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujaa, joka on ei-dominoivalla puolella, pyydetään luomaan tukipinta kyynärpäästä käsivarren kanssa, asettamaan toinen käsi vyötärölle ja rakentamaan silta nostamalla lonkkaa ja polvea.
Aika, jolloin saldo säilyy, kirjataan.
|
2 viikkoa
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Sitä sovelletaan toiminnallisesti sekä yksilön tasapainoon että dynaamisen ulottuvuuden mittaamiseen.
Henkilöä pyydetään makaamaan niin kauan kuin hän voi makuulla menemättä kantapään ja lantion koukkuun.
|
2 viikkoa
|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Se koostuu 21 kysymyksestä, joilla arvioidaan tunnetilannetta.
Jokainen kysymys arvostellaan välillä 0-3 ja korkea pistemäärä osoittaa, että masennusoireet lisääntyvät.
10-16 pistettä tarkoittaa lieviä masennusoireita, 17-29 pistettä keskivaikeita ja 30-63 pistettä vaikeita masennusoireita.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001 (Researcher)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .