Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SNAG-hoidon posturaaliset ja kliiniset tulokset kohdunkaulan aiheuttamaa huimausta sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

perjantai 10. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Alessandro Micarelli, Uniter Onlus
Aiemmat työt ovat osoittaneet yhteyden asentohäiriöiden ja kohdunkaulan liikeratojen vähenemisen (CROM) välillä potilailla, jotka kärsivät kohdunkaulan huimauksesta (CGD). Koska jatkuvaa luonnollista apofysiaalista luistoa (SNAG) on ehdotettu tehokkaaksi hoidoksi, tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, kuinka kliiniset toimenpiteet voisivat vaikuttaa potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttamaa huimausta ja joille tehdään SNAG:ita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Rome
      • Guidonia, Rome, Italia, 00012
        • UNITER ONLUS for balance and rehabilitation research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksytyt kriteerit otetaan käyttöön, jotta voidaan saavuttaa kliininen epäily kohdunkaulan heitehuimauksesta seuraavasti:

    1. Näiden erotusdiagnoosien poissulkeminen: a. Migreeninen huimaus b. Keskusalkuperäinen huimaus c. Hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV) d. Menieren tauti e. Vestibulaarinen neuriitti f. Huumeiden aiheuttama huimaus g. Psykogeeninen huimaus (ahdistuneisuus ja/tai paniikkihäiriö ja/tai fobia) h. Ortostaattinen hypotensio
    2. subjektiivinen huimauksen tunne, joka liittyy kipuun, liikkeisiin, jäykkyyteen tai tiettyihin niskan asemiin vähintään 3 kuukauden jälkeen;
    3. Kohdunkaulan kipu, trauma ja/tai sairaus
    4. Jos kyseessä on traumaattinen alkuperä, huimauksen alkamisen ja niskavamman välillä on oltava ajallinen läheisyys.

Diagnoosi on positiivinen, jos kriteerit 1-3 täyttyvät. Kriteerin 2 osalta huimauksen piti esiintyä samaan aikaan kuin niskakipu ja huimauksen oli oltava verrannollinen niskakivun vaikeusasteeseen, joka yleensä vaihtelee ajallisesti.

Kriteeri 4 koskee kohdunkaulan aiheuttamaa huimausta, joka ilmenee niskatrauman jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • trauman tai äskettäisen leikkauksen esiintyminen päässä, kasvoissa, niskassa tai rinnassa;
  • Keski- tai perifeerisen huimauksen otorinolaryngologinen diagnoosi
  • fysioterapiassa opiskeluaikana.
  • Historia, fyysinen tutkimus ja perusteellinen kliininen otoneurologinen tutkimus suunnitellaan huimauksen ulkopuolisten syiden poissulkemiseksi.
  • Vestibulaarisen hypofunktion poissulkemiseksi käytetään videopään impulssitestiä ja aiemmissa tutkimuksissa ehdotettua tekniikkaa vestibulo-okulaarisen refleksin tutkimiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SNAG-hoito
kohdunkaulan synnyttäville potilaille tehdään SNAG-hoito. Henkilökohtaisen historian perusteella tunnistetaan häiritsevä aktiivinen kohdunkaulan liike (eli pääosin huimausta aiheuttava liike) ja määrätään hoidon suunta. Kuten ehdotettiin, aktiivinen liike, joka todennäköisimmin aiheuttaa huimausta, on kohdunkaulan venymä, vaikka myös pyörimisen tai taivutuksen osoitetaan aiheuttavan sitä. Kun osallistuja istuu pystyasennossa, ammattitaitoinen fysioterapeutti (sokeutunut allokaatioon) käyttää jatkuvaa passiivista lisäliikettä (liukua) samalla kun osallistujaa pyydetään liikkumaan aktiivisesti hänen fysiologisen toiminta-alueensa sallimassa suunnassa oireita. Tämä toimenpide toistetaan kuusi kertaa.
Menettely: SNAG-hoito
jatkuva passiivinen lisäliike (liuku), ts. Fysioterapeutti soveltaa SNAG:itä, kun taas osallistujaa pyydetään liikkumaan aktiivisesti fysiologisen alueensa sallimalla tavalla oireidensa aiheuttavaan suuntaan.
Placebo Comparator: Viritetty laser
kohdunkaulan aiheuttamat potilaat saavat näennäishoidon, jonka suorittaa toinen ammattitaitoinen terapeutti (sokeutunut allokaatioon) ja joka koostuu altistamisesta viritetylle laserille. Laser, jonka valmistaja on poistanut käytöstä, jotta se ei tuota tehokasta säteilyä, näyttää toimivan normaalisti ja lähettää valosignaalin ja piippauksen. Tällaista toimenpidettä - jonka ei osoitettu aktivoivan somatosensorisia reseptoreja ja jolla on erittäin voimakas lumevaikutus - käytetään kuuteen 20 sekuntia kestävään sovellukseen eri kohdissa kohdunkaulan yläosassa 0,5-1 cm:n etäisyydellä ihosta. .
Menettely: Vale laserhoito
Laser YAG 3 Chronic (Winform Medical Engineering s.r.l., San Donà di Piave (VE, Italia)) viritetään ja laitetaan kohdunkaulan selkärangan alueelle valehoitoa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainotesti
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Asennon heilahtelun arvioimiseksi käytetään luottamusellipsin pinnan tutkimusta (laskettuna millimetreinä) staattisen posturografiaalustan avulla. Alhaiset tulokset osoittavat parempia suorituksia. Kirjallisuudessa ei ole annettu erityisiä viitealueita.
yksi kuukausi
Kohdunkaulan selkärangan liikkeet
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Kohdunkaulan liikerata (CROM) -goniometriä, joka on osoittautunut luotettavaksi työkaluksi, jolla on hyvä kelpoisuus, käytetään (asteina) kohdunkaulan selkärangan liikkeiden mittaamiseen. Aktiivinen taivutus, venyminen, kierto vasemmalle ja oikealle sekä vasemmalle ja oikealle lateraalitaipuminen mitataan kolme kertaa ja sitten lasketaan keskiarvo. Matala tulostaso viittaa huonompaan suoritukseen. Kirjallisuudessa ei ole annettu erityisiä viitealueita.
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoita huimauksesta itse
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Italian Dizziness Handicap Inventory (DHI) -tutkimusta käytetään itseraportoimaan huimausvammaisuuteen. Se koostuu 25 kysymyksestä, jotka on suunniteltu arvioimaan potilaan toiminnallisia (yhdeksän kysymystä), emotionaalisia (yhdeksän kysymystä) ja fyysisiä (seitsemän kysymystä) rajoituksia; absoluuttiset pisteet vaihtelevat välillä 0-100, keskivaikeaan ja vaikeaan vammaisuuteen liittyy yleensä yli 30 ja 60.
yksi kuukausi
Niskan vajaatoiminta
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Niskarangan vammaisuuden taso arvioidaan NDI:n (Neck Disability Index) avulla. Tässä itseraportoivassa kyselylomakkeessa on yksitekijäinen rakenne, jossa on 10 kohtaa, jotka arvioivat jokapäiväisen elämän erilaisia ​​toimintoja 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (vaihtelee 0-5). Korkeammat absoluuttiset pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua ja suurempaa vammaa
yksi kuukausi
Niskakipu
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Neck Pain Intensity (NPI) arvioidaan visuaalisella analogisella kivun asteikolla. Tämä itseraportoiva työkalu koostuu 100 mm:n vaakaviivasta ääriarvojen "ei kipua" (vasemmalla) ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (oikealla) välillä.
yksi kuukausi
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Liikkeiden pelko mitataan Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-17) -kyselylomakkeella, jossa jokainen kysymys pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). ); 4 kohtaa (4, 8, 12 ja 16) on muotoiltu negatiivisesti ja pisteytetään käänteisesti. Korkeammat absoluuttiset pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa
yksi kuukausi
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Tämä itse täytettävä kyselylomake sisältää 14 kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0-3 pistettä). Työkalu sisältää 2 alaasteikkoa, joissa on 7 kohtaa, jotka arvioivat ahdistusta ja masennusta. Korkeammat absoluuttiset pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa ja masennusta kahdella ala-asteikolla, vastaavasti
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uniter Onlus

Yhteistyökumppanit

University of Rome Tor Vergata

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UniterSNAG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa