頚性めまい患者における SNAG 治療の姿勢および臨床転帰:無作為対照試験
2020年4月10日 更新者:Alessandro Micarelli、Uniter Onlus
以前の研究では、頸性めまい (CGD) に苦しむ患者の姿勢障害と頸部可動域 (CROM) の減少との関係が示されました。
持続性自然骨端グライド (SNAG) が効果的な治療法として提案されているため、本研究の目的は、SNAG を受けている頸性めまい患者の臨床的措置がどのように影響を受けるかを評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome
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Guidonia、Rome、イタリア、00012
- UNITER ONLUS for balance and rehabilitation research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
容認された基準は、以下のように頸性めまいの臨床的疑いを達成するために運用化されます。
- これらの鑑別診断の除外:片頭痛性めまい b. 中枢性めまい c. 良性発作性頭位めまい症(BPPV) d. メニエール病 e.前庭神経炎 f. 薬によるめまい g. 心因性めまい(不安および/またはパニック障害および/または恐怖症) h. 起立性低血圧
- 痛み、動き、こわばり、または首の特定の位置に関連する主観的なめまい感が少なくとも 3 か月から存在する;
- 子宮頸部の痛み、外傷、および/または疾患
- 外傷性起源の場合、めまいの発症と首の怪我の間に一時的な近接性がなければなりません.
診断基準 1 ~ 3 が満たされている場合、診断は陽性です。 基準 2 については、首の痛みが発生したのと同じ時期にめまいが発生する必要があり、めまいは一般に時間とともに変動する首の痛みの重症度に比例する必要がありました。
基準 4 は、首の外傷後に発生する頸性めまいに対処する
除外基準:
- 頭、顔、首、または胸部の外傷または最近の手術の存在;
- 中枢性または末梢性めまいの耳鼻咽喉科的診断
- -研究期間中に理学療法を受ける。
- めまいの子宮頸部以外の原因を除外するために、病歴、身体検査、および徹底的な臨床耳神経学的検査が考案されます。
- 前庭機能低下、ビデオ ヘッド インパルス テストを除外するために - 以前の研究で提案された手法は、前庭眼反射を研究するために使用されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SNAG治療
子宮頸管原性患者はSNAG治療を受ける。
個人の病歴に基づいて、問題のあるアクティブな頸部の動き (つまり、めまいを主に引き起こす動き) が特定され、治療の方向が決定されます。
示唆されているように、めまいを引き起こす可能性が最も高いアクティブな動きは頸部の伸展ですが、回旋または屈曲もそれを誘発することが示されています.
参加者が直立した座位にある状態で、熟練した理学療法士 (割り当てを知らされていない) が持続的な受動的なアクセサリーの動き (グライド) を適用しますが、参加者は、自分の生理学的範囲によって許容される範囲で、それらを生成する方向に積極的に動くように求められます。症状。
この手順を 6 回繰り返します。
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持続的な受動的なアクセサリーの動き (グライド)、つまり
SNAG は、理学療法士によって適用されますが、参加者は、症状を引き起こす方向に生理学的範囲で許可されている範囲で積極的に動くように求められます。
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プラセボコンパレーター:離調レーザー
子宮頸管原性患者は、別の熟練したセラピスト(割り当てを知らされていない)によって実行され、離調レーザーへの暴露からなる偽の治療を受けます。
効果的な放射を生成しないように製造業者によって非アクティブ化されたレーザーは、正常に動作しているように見え、光信号とビープ音を放射します。
体性感覚受容体を活性化せず、非常に強いプラセボ効果があることが示されたこのような手順は、皮膚から0.5〜1cmの距離で、上部頸椎のさまざまな部位に20秒間持続する6つのアプリケーションに使用されます.
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Laser YAG 3 Chronic (Winform Medical Engineering s.r.l.、San Donà di Piave (VE)、イタリア) をデチューンして、偽治療を行うために頸椎領域に適用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランステスト
時間枠:一か月
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静的ポスチュログラフィ プラットフォームによる信頼楕円の表面の研究 (mm で計算) は、姿勢の揺れを評価するために使用されます。
低レベルの結果は、パフォーマンスが優れていることを示します。
文献には特定の参照範囲は示されていません。
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一か月
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頸椎の動き
時間枠:一か月
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頸椎可動域 (CROM) ゴニオメーターは、妥当性が高く信頼できるツールであることが示されており、頸椎の動きを (度単位で) 測定するために使用されます。
アクティブな屈曲、伸展、左右の回旋、左右の側屈を 3 回測定し、平均します。
低レベルの結果は、より悪いパフォーマンスを示します。
文献には特定の参照範囲は示されていません。
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告によるめまい
時間枠:一か月
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イタリアのめまいハンディキャップ インベントリ (DHI) を使用して、自己申告によるめまいハンディキャップを評価します。
これは、患者の機能的 (9 つの質問)、感情的 (9 つの質問)、および身体的 (7 つの質問) の制限を評価するように設計された 25 の質問で構成されています。絶対スコアの範囲は 0 ~ 100 で、通常、中等度および重度の障害はそれぞれ 30 および 60 を超えるスコアに関連付けられます。
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一か月
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首の障害
時間枠:一か月
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首の背骨障害のレベルは、首障害指数 (NDI) によって評価されます。
この自己申告アンケートは、6 段階のリッカート型スケール (0 から 5 の範囲) で日常生活のさまざまな活動を評価する 10 項目で構成される単一因子構造を持っています。
絶対スコアが高いほど、痛みが強く、障害が大きいことを示します
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一か月
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首の痛み
時間枠:一か月
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首の痛みの強さ(NPI)は、痛みの視覚的アナログスケールで評価されます。
この信頼できる自己申告ツールは、極端な「痛みなし」(左) と「想像できる最悪の痛み」(右) の間の 100 mm の水平線で構成されています。
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一か月
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動くことへの恐怖
時間枠:一か月
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動きに対する恐怖は、運動恐怖症のタンパ スケール (TSK-17) で定量化されます。これは、各質問が 1 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までの範囲の 4 段階のリッカート スケールを使用して採点される 17 項目の自己報告アンケートです。 ); 4 つの項目 (4、8、12、および 16) は否定的な表現であり、逆のスコアが付けられています。
絶対スコアが高いほど、運動恐怖症の程度が高いことを示します
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一か月
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不安とうつ病
時間枠:一か月
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不安とうつ病は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) で評価されます。
この自記式アンケートには 14 項目が含まれており、4 点のリッカート型尺度 (0 から 3 点) で評価されます。
このツールには、不安と抑うつを評価する 7 項目の 2 つのサブスケールが含まれています。
絶対スコアが高いほど、2 つのサブスケールでそれぞれ不安と抑うつのレベルが高いことを示します
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hain TC. Cervicogenic causes of vertigo. Curr Opin Neurol. 2015 Feb;28(1):69-73. doi: 10.1097/WCO.0000000000000161.
- Lystad RP, Bell G, Bonnevie-Svendsen M, Carter CV. Manual therapy with and without vestibular rehabilitation for cervicogenic dizziness: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2011 Sep 18;19(1):21. doi: 10.1186/2045-709X-19-21.
- Wrisley DM, Sparto PJ, Whitney SL, Furman JM. Cervicogenic dizziness: a review of diagnosis and treatment. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Dec;30(12):755-66. doi: 10.2519/jospt.2000.30.12.755.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Reid SA, Rivett DA, Katekar MG, Callister R. Sustained natural apophyseal glides (SNAGs) are an effective treatment for cervicogenic dizziness. Man Ther. 2008 Aug;13(4):357-66. doi: 10.1016/j.math.2007.03.006. Epub 2007 Oct 22.
- Micarelli A, Viziano A, Augimeri I, Micarelli B, Capoccia D, Alessandrini M. Diagnostic route of cervicogenic dizziness: usefulness of posturography, objective and subjective testing implementation and their correlation. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(12):1730-1737. doi: 10.1080/09638288.2019.1680747. Epub 2019 Oct 26.
- Grande-Alonso M, Moral Saiz B, Minguez Zuazo A, Lerma Lara S, La Touche R. Biobehavioural analysis of the vestibular system and posture control in patients with cervicogenic dizziness. A cross-sectional study. Neurologia (Engl Ed). 2018 Mar;33(2):98-106. doi: 10.1016/j.nrl.2016.06.002. Epub 2016 Jul 21. English, Spanish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2019年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年3月2日
試験登録日
最初に提出
2020年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月10日
最初の投稿 (実際)
2020年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月10日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。