Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posturální a klinické výsledky léčby SNAGs u pacientů s cervikogenní závratí: Randomizovaná kontrolovaná studie

10. dubna 2020 aktualizováno: Alessandro Micarelli, Uniter Onlus
Předchozí práce prokázaly vztah mezi posturálními poruchami a snížením cervikálního rozsahu pohybu (CROM) u pacientů trpících cervikogenní závratí (CGD). Protože trvalé přirozené apofýzové klouzání (SNAG) byly navrženy jako účinná léčba, cílem této studie bylo vyhodnotit, jak by mohla být ovlivněna klinická opatření u pacientů s cervikogenní závratí podstupujících SNAG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Rome
      • Guidonia, Rome, Itálie, 00012
        • UNITER ONLUS for balance and rehabilitation research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijatá kritéria budou uvedena do praxe k dosažení klinického podezření na cervikogenní závratě, a to následovně:

    1. Vyloučení těchto diferenciálních diagnóz: a. Migrenózní vertigo b. Závratě centrálního původu c. Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV) d. Meniérova nemoc e. Vestibulární neuritida f. Závratě vyvolané léky g. Psychogenní vertigo (úzkost a/nebo panická porucha a/nebo fobie) h. Ortostatická hypotenze
    2. přítomnost subjektivního pocitu závratě spojeného s bolestí, pohybem, ztuhlostí nebo určitými polohami krku minimálně od 3 měsíců;
    3. Cervikální bolest, trauma a/nebo onemocnění
    4. Je-li traumatického původu, musí existovat časová blízkost mezi nástupem závratě a poraněním krku.

Diagnóza je pozitivní, pokud jsou splněna kritéria 1 až 3. Pokud jde o kritérium 2, závratě se musely objevit ve stejném období jako bolest krku a závratě musely být úměrné závažnosti bolesti krku, která obecně kolísá v čase.

Kritérium 4 se zabývá cervikogenní závratí vyskytující se po traumatu krku

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost traumatu nebo nedávné operace v oblasti hlavy, obličeje, krku nebo hrudníku;
  • otorinolaryngologická diagnóza centrálního nebo periferního vertiga
  • absolvovat během studia fyzioterapii.
  • K vyloučení extracervikálních příčin závratí bude navržena anamnéza, fyzikální vyšetření a důkladné klinické otoneurologické vyšetření.
  • Za účelem vyloučení vestibulární hypofunkce bude ke studiu vestibulo-okulárního reflexu použit video Head Impulse Test – a technika navržená v předchozích studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba SNAGs
cervikogenní pacienti podstoupí léčbu SNAG. Na základě osobní anamnézy bude identifikován problematický aktivní cervikální pohyb (tj. pohyb převážně způsobující závratě) a bude určen směr léčby. Jak bylo navrženo, aktivním pohybem, který s největší pravděpodobností způsobuje závratě, je extenze děložního čípku, i když se ukáže, že také rotace nebo flexe je provokují. S účastníkem ve vzpřímené poloze vsedě zkušený fyzioterapeut (zaslepený vůči alokaci) provede trvalý pasivní doplňkový pohyb (klouzání), zatímco účastník bude požádán, aby se aktivně pohyboval tak, jak to jeho fyziologický rozsah umožňuje příznaky. Tento postup se bude opakovat šestkrát.
Postup: Léčba SNAGs
trvalý pasivní doplňkový pohyb (klouzání), tzn. SNAGs, budou aplikovány fyzioterapeutem, zatímco účastník bude požádán, aby se aktivně pohyboval tak, jak to umožňuje jeho fyziologický rozsah ve směru vyvolávajícím jeho symptomy.
Komparátor placeba: Rozladěný laser
cervikogenní pacienti dostanou předstíranou léčbu, kterou provádí jiný zkušený terapeut (zaslepený k alokaci) a spočívající v expozici rozladěnému laseru. Laser – deaktivovaný výrobcem, aby nevytvářel žádné účinné emise – se bude zdát fungovat normálně, vydává světelný signál a pípání. Takový postup, u kterého se prokázalo, že neaktivuje somatosenzorické receptory a má velmi silný placebo efekt, bude použit pro šest aplikací, trvajících 20 sekund, na různá místa v horní části krční páteře, ve vzdálenosti 0,5-1 cm od kůže. .
Postup: Falešné laserové ošetření
Laser YAG 3 Chronic (Winform Medical Engineering s.r.l., San Donà di Piave (VE), Itálie) bude rozladěn a aplikován v oblasti krční páteře za účelem předstíraného ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test rovnováhy
Časové okno: jeden měsíc
Studium povrchu elipsy spolehlivosti (vypočteno v mm) pomocí statické posturografické platformy bude využito pro posouzení kolébání postoje. Nízká úroveň výsledků naznačuje lepší výkony. V literatuře nejsou uvedeny žádné specifické referenční rozsahy.
jeden měsíc
Pohyby krční páteře
Časové okno: jeden měsíc
K měření (ve stupních) pohybů krční páteře bude použit goniometr cervikálního rozsahu pohybu (CROM), který se ukázal jako spolehlivý nástroj s dobrou validitou. Aktivní flexe, extenze, levá a pravá rotace a levá a pravá laterální flexe budou měřeny třikrát a poté zprůměrovány. Nízká úroveň výsledků naznačuje horší výkony. V literatuře nejsou uvedeny žádné specifické referenční rozsahy.
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-report závratě
Časové okno: jeden měsíc
Italský inventář hendikepu závratí (DHI) bude použit k posouzení hendikepu závratě podle vlastního uvážení. Skládá se z 25 otázek určených k posouzení pacientových funkčních (devět otázek), emočních (devět otázek) a fyzických (sedm otázek) omezení; absolutní skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž středně těžké a těžké postižení je obvykle spojeno se skóre nad 30 a 60, resp.
jeden měsíc
Postižení krku
Časové okno: jeden měsíc
Míra postižení krční páteře bude hodnocena pomocí indexu postižení krku (NDI). Tento self-report dotazník má jednofaktorovou strukturu obsahující 10 položek, které hodnotí různé aktivity každodenního života na 6bodové škále Likertova typu (v rozmezí od 0 do 5). Vyšší absolutní skóre ukazuje na silnější bolest a větší postižení
jeden měsíc
Bolest krku
Časové okno: jeden měsíc
Intenzita bolesti krku (NPI) bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti. Tento spolehlivý nástroj pro vlastní hlášení se skládá ze 100 mm horizontální linie mezi extrémy „žádná bolest“ (vlevo) a „nejhorší představitelná bolest“ (vpravo).
jeden měsíc
Strach z pohybu
Časové okno: jeden měsíc
Strach z pohybu bude kvantifikován pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-17), dotazníku se 17 položkami, ve kterém je každá otázka hodnocena pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (silně souhlasím). ); 4 položky (4, 8, 12 a 16) jsou formulovány negativně a mají obrácené hodnocení. Vyšší absolutní skóre ukazuje na vyšší stupeň kineziofobie
jeden měsíc
Úzkost a deprese
Časové okno: jeden měsíc
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Tento samoobslužný dotazník obsahuje 14 položek hodnocených na 4bodové škále Likertova typu (od 0 do 3 bodů). Nástroj obsahuje 2 subškály po 7 položkách, které hodnotí úzkost a depresi. Vyšší absolutní skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti a deprese ve 2 subškálách, resp
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uniter Onlus

Spolupracovníci

University of Rome Tor Vergata

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UniterSNAG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na Léčba SNAGs

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit