Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SNAG-kezelés testtartási és klinikai eredményei cervikogén szédülésben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

2020. április 10. frissítette: Alessandro Micarelli, Uniter Onlus
Korábbi munkák kimutatták a kapcsolatot a testtartási zavarok és a cervicalis mozgástartomány (CROM) csökkenése között cervikogén szédülésben (CGD) szenvedő betegeknél. Mivel a tartós természetes apophysealis siklást (SNAG) javasolták hatékony kezelésként, a jelen tanulmány célja annak felmérése volt, hogy a klinikai intézkedések hogyan befolyásolhatják a cervikogén szédülésben szenvedő, SNAG-okon áteső betegeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Rome
      • Guidonia, Rome, Olaszország, 00012
        • UNITER ONLUS for balance and rehabilitation research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elfogadott kritériumokat kell alkalmazni a cervikogén szédülés klinikai gyanújának eléréséhez az alábbiak szerint:

    1. Ezen differenciáldiagnózis kizárása: a. Migrénes szédülés b. Központi eredetű vertigo c. Jóindulatú paroxizmális pozíciós vertigo (BPPV) d. Meniere-kór e. Vestibularis neuritis f. Gyógyszerek által kiváltott vertigo g. Pszichogén vertigo (szorongás és/vagy pánikbetegség és/vagy fóbia) h. Ortosztatikus hipotenzió
    2. a fájdalommal, mozgással, merevséggel vagy a nyak bizonyos helyzeteivel összefüggő szubjektív szédülés érzése legalább 3 hónapos kortól;
    3. Nyaki fájdalom, trauma és/vagy betegség
    4. Ha traumás eredetű, akkor a szédülés kezdete és a nyaksérülés között időbeli közelségnek kell lennie.

A diagnózis pozitív, ha az 1–3. kritérium teljesül. Ami a 2. kritériumot illeti, a szédülésnek ugyanabban az időszakban kellett fellépnie, mint a nyaki fájdalom, és a szédülésnek arányosnak kellett lennie a nyaki fájdalom súlyosságával, amely általában időben ingadozik.

A 4. kritérium a nyaki trauma után fellépő cervikogén szédülésre vonatkozik

Kizárási kritériumok:

  • trauma vagy közelmúltbeli műtét jelenléte a fejben, az arcban, a nyakban vagy a mellkasban;
  • központi vagy perifériás vertigo fül-orr-gégészeti diagnózisa
  • a vizsgálati időszak alatt fizioterápiában részesül.
  • A kórelőzményt, a fizikális vizsgálatot és az alapos klinikai otoneurológiai vizsgálatot tervezik, hogy kizárják a szédülés méhen kívüli okait.
  • A vesztibuláris hipofunkció kizárása érdekében videó fejimpulzus tesztet és a korábbi vizsgálatokban javasolt technikát alkalmazzuk a vestibulo-ocularis reflex vizsgálatára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SNAG-kezelés
cervikogén betegek SNAG-kezelésen esnek át. A személyes anamnézis alapján azonosítják a jogsértő aktív nyaki mozgást (vagyis a túlnyomórészt szédülést okozó mozgást), és meghatározzák a kezelés irányát. A javaslat szerint a szédülést leginkább okozó aktív mozgás a nyaki megnyúlás, bár a rotáció vagy a hajlítás is kiváltja azt. Amikor a résztvevő függőlegesen ülő helyzetben van, egy képzett gyógytornász (elvakult az allokációra) tartós passzív járulékos mozgást (siklást) alkalmaz, miközben a résztvevőt arra kérik, hogy fiziológiás hatótávolsága szerint aktívan mozogjon abban az irányban, amelyik a mozgást előidézi. tünetek. Ezt az eljárást hatszor meg kell ismételni.
Eljárás: SNAG-kezelés
tartós passzív járulékos mozgás (siklás), azaz. A SNAG-okat a fizioterapeuta alkalmazza, miközben a résztvevőt arra kéri, hogy a fiziológiás hatótávolsága szerint aktívan mozogjon a tüneteit okozó irányba.
Placebo Comparator: Elhangolt lézer
a cervikogén betegek színlelt kezelést kapnak, amelyet egy másik képzett terapeuta végez (elvakult az allokációra), és amely egy elhangolt lézerrel való expozícióból áll. A lézer – amelyet a gyártó deaktivált annak érdekében, hogy ne hozzon létre hatékony kibocsátást – úgy tűnik, hogy normálisan működik, fényjelzést és sípoló hangot ad ki. Ezt az eljárást - amelyről kimutatták, hogy nem aktiválja a szomatoszenzoros receptorokat, és nagyon erős placebo hatása van - hat alkalommal, 20 másodpercig alkalmazzák majd a nyaki gerinc felső részén, a bőrtől 0,5-1 cm távolságra különböző helyeken. .
Eljárás: Ál-lézeres kezelés
A Laser YAG 3 Chronic (Winform Medical Engineering s.r.l., San Donà di Piave (VE, Olaszország)) lehangolásra kerül, és a nyaki gerinc régiójában alkalmazzák a színlelt kezelés érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúly teszt
Időkeret: egy hónap
A megbízhatósági ellipszis felületének tanulmányozása (mm-ben számítva) statikus poszturográfiai platform segítségével a testtartás ingadozásának értékelésére szolgál. Az alacsony eredmények jobb teljesítményt jeleznek. A szakirodalomban nem adnak meg konkrét hivatkozási tartományokat.
egy hónap
Nyaki gerinc mozgásai
Időkeret: egy hónap
A cervicalis mozgástartomány (CROM) goniométer, amely megbízható és jó érvényességű eszköznek bizonyult, a nyaki gerinc mozgásainak (fokban kifejezett) mérésére szolgál. Az aktív hajlítást, nyújtást, balra és jobbra forgást, valamint a bal és jobb oldalirányú hajlítást háromszor mérik, majd átlagolják. Az alacsony eredmények rosszabb teljesítményt jeleznek. A szakirodalomban nem adnak meg konkrét hivatkozási tartományokat.
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önbeszámoló szédülés
Időkeret: egy hónap
Az olasz szédülési fogyatékosság felmérésére (DHI) kerül sor a szédülési fogyatékosság önbejelentésére. 25 kérdésből áll, amelyek célja a páciens funkcionális (kilenc kérdés), érzelmi (kilenc kérdés) és fizikai (hét kérdés) korlátainak felmérése; az abszolút pontszámok 0 és 100 között mozognak, a közepes és súlyos fogyatékosság általában 30, illetve 60 feletti pontszámokkal jár.
egy hónap
A nyak fogyatékossága
Időkeret: egy hónap
A nyaki gerinc rokkantságának mértékét a nyaki rokkantsági index (NDI) segítségével értékelik. Ez az önbeszámoló kérdőív egytényezős szerkezetű, 10 elemből áll, amelyek a mindennapi élet különböző tevékenységeit értékelik egy 6 fokú Likert típusú skálán (0-tól 5-ig). A magasabb abszolút pontszámok súlyosabb fájdalmat és nagyobb fogyatékosságot jeleznek
egy hónap
A nyak fájdalma
Időkeret: egy hónap
A nyaki fájdalom intenzitását (NPI) a fájdalom vizuális analóg skálájával értékelik. Ez a megbízható önbejelentő eszköz egy 100 mm-es vízszintes vonalból áll a „nincs fájdalom” (balra) és a „legrosszabb fájdalom” (jobbra) között.
egy hónap
Mozgástól való félelem
Időkeret: egy hónap
A mozgástól való félelmet a Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-17) számszerűsítik, egy 17 tételes önbeszámoló kérdőív, amelyben minden kérdést egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljes mértékben egyetértő) 4 pontos Likert-skálán értékelnek. ); 4 tétel (4, 8, 12 és 16) negatív megfogalmazású és fordított pontozású. A magasabb abszolút pontszámok magasabb fokú kineziofóbiát jeleznek
egy hónap
Szorongás és depresszió
Időkeret: egy hónap
A szorongást és a depressziót a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével értékelik. Ez az önkitöltős kérdőív 14 tételből áll, 4 pontos Likert típusú skálán (0-tól 3 pontig) értékelve. Az eszköz 2, 7 elemből álló alskálát tartalmaz, amelyek értékelik a szorongást és a depressziót. A magasabb abszolút pontszámok a szorongás és a depresszió magasabb szintjét jelzik a 2 alskálában
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uniter Onlus

Együttműködők

University of Rome Tor Vergata

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UniterSNAG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SNAG-kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel