- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04346979
Telerehabiliteringsbasert yoga og mindfulness hjemmeprogram hos postmenopausale kvinner som har sosial isolasjon
15. september 2022 oppdatert av: Yasemin Çırak, Istinye University
Effekten av telerehabiliteringsbasert yoga og mindfulness hjemmeprogram på psykologisk motstandskraft, kroppsbevissthet og fysisk aktivitet hos postmenopausale kvinner som har sosial isolasjon
I postmenopausal periode da kvinnen brukte 1/3 av livet; På grunn av mangel på østrogen oppstår noen fysiske og psykologiske endringer.
Disse endringene kan forårsake noen problemer.
For kvinner som oppfatter overgangsalderen som det første trinnet i alderdommen, tap av fysisk styrke, energi, tiltrekning og fruktbarhet, kan overgangsalderen også føre til angst.
I tillegg til disse er de blant de følelsesmessige endringene i overgangsalderen i symptomer som overfølsomhet for hendelser, tretthet og søvnløshet.
Noen ganger kan det til og med sees ved psykologiske lidelser som melankoli og depresjon.
Den nye koronavirus-lungebetennelsen (COVID-19), som dukket opp i Wuhan i desember 2019, begynte å dukke opp i forskjellige land like etter.
Alle land har iverksatt tiltak for å hindre spredning av dette viruset.
For dette formål forblir Tyrkia hjemme 21. mars 2020, og har iverksatt tiltak for sosial isolasjon.
Studier som undersøker effekten av sosial isolasjon viser at psykiske og fysiske problemer oppstår hos individer.
Studier har vist at yoga- og mindfulness-programmer har en innvirkning på folks angst, depresjon og evne til å kontrollere seg selv.
Hensikten med denne studien; For å undersøke effektiviteten av telerehabiliteringsbaserte yoga- og mindfulness-programmer på psykologisk motstandskraft, fysisk bevissthet og fysisk aktivitet hos postmenopausale kvinner i sosial isolasjon på grunn av COVID-19-utbruddet.
Bruk av telerehabiliteringsbaserte hjemmeprogrammer har som mål å bruke en innovativ modell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være fysisk eller perseptuelt kompetent til å trene,
- Ingen spinal patologi eller deformitet,
- frivillig til å delta i studien,
- Ikke hatt menstruasjon på minst 12 måneder
- Hormonelt, kirurgisk induserte eller naturlig menopause-bekreftede kvinner
Ekskluderingskriterier:
- De med alvorlig hjertesykdom (aortastenose, angina, hypertrofisk hjertemyopati, arytmi, pacemaker)
- De med inflammatorisk eller systemisk sykdom malignitet
- Psykologisk dysfunksjon
- De som bruker kortikosteroider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Telerehabiliteringsbasert yoga og mindfulnesstrening vil bli gitt til studiegruppen.
|
25 frivillige postmenopausale kvinner som er hjemme under den sosiale isolasjonsprosessen på grunn av koronavirusutbruddet vil bli inkludert i denne gruppen.
Online yoga og mindfulness-protokoll ble laget for personer som skal delta i studien.
Hver treningsprotokoll var planlagt til 30 minutter 3 dager i uken i 6 uker.
Det var planlagt å starte protokollen med oppvarmingsøvelser og avslutte med kjøleøvelser.
Åndedrettstrening ble lagt til treningsprotokollen.
Enkeltpersoner ble bedt om å delta i studien via telerehabiliteringssystem og hadde som mål å gjøre øvelsene sine med en fysioterapeut.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Yoga og mindfulness-trening vil bli gitt ved å sende et videoopptak til kontrollgruppen.
|
25 frivillige postmenopausale kvinner som er hjemme under den sosiale isolasjonsprosessen på grunn av koronavirusutbruddet vil bli inkludert i denne gruppen.
Online yoga og mindfulness-protokoll ble laget for personer som skal delta i studien.
Hver treningsprotokoll var planlagt til 30 minutter 3 dager i uken i 6 uker.
Det var planlagt å starte protokollen med oppvarmingsøvelser og avslutte med kjøleøvelser.
Pusteøvelsen ble lagt til treningsprotokollen.
Videoopptak som kun inneholdt yoga og mindfulness-trening ble sendt til enkeltpersoner.
Deltakerne ble veiledet av forskeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Brief Resilience Scale
Tidsramme: 2 uker
|
Skalaen ble brukt til å måle den psykologiske motstandskraften til individer og Smith et al. (2008) ble utviklet av.
Det er et 5-punkts Likert-type, 6-elements selvrapporterende stilmåleverktøy.
Etter at elementene i skalaen og omvendt kodet er oversatt, indikerer de høye skårene høy psykologisk forsvarlighet.
|
2 uker
|
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 2 uker
|
Nottingham Health Profile ble opprettet i England i 1985 for å evaluere livskvaliteten relatert til helse.
Nottingham Health Profile er et generell livskvalitetsspørreskjema som vurderer nivået på individets helseproblemer og hvordan de påvirker deres daglige livsaktiviteter.
|
2 uker
|
|
Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: 2 uker
|
Mindful Attention Awareness Scale utviklet av Brown og Ryan (2003) er en 15-elements skala som måler den generelle tendensen til å være oppmerksom på og være oppmerksom på øyeblikkelige opplevelser i dagliglivet.
Den har en enkeltfaktorstruktur og gir én samlet poengsum.
Høye skårer fra skalaen indikerer at bevisstheten er høy.
Det er en 6-punkts Likert-skala.
|
2 uker
|
|
Spørreskjemaet om kroppsbevissthet
Tidsramme: 2 uker
|
Det er et spørreskjema som består av fire undergrupper (endringer i kroppsprosess, søvn-våkne-syklus, prediksjon ved sykdomsutbruddet, prediksjon av kroppsresponser) og totalt 18 uttrykk som tar sikte på å bestemme kroppens normale eller unormale følsomhetsnivå. komposisjon.
Deltakeren blir bedt om å score fra ett til syv tall for hver påstand.
I undersøkelsen er karakterene laget som totale poeng.
En høy score indikerer at kroppsfølsomheten er bedre.
|
2 uker
|
|
Richard-Campbell søvn spørreskjema
Tidsramme: 2 uker
|
Den, utviklet av Richards i 1987, er en 6-elements skala som evaluerer dybden av nattesøvn, innsovning, oppvåkningsfrekvens, oppvåkning ved oppvåkning, søvnkvaliteten og støynivået i omgivelsene.
Hvert element blir evaluert på diagrammet mellom 0 og 100 med en visuell analog skalateknikk.
"0-25"-score fra skalaen indikerer svært dårlig søvn, og "76-100"-score indikerer veldig god søvn.
Skala totalscore vurderes over 5 punkter, og punkt 6 som evaluerer støynivået i miljøet er ekskludert fra totalscorevurderingen.
Når poengsummen på skalaen øker, øker også søvnkvaliteten til pasientene.
|
2 uker
|
|
Sidebrotest
Tidsramme: 2 uker
|
Deltakeren, som er på den ikke-dominante siden, vil bli bedt om å lage en støtteflate fra albuen med underarmen, legge den andre hånden på midjen og bygge en bro ved å løfte hofte og kne.
Tiden som balansen opprettholdes vil bli registrert.
|
2 uker
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 2 uker
|
Den brukes funksjonelt både for balansen til individet og for å måle mengden av dynamisk rekkevidde.
Den enkelte blir bedt om å legge seg så lenge han/hun kan ligge uten å gå over hæl- og hoftefleksjon.
|
2 uker
|
|
Beck Depresjonsskala
Tidsramme: 2 uker
|
Den består av 21 spørsmål som brukes til å evaluere den følelsesmessige situasjonen.
Hvert spørsmål er gradert mellom 0-3 og en høy score indikerer at depressive symptomer øker.
10-16 poeng indikerer milde depressive symptomer, 17-29 poeng indikerer moderate depressive symptomer og 30-63 poeng indikerer alvorlige depressive symptomer.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0001 (Researcher)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .