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자궁 경부 어지럼증 환자에서 SNAGs 치료의 자세 및 임상 결과: 무작위 대조 시험

2020년 4월 10일 업데이트: Alessandro Micarelli, Uniter Onlus
이전 연구에서는 자궁경부성 현기증(CGD)을 앓고 있는 환자의 자세 장애와 자궁경부 운동 범위(CROM) 감소 사이의 관계를 입증했습니다. 지속적인 자연 골단 활주(SNAGs)가 효과적인 치료법으로 제안되었기 때문에, 본 연구의 목적은 SNAGs를 받는 자궁경부성 어지럼증 환자에서 임상 조치가 어떻게 영향을 받을 수 있는지 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Rome
      • Guidonia, Rome, 이탈리아, 00012
        • UNITER ONLUS for balance and rehabilitation research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 허용된 기준은 다음과 같이 자궁경부성 어지럼증의 임상적 의심을 달성하기 위해 운영됩니다.

    1. 이러한 감별 진단의 제외: a. 편두통 현기증 b. 중추성 현기증 c. 양성 발작성 체위 현기증(BPPV) d. 메니에르병 마. 전정 신경염 f. 약물로 인한 현기증 g. 심인성 현기증(불안 및/또는 공황 장애 및/또는 공포증) h. 기립 성 저혈압
    2. 적어도 3개월부터 통증, 움직임, 경직 또는 목의 특정 위치와 관련된 주관적인 현기증의 존재;
    3. 경추 통증, 외상 및/또는 질병
    4. 외상성 기원인 경우 현기증의 시작과 목 손상 사이에 시간적 근접성이 있어야 합니다.

기준 1~3을 충족하면 진단이 양성입니다. 기준 2는 어지럼증이 목의 통증이 발생한 기간과 같은 기간에 발생해야 하고 어지럼증은 일반적으로 시간에 따라 변동하는 목 통증의 정도에 비례해야 한다.

기준 4는 목 외상 후 발생하는 자궁 경부 어지럼증을 다룹니다.

제외 기준:

  • 머리, 얼굴, 목 또는 가슴에 외상 또는 최근 수술의 존재;
  • 중추 또는 말초 현기증의 이비인후과 진단
  • 연구 기간 동안 물리 치료를 받고 있습니다.
  • 어지럼증의 자궁 외 원인을 배제하기 위해 병력, 신체 검사 및 철저한 임상 이비인후과 검사가 고안됩니다.
  • 전정기능저하를 배제하기 위해 영상두부충동검사(Video Head Impulse Test)와 선행연구에서 제안한 기법을 이용하여 전정안반사를 연구한다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SNAG 치료
자궁경부형성 환자는 SNAG 치료를 받게 됩니다. 개인 병력을 바탕으로 문제가 되는 활성 경추 운동(즉, 현기증을 주로 유발하는 운동)을 식별하고 치료 방향을 결정합니다. 제안된 바와 같이 현기증을 유발할 가능성이 가장 높은 활동적인 움직임은 경추 확장이지만 회전이나 굴곡도 유발하는 것으로 나타납니다. 참가자가 똑바로 앉은 자세에서 숙련된 물리치료사(할당에 눈이 멀음)가 지속적인 수동 보조 움직임(글라이드)을 적용하는 동안 참가자는 자신의 생리적 범위에서 허용되는 방향으로 능동적으로 움직이도록 요청받습니다. 증상. 이 절차를 여섯 번 반복합니다.
절차: SNAG 치료
지속적인 수동 액세서리 움직임(글라이드), 즉 SNAG는 물리치료사가 적용하는 반면 참가자는 증상을 일으키는 방향으로 생리학적 범위가 허용하는 범위 내에서 적극적으로 움직이도록 요청받습니다.
위약 비교기: Detuned 레이저
자궁 경부 형성 환자는 다른 숙련된 치료사(할당에 눈이 멀고)에 의해 수행되고 디튜닝된 레이저 노출로 구성된 가짜 치료를 받게 됩니다. 효과적인 방출을 생성하지 않기 위해 제조업체에서 비활성화한 레이저는 정상적으로 작동하는 것처럼 보이며 신호음과 신호음을 방출합니다. 체감각 수용체를 활성화하지 않고 매우 강력한 플라시보 효과가 있는 것으로 나타난 이러한 시술은 피부에서 0.5-1cm 떨어진 상부 경추의 여러 부위에 20초 동안 6회 적용됩니다. .
절차: 가짜 레이저 치료
A Laser YAG 3 Chronic (Winform Medical Engineering s.r.l., San Donà di Piave (VE), Italy), 가짜 치료를 위해 경추 부위에 디 튜닝 및 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밸런스 테스트
기간: 한달
자세의 흔들림을 평가하기 위해 정적 자세 촬영 플랫폼을 통한 신뢰 타원(mm로 계산)의 표면 연구를 사용합니다. 낮은 수준의 결과는 더 나은 성과를 나타냅니다. 특정 참조 범위는 문헌에 나와 있지 않습니다.
한달
경추 운동
기간: 한달
타당성이 좋은 신뢰할 수 있는 도구로 입증된 CROM(경추 운동 범위) 고니오미터를 사용하여 경추 움직임을 측정합니다(도 단위). 능동굴곡, 신전, 좌우회전, 좌우측굴곡을 3회 측정하여 평균한다. 낮은 수준의 결과는 더 나쁜 성능을 나타냅니다. 특정 참조 범위는 문헌에 나와 있지 않습니다.
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가보고 현기증
기간: 한달
이탈리아 어지러움 핸디캡 인벤토리(DHI)는 자체 보고 어지러움 핸디캡을 평가하는 데 사용됩니다. 환자의 기능(9개 질문), 정서적(9개 질문) 및 신체적(7개 질문) 한계를 평가하도록 설계된 25개 질문으로 구성됩니다. 절대 점수 범위는 0에서 100까지이며, 중등도 및 중증 장애는 일반적으로 각각 30 및 60 이상의 점수와 관련됩니다.
한달
목 장애
기간: 한달
목 척추 장애 수준은 목 장애 지수(NDI)를 통해 평가됩니다. 이 자가 보고식 설문지는 6점 리커트 유형 척도(0에서 5까지 범위)로 일상 생활의 다양한 활동을 평가하는 10개 항목으로 구성된 단일 요인 구조를 가지고 있습니다. 절대 점수가 높을수록 통증이 심하고 장애가 심함을 나타냅니다.
한달
목 통증
기간: 한달
목 통증 강도(NPI)는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다. 이 신뢰할 수 있는 자체 보고 도구는 극단의 '통증 없음'(왼쪽)과 '상상할 수 있는 최악의 통증'(오른쪽) 사이의 100mm 수평선으로 구성됩니다.
한달
움직임에 대한 두려움
기간: 한달
움직임에 대한 두려움은 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함) 범위의 4점 리커트 척도를 사용하여 각 질문에 점수를 매기는 17개 항목 자기 보고 설문지인 Tampa 운동 공포증 척도(TSK-17)로 정량화됩니다. ); 4개 항목(4, 8, 12 및 16)은 부정적으로 표현되고 역점수됩니다. absoute 점수가 높을수록 운동공포증의 정도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
한달
불안과 우울증
기간: 한달
불안과 우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가됩니다. 이 자기 관리 설문지는 14개 항목을 포함하며 4점 리커트 유형 척도(0~3점)로 평가됩니다. 이 도구에는 불안과 우울증을 평가하는 7개 항목의 2개 하위 척도가 포함됩니다. 절대 점수가 높을수록 2개의 하위 척도에서 각각 불안과 우울 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uniter Onlus

협력자

University of Rome Tor Vergata

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UniterSNAG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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