Resultados posturais e clínicos do tratamento com SNAGs em pacientes com tontura cervicogênica: um estudo controlado randomizado
10 de abril de 2020 atualizado por: Alessandro Micarelli, Uniter Onlus
Trabalhos anteriores demonstraram a relação entre distúrbios posturais e redução na amplitude de movimento cervical (CROM) em pacientes que sofrem de tontura cervicogênica (CGD).
Como os deslizamentos apofisários naturais sustentados (SNAGs) foram propostos como um tratamento eficaz, o objetivo do presente estudo foi avaliar como as medidas clínicas poderiam ser afetadas em pacientes com tontura cervicogênica submetidos a SNAGs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome
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Guidonia, Rome, Itália, 00012
- UNITER ONLUS for balance and rehabilitation research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
critérios aceitos serão operacionalizados para a suspeita clínica de tontura cervicogênica da seguinte forma:
- Exclusão destes diagnósticos diferenciais: a. Vertigem migranosa b. Vertigem de origem central c. Vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) d. doença de Ménière e. Neurite vestibular f. Vertigem induzida por drogas g. Vertigem psicogênica (ansiedade e/ou transtorno de pânico e/ou fobia) h. Hipotensão ortostática
- presença de sensação subjetiva de tontura associada a dor, movimento, rigidez ou certas posições do pescoço pelo menos a partir de 3 meses;
- Dor cervical, trauma e/ou doença
- Se de origem traumática, deve haver uma proximidade temporal entre o início da tontura e a lesão no pescoço.
O diagnóstico é positivo se os critérios 1 a 3 forem preenchidos. Quanto ao critério 2, a tontura deveria ocorrer no mesmo período em que ocorreu a cervicalgia e a tontura deveria ser proporcional à gravidade da cervicalgia que geralmente varia no tempo.
O critério 4 aborda a tontura cervicogênica que ocorre após um trauma no pescoço
Critério de exclusão:
- presença de trauma ou cirurgia recente na cabeça, face, pescoço ou tórax;
- diagnóstico otorrinolaringológico de vertigem central ou periférica
- recebendo fisioterapia durante o período do estudo.
- A história, o exame físico e um exame clínico otoneurológico completo serão planejados para excluir causas extracervicais de tontura.
- A fim de excluir a hipofunção vestibular, será utilizado o vídeo Head Impulse Test - e a técnica proposta em estudos anteriores para estudar o reflexo vestíbulo-ocular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de SNAGs
os pacientes cervicogênicos serão submetidos ao tratamento com SNAGs.
Com base na história pessoal, o movimento cervical ativo ofensivo (isto é, o movimento predominantemente causador de tontura) será identificado e a direção do tratamento será determinada.
Como sugerido, o movimento ativo que provavelmente causa tontura é a extensão cervical, embora também a rotação ou flexão possam provocá-la.
Com o participante em uma posição sentada ereta, um fisioterapeuta experiente (cego para a alocação) aplicará um movimento acessório passivo sustentado (deslizamento) enquanto o participante será solicitado a se mover ativamente conforme permitido por sua amplitude fisiológica na direção que produz seu sintomas.
Este procedimento será repetido seis vezes.
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um movimento acessório passivo sustentado (deslizamento), ou seja,
Os SNAGs serão aplicados pelo fisioterapeuta enquanto o participante será solicitado a se mover ativamente conforme permitido por sua faixa fisiológica na direção que produz seus sintomas.
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Comparador de Placebo: Laser desafinado
os pacientes cervicogênicos receberão um tratamento simulado, realizado por outro terapeuta especializado (cego quanto à alocação) e que consiste na exposição a um laser desafinado.
Um laser - desativado pelo fabricante para não produzir nenhuma emissão efetiva - parecerá funcionar normalmente, emitindo um sinal luminoso e um sinal sonoro.
Tal procedimento - que demonstrou não ativar os receptores somatossensoriais e ter um efeito placebo muito forte - será utilizado em seis aplicações, com duração de 20 segundos, em vários locais da coluna cervical superior, a uma distância de 0,5-1cm da pele .
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Um Laser YAG 3 Chronic (Winform Medical Engineering s.r.l., San Donà di Piave (VE), Itália), será dessintonizado e aplicado na região da coluna cervical para fazer um tratamento simulado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Equilíbrio
Prazo: um mês
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O estudo da superfície da elipse de confiança (calculada em mm) por meio de plataforma de posturografia estática será utilizado para avaliar a oscilação da postura.
Baixos níveis de resultados indicam melhores desempenhos.
Nenhuma faixa de referência específica é fornecida na literatura.
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um mês
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Movimentos da Coluna Cervical
Prazo: um mês
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Um goniômetro de amplitude de movimento cervical (CROM), que se mostrou uma ferramenta confiável e com boa validade, será usado para medir (em graus) os movimentos da coluna cervical.
A flexão ativa, a extensão, a rotação esquerda e direita e a flexão lateral esquerda e direita serão medidas três vezes e, em seguida, será calculada a média.
Baixos níveis de resultados indicam desempenhos piores.
Nenhuma faixa de referência específica é fornecida na literatura.
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autorrelato de tontura
Prazo: um mês
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O Inventário Italiano de Handicap de Tontura (DHI) será usado para avaliar o auto-relato de handicap de tontura.
Consiste em 25 questões destinadas a avaliar as limitações funcionais (nove questões), emocionais (nove questões) e físicas (sete questões) do paciente; as pontuações absolutas variam de 0 a 100, com incapacidade moderada e grave geralmente associadas a pontuações acima de 30 e 60, respectivamente
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um mês
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Incapacidade do Pescoço
Prazo: um mês
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O nível de incapacidade da coluna cervical será avaliado por meio do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI).
Trata-se de um questionário autoaplicável com estrutura unifatorial composta por 10 itens que avaliam diferentes atividades da vida diária em uma escala do tipo Likert de 6 pontos (variando de 0 a 5).
Pontuações absolutas mais altas indicam dor mais intensa e maior incapacidade
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um mês
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Dor no pescoço
Prazo: um mês
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A Intensidade da Dor no Pescoço (NPI) será avaliada com a escala visual analógica para dor.
Esta ferramenta confiável de autorrelato consiste em uma linha horizontal de 100 mm entre os extremos 'sem dor' (esquerda) e 'pior dor imaginável' (direita).
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um mês
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Medo de movimento
Prazo: um mês
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O medo do movimento será quantificado com a Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK-17), um questionário de autorrelato de 17 itens no qual cada pergunta é pontuada usando uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente ); 4 itens (4, 8, 12 e 16) são redigidos negativamente e com pontuação reversa.
Escores absolutos mais altos indicam um grau mais alto de cinesiofobia
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um mês
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Ansiedade e depressão
Prazo: um mês
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A ansiedade e a depressão serão avaliadas com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Este questionário autoaplicável contém 14 itens, classificados em uma escala do tipo Likert de 4 pontos (de 0 a 3 pontos).
A ferramenta inclui 2 subescalas de 7 itens que avaliam ansiedade e depressão.
Escores absolutos mais altos indicam níveis mais altos de ansiedade e depressão nas 2 subescalas, respectivamente
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hain TC. Cervicogenic causes of vertigo. Curr Opin Neurol. 2015 Feb;28(1):69-73. doi: 10.1097/WCO.0000000000000161.
- Lystad RP, Bell G, Bonnevie-Svendsen M, Carter CV. Manual therapy with and without vestibular rehabilitation for cervicogenic dizziness: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2011 Sep 18;19(1):21. doi: 10.1186/2045-709X-19-21.
- Wrisley DM, Sparto PJ, Whitney SL, Furman JM. Cervicogenic dizziness: a review of diagnosis and treatment. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Dec;30(12):755-66. doi: 10.2519/jospt.2000.30.12.755.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Reid SA, Rivett DA, Katekar MG, Callister R. Sustained natural apophyseal glides (SNAGs) are an effective treatment for cervicogenic dizziness. Man Ther. 2008 Aug;13(4):357-66. doi: 10.1016/j.math.2007.03.006. Epub 2007 Oct 22.
- Micarelli A, Viziano A, Augimeri I, Micarelli B, Capoccia D, Alessandrini M. Diagnostic route of cervicogenic dizziness: usefulness of posturography, objective and subjective testing implementation and their correlation. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(12):1730-1737. doi: 10.1080/09638288.2019.1680747. Epub 2019 Oct 26.
- Grande-Alonso M, Moral Saiz B, Minguez Zuazo A, Lerma Lara S, La Touche R. Biobehavioural analysis of the vestibular system and posture control in patients with cervicogenic dizziness. A cross-sectional study. Neurologia (Engl Ed). 2018 Mar;33(2):98-106. doi: 10.1016/j.nrl.2016.06.002. Epub 2016 Jul 21. English, Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UniterSNAG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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