- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04346979
Telerehabiliteringsbaseret yoga- og mindfulness-hjemmeprogram hos postmenopausale kvinder, der har social isolation
15. september 2022 opdateret af: Yasemin Çırak, Istinye University
Effekten af telerehabilitering baseret yoga og mindfulness hjemmeprogram på psykologisk modstandskraft, kropsbevidsthed og fysisk aktivitet hos postmenopausale kvinder, der har social isolation
I den postmenopausale periode, hvor kvinden tilbragte 1/3 af sit liv; På grund af manglen på østrogen sker der nogle fysiske og psykologiske ændringer.
Disse ændringer kan forårsage nogle problemer.
For kvinder, der opfatter overgangsalderen som det første skridt i alderdommen, tab af fysisk styrke, energi, tiltrækning og fertilitet, kan overgangsalderen også føre til angst.
Ud over disse er de blandt de følelsesmæssige ændringer i overgangsalderen i symptomer som overfølsomhed over for begivenheder, træthed og søvnløshed.
Nogle gange kan det endda ses ved psykiske lidelser som melankoli og depression.
Den nye coronavirus-lungebetændelse (COVID-19), som dukkede op i Wuhan i december 2019, begyndte at dukke op i forskellige lande kort efter.
Alle lande har truffet foranstaltninger for at forhindre spredningen af denne virus.
Til dette formål forbliver Tyrkiet hjemme den 21. marts 2020 og har iværksat sociale isolationsforanstaltninger.
Undersøgelser, der undersøger virkningerne af social isolation, viser, at psykiske og fysiske problemer opstår hos individer.
Undersøgelser har vist, at yoga- og mindfulness-programmer har indflydelse på folks angst, depression og evnen til at kontrollere sig selv.
Formålet med denne undersøgelse; At undersøge effektiviteten af telerehabiliteringsbaserede yoga- og mindfulness-programmer på psykologisk robusthed, fysisk bevidsthed og fysisk aktivitet hos postmenopausale kvinder i social isolation på grund af COVID-19-udbruddet.
Brug af telerehabiliteringsbaserede hjemmeprogrammer har til formål at bruge en innovativ model.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være fysisk eller perceptuelt kompetent til at træne,
- Ingen spinal patologi eller deformitet,
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- Ikke haft menstruation i mindst 12 måneder
- Hormonelt, kirurgisk inducerede eller naturligt menopause-bekræftede kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Dem med alvorlig hjertesygdom (aortastenose, angina, hypertrofisk hjertemyopati, arytmi, pacemaker)
- Dem med inflammatorisk eller systemisk sygdom malignitet
- Psykologisk dysfunktion
- Dem, der bruger kortikosteroider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Studiegruppe
Telerehabiliteringsbaseret yoga og mindfulness træning vil blive givet til studiegruppen.
|
25 frivillige postmenopausale kvinder, der er hjemme under den sociale isolation på grund af coronavirus-udbruddet, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Online yoga og mindfulness protokol blev oprettet for personer, der vil deltage i undersøgelsen.
Hver træningsprotokol var planlagt til 30 minutter i 3 dage om ugen i 6 uger.
Det var planlagt at starte protokollen med opvarmningsøvelser og afslutte med køleøvelser.
Åndedrætsøvelser blev tilføjet til træningsprotokollen.
Individer blev bedt om at deltage i undersøgelsen via telerehabiliteringssystem og havde til formål at lave deres øvelser med en fysioterapeut.
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Yoga og mindfulness træning vil blive givet ved at sende en videooptagelse til kontrolgruppen.
|
25 frivillige postmenopausale kvinder, der er hjemme under den sociale isolation på grund af coronavirus-udbruddet, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Online yoga og mindfulness protokol blev oprettet for personer, der vil deltage i undersøgelsen.
Hver træningsprotokol var planlagt til 30 minutter i 3 dage om ugen i 6 uger.
Det var planlagt at starte protokollen med opvarmningsøvelser og afslutte med køleøvelser.
Åndedrætsøvelsen blev tilføjet til træningsprotokollen.
Videooptagelser indeholdende kun yoga og mindfulness-træning blev sendt til enkeltpersoner.
Deltagerne blev superviseret af forskeren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The Brief Resilience Scale
Tidsramme: 2 uge
|
Skalaen blev brugt til at måle individers psykologiske robusthed og Smith et al. (2008) er udviklet af.
Det er et 5-punkts Likert-type, 6-elements selvrapporterende stilmåleværktøj.
Efter at punkterne i skalaen og omvendt kodet er oversat, indikerer de høje score høj psykologisk forsvarlighed.
|
2 uge
|
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 2 uge
|
Nottingham Health Profile blev oprettet i England i 1985 for at evaluere livskvaliteten relateret til sundhed.
Nottingham Health Profile er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der vurderer niveauet af den enkeltes helbredsproblemer, og hvordan de påvirker deres daglige livsaktiviteter.
|
2 uge
|
Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: 2 uge
|
Mindful Attention Awareness Scale udviklet af Brown og Ryan (2003) er en 15-element skala, der måler den generelle tendens til at være opmærksom på og være opmærksom på øjeblikkelige oplevelser i dagligdagen.
Den har en enkelt faktorstruktur og giver en samlet samlet score.
Høje scores fra skalaen indikerer, at den bevidste bevidsthed er høj.
Det er en 6-punkts Likert-skala.
|
2 uge
|
Spørgeskemaet til kropsbevidsthed
Tidsramme: 2 uge
|
Det er et spørgeskema bestående af fire undergrupper (ændringer i kropsproces, søvn-vågen-cyklus, forudsigelse ved sygdommens begyndelse, forudsigelse af kropsreaktioner) og i alt 18 udtryk, der har til formål at bestemme kroppens normale eller unormale følsomhedsniveau. sammensætning.
Deltageren bliver bedt om at score fra et til syv tal for hvert udsagn.
I undersøgelsen er vurderingerne lavet som samlede point.
En høj score indikerer, at kroppens følsomhed er bedre.
|
2 uge
|
Richard-Campbell søvn spørgeskema
Tidsramme: 2 uge
|
Det, udviklet af Richards i 1987, er en 6-elements skala, der evaluerer dybden af nattesøvn, fald i søvn, opvågningsfrekvens, opvågning ved opvågning, søvnkvaliteten og støjniveauet i omgivelserne.
Hvert emne vurderes på diagrammet mellem 0 og 100 med en visuel analog skalateknik.
"0-25" score opnået fra skalaen indikerer meget dårlig søvn, og "76-100" score indikerer meget god søvn.
Skalaens samlede score vurderes over 5 punkter, og punkt 6, der vurderer støjniveauet i miljøet, er udelukket fra totalscorevurderingen.
I takt med at scoren på skalaen stiger, stiger søvnkvaliteten hos patienterne også.
|
2 uge
|
Sidebro test
Tidsramme: 2 uge
|
Deltageren, som er på den ikke-dominante side, vil blive bedt om at skabe en støtteflade fra albuen med underarmen, lægge den anden hånd på taljen og bygge en bro ved at løfte hofte og knæ.
Den tid, balancen opretholdes, registreres.
|
2 uge
|
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: 2 uge
|
Den anvendes funktionelt både for balancen i individet og til at måle mængden af dynamisk rækkevidde.
Den enkelte bliver bedt om at ligge ned, så længe han/hun kan ligge uden at gå over hæl- og hoftefleksion.
|
2 uge
|
Beck Depression Scale
Tidsramme: 2 uge
|
Den består af 21 spørgsmål, der bruges til at evaluere den følelsesmæssige situation.
Hvert spørgsmål er bedømt mellem 0-3, og en høj score indikerer, at depressive symptomer øges.
10-16 point indikerer milde depressive symptomer, 17-29 point indikerer moderate depressive symptomer og 30-63 point indikerer svære depressive symptomer.
|
2 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2020
Først opslået (Faktiske)
15. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0001 (Cancer Research Institute)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telerehabiliteringsbaseret
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnuNeurologisk sygdomKalkun
-
NODEHealth FoundationAfsluttetMyokardieinfarkt | Myokardieiskæmi | Hjertesygdomme | Koronararteriesygdom | Angina, stabil | Hjertekrampe | Ventilsygdom, hjerte | Koronararteriestenose | Ventil hjertesygdomForenede Stater
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center at San AntonioRekrutteringType 2 diabetesForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; The Resource Association for Teens (RAFT); StepStones...Ikke rekrutterer endnu