Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados posturales y clínicos del tratamiento de SNAG en pacientes con mareos cervicogénicos: un ensayo controlado aleatorio

10 de abril de 2020 actualizado por: Alessandro Micarelli, Uniter Onlus
Trabajos anteriores demostraron la relación entre las alteraciones posturales y la reducción del rango de movimiento cervical (CROM) en pacientes que sufren mareos cervicogénicos (CGD). Dado que los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos (SNAG, por sus siglas en inglés) se han propuesto como un tratamiento efectivo, el objetivo del presente estudio fue evaluar cómo las medidas clínicas podrían verse afectadas en pacientes con mareos cervicogénicos sometidos a SNAG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Rome
      • Guidonia, Rome, Italia, 00012
        • UNITER ONLUS for balance and rehabilitation research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se operacionalizarán los criterios aceptados para lograr la sospecha clínica de mareo cervicogénico de la siguiente manera:

    1. Exclusión de estos diagnósticos diferenciales: a. Vértigo migrañoso b. Vértigo de origen central c. Vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) d. Enfermedad de Meniere e. Neuritis vestibular f. Vértigo inducido por drogas g. Vértigo psicógeno (ansiedad y/o trastorno de pánico y/o fobia) h. Hipotensión ortostática
    2. presencia de una sensación subjetiva de mareo asociada con dolor, movimiento, rigidez o ciertas posiciones del cuello al menos a partir de los 3 meses;
    3. Dolor cervical, trauma y/o enfermedad
    4. Si es de origen traumático, tiene que haber una proximidad temporal entre el inicio del mareo y la lesión cervical.

El diagnóstico es positivo si se cumplen los criterios 1 a 3. En cuanto al criterio 2, el mareo tenía que ocurrir durante el mismo período en que ocurrió el dolor de cuello y el mareo tenía que ser proporcional a la gravedad del dolor de cuello que generalmente fluctúa en el tiempo.

El criterio 4 aborda el mareo cervicogénico que ocurre después de un traumatismo en el cuello

Criterio de exclusión:

  • presencia de trauma o cirugía reciente en la cabeza, cara, cuello o tórax;
  • un diagnóstico otorrinolaringológico de vértigo central o periférico
  • recibiendo fisioterapia durante el período de estudio.
  • Se diseñará la historia clínica, el examen físico y un examen otoneurológico minucioso para excluir causas extracervicales de mareos.
  • Para excluir la hipofunción vestibular, se utilizará el video Head Impulse Test - y la técnica propuesta en estudios previos para estudiar el reflejo vestíbulo-ocular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de SNAG
las pacientes cervicogénicas se someterán a tratamiento SNAGs. Con base en la historia personal, se identificará el movimiento cervical activo ofensivo (es decir, el movimiento que predominantemente causa mareos) y se determinará la dirección del tratamiento. Como se sugiere, el movimiento activo que probablemente cause mareos es la extensión cervical, aunque también se demostrará que la rotación o la flexión lo provocan. Con el participante en una posición sentada erguida, un fisioterapeuta experto (cegado a la asignación) aplicará un movimiento accesorio pasivo sostenido (deslizamiento) mientras se le pide al participante que se mueva activamente según lo permita su rango fisiológico en la dirección que produce su movimiento. síntomas. Este procedimiento se repetirá seis veces.
Procedimiento: Tratamiento de SNAG
un movimiento accesorio pasivo sostenido (deslizamiento), es decir, Los SNAG, serán aplicados por el fisioterapeuta mientras se le pedirá al participante que se mueva activamente según lo permita su rango fisiológico en la dirección que produce sus síntomas.
Comparador de placebos: Láser desafinado
las pacientes cervicogénicas recibirán un tratamiento simulado, realizado por otro terapeuta capacitado (cegado a la asignación) y que consiste en la exposición a un láser desafinado. Un láser, desactivado por el fabricante para que no produzca una emisión efectiva, parecerá funcionar normalmente, emitiendo una señal luminosa y un pitido. Dicho procedimiento, que demostró no activar los receptores somatosensoriales y tener un efecto placebo muy fuerte, se utilizará durante seis aplicaciones, con una duración de 20 segundos, en varios sitios de la columna cervical superior, a una distancia de 0,5-1 cm de la piel. .
Procedimiento: Tratamiento con láser simulado
Se desafinará y aplicará un Laser YAG 3 Chronic (Winform Medical Engineering s.r.l., San Donà di Piave (VE), Italia) en la región de la columna cervical para tener un tratamiento simulado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: un mes
Para evaluar el vaivén de la postura se utilizará el estudio de la superficie de la elipse de confianza (calculada en mm) mediante plataforma de posturografía estática. Los bajos niveles de resultados indican mejores actuaciones. No se dan rangos de referencia específicos en la literatura.
un mes
Movimientos de la columna cervical
Periodo de tiempo: un mes
Se utilizará un goniómetro de rango de movimiento cervical (CROM), que ha demostrado ser una herramienta confiable con buena validez, para medir (en grados) los movimientos de la columna cervical. La flexión activa, la extensión, la rotación izquierda y derecha y la flexión lateral izquierda y derecha se medirán tres veces y luego se promediarán. Bajos niveles de resultados indican peores desempeños. No se dan rangos de referencia específicos en la literatura.
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoinforme de mareos
Periodo de tiempo: un mes
El Inventario italiano de discapacidad por mareo (DHI) se utilizará para evaluar la discapacidad por mareo autonotificada. Consta de 25 preguntas diseñadas para evaluar las limitaciones funcionales (nueve preguntas), emocionales (nueve preguntas) y físicas (siete preguntas) de un paciente; las puntuaciones absolutas varían de 0 a 100, con discapacidad moderada y grave generalmente asociadas con puntuaciones superiores a 30 y 60, respectivamente
un mes
Discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: un mes
El nivel de discapacidad de la columna cervical se evaluará mediante el Índice de discapacidad del cuello (NDI). Este cuestionario de autoinforme tiene una estructura unifactorial compuesta por 10 ítems que evalúan diferentes actividades de la vida diaria en una escala tipo Likert de 6 puntos (que van de 0 a 5). Las puntuaciones absolutas más altas indican un dolor más intenso y una mayor discapacidad
un mes
Dolor de cuello
Periodo de tiempo: un mes
La intensidad del dolor de cuello (NPI) se evaluará con la escala analógica visual para el dolor. Esta herramienta confiable de autoinforme consta de una línea horizontal de 100 mm entre los extremos 'sin dolor' (izquierda) y 'el peor dolor imaginable' (derecha).
un mes
Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: un mes
El miedo al movimiento se cuantificará con la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-17), un cuestionario de autoinforme de 17 ítems en el que cada pregunta se califica utilizando una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo). ); 4 ítems (4, 8, 12 y 16) están redactados negativamente y puntuados al revés. Las puntuaciones absolutas más altas indican un mayor grado de kinesiofobia
un mes
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: un mes
La ansiedad y la depresión se evaluarán con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). Este cuestionario autoadministrado contiene 14 ítems, calificados en una escala tipo Likert de 4 puntos (de 0 a 3 puntos). La herramienta incluye 2 subescalas de 7 ítems que evalúan la ansiedad y la depresión. Las puntuaciones absolutas más altas indican niveles más altos de ansiedad y depresión en las 2 subescalas, respectivamente
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uniter Onlus

Colaboradores

University of Rome Tor Vergata

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

2 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UniterSNAG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento de SNAG

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Serbia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir