Résultats posturaux et cliniques du traitement des SNAG chez les patients atteints d'étourdissements cervicogènes : un essai contrôlé randomisé
10 avril 2020 mis à jour par: Alessandro Micarelli, Uniter Onlus
Des travaux antérieurs ont démontré la relation entre les troubles posturaux et la réduction de l'amplitude des mouvements cervicaux (CROM) chez les patients souffrant de vertiges cervicogènes (CGD).
Étant donné que les glissements apophysaires naturels soutenus (SNAG) ont été proposés comme traitement efficace, le but de la présente étude était d'évaluer comment les mesures cliniques pourraient être affectées chez les patients souffrant de vertiges cervicogènes subissant des SNAG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome
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Guidonia, Rome, Italie, 00012
- UNITER ONLUS for balance and rehabilitation research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
les critères acceptés seront opérationnalisés pour parvenir à la suspicion clinique d'étourdissements cervicogéniques comme suit :
- Exclusion de ces diagnostics différentiels : a. Vertige migraineux b. Vertige d'origine centrale c. Vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) d. Maladie de Ménière e. névrite vestibulaire f. Vertige induit par les médicaments g. Vertige psychogène (anxiété et/ou trouble panique et/ou phobie) h. Hypotension orthostatique
- présence d'une sensation subjective de vertige associée à des douleurs, des mouvements, une raideur, ou certaines positions du cou au moins à partir de 3 mois ;
- Douleur cervicale, traumatisme et/ou maladie
- Si d'origine traumatique, il doit y avoir une proximité temporelle entre le début du vertige et la lésion cervicale.
Le diagnostic est positif si les critères 1 à 3 sont remplis. Comme pour le critère 2, les étourdissements devaient survenir pendant la même période que la cervicalgie et les étourdissements devaient être proportionnels à la sévérité de la cervicalgie qui fluctue généralement dans le temps.
Le critère 4 porte sur les vertiges cervicogènes survenant après un traumatisme cervical
Critère d'exclusion:
- présence d'un traumatisme ou d'une intervention chirurgicale récente à la tête, au visage, au cou ou à la poitrine ;
- un diagnostic oto-rhino-laryngologique de vertige central ou périphérique
- recevant de la physiothérapie pendant la période d'étude.
- L'anamnèse, l'examen physique et un examen otoneurologique clinique approfondi seront conçus pour exclure les causes extracervicales de vertiges.
- Afin d'exclure l'hypofonction vestibulaire, la vidéo Head Impulse Test - et la technique proposée dans les études précédentes seront utilisées pour étudier le réflexe vestibulo-oculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement des SNAG
les patients cervicogènes subiront un traitement SNAGs.
Sur la base des antécédents personnels, le mouvement cervical actif incriminé (c'est-à-dire le mouvement provoquant principalement des étourdissements) sera identifié et la direction du traitement sera déterminée.
Comme suggéré, le mouvement actif le plus susceptible de provoquer des étourdissements est l'extension cervicale, bien qu'il soit également démontré que la rotation ou la flexion le provoque.
Avec le participant en position assise droite, un physiothérapeute qualifié (aveuglé à l'attribution) appliquera un mouvement accessoire passif soutenu (glisse) tandis que le participant sera invité à se déplacer activement selon sa plage physiologique dans la direction produisant leur symptômes.
Cette procédure sera répétée six fois.
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un mouvement accessoire passif soutenu (glissement), c'est-à-dire
Les SNAG seront appliqués par le physiothérapeute tandis que le participant sera invité à se déplacer activement selon sa plage physiologique dans la direction produisant ses symptômes.
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Comparateur placebo: Laser désaccordé
les patients cervicogènes recevront un traitement fictif, effectué par un autre thérapeute qualifié (en aveugle à l'attribution) et consistant en une exposition à un laser désaccordé.
Un laser - désactivé par le fabricant afin de ne produire aucune émission effective - semblera fonctionner normalement, émettant un signal lumineux et un bip sonore.
Cette procédure - dont il a été démontré qu'elle n'active pas les récepteurs somatosensoriels et qu'elle a un très fort effet placebo - sera utilisée pour six applications, d'une durée de 20 secondes, sur divers sites de la colonne cervicale supérieure, à une distance de 0,5 à 1 cm de la peau. .
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Un Laser YAG 3 Chronic (Winform Medical Engineering s.r.l., San Donà di Piave (VE), Italie), sera désaccordé et appliqué dans la région de la colonne cervicale afin d'avoir un traitement fictif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Essai d'équilibre
Délai: un mois
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L'étude de la surface de l'ellipse de confiance (calculée en mm) au moyen d'une plateforme de posturographie statique permettra d'évaluer le balancement de la posture.
De faibles niveaux de résultats indiquent de meilleures performances.
Aucune plage de référence spécifique n'est donnée dans la littérature.
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un mois
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Mouvements de la colonne cervicale
Délai: un mois
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Un goniomètre d'amplitude de mouvement cervical (CROM), qui s'est avéré être un outil fiable avec une bonne validité, sera utilisé pour mesurer (en degrés) les mouvements du rachis cervical.
La flexion active, l'extension, la rotation gauche et droite et la flexion latérale gauche et droite seront mesurées trois fois, puis moyennées.
De faibles niveaux de résultats indiquent de moins bonnes performances.
Aucune plage de référence spécifique n'est donnée dans la littérature.
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vertiges autodéclarés
Délai: un mois
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Le Dizziness Handicap Inventory (DHI) italien sera utilisé pour évaluer le handicap lié aux étourdissements autodéclarés.
Il se compose de 25 questions conçues pour évaluer les limitations fonctionnelles (neuf questions), émotionnelles (neuf questions) et physiques (sept questions) d'un patient ; les scores absolus vont de 0 à 100, avec une incapacité modérée et sévère généralement associée à des scores supérieurs à 30 et 60, respectivement
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un mois
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Handicap du cou
Délai: un mois
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Le niveau d'invalidité de la colonne cervicale sera évalué au moyen de l'indice d'invalidité du cou (NDI).
Ce questionnaire d'auto-évaluation a une structure monofactorielle composée de 10 items qui évaluent différentes activités de la vie quotidienne sur une échelle de type Likert en 6 points (allant de 0 à 5).
Des scores absolus plus élevés indiquent une douleur plus intense et une plus grande incapacité
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un mois
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Douleur du cou
Délai: un mois
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L'intensité de la douleur au cou (NPI) sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique de la douleur.
Cet outil fiable d'auto-évaluation consiste en une ligne horizontale de 100 mm entre les extrêmes « aucune douleur » (à gauche) et « la pire douleur imaginable » (à droite).
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un mois
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Peur du mouvement
Délai: un mois
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La peur du mouvement sera quantifiée à l'aide de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-17), un questionnaire d'auto-évaluation en 17 éléments dans lequel chaque question est notée à l'aide d'une échelle de Likert en 4 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord). ); 4 items (4, 8, 12 et 16) sont formulés négativement et notés à l'envers.
Des scores absolus plus élevés indiquent un degré plus élevé de kinésiophobie
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un mois
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Anxiété et dépression
Délai: un mois
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L'anxiété et la dépression seront évaluées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
Ce questionnaire auto-administré contient 14 items, notés sur une échelle de type Likert en 4 points (de 0 à 3 points).
L'outil comprend 2 sous-échelles de 7 items qui évaluent l'anxiété et la dépression.
Des scores absolus plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété et de dépression dans les 2 sous-échelles, respectivement
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hain TC. Cervicogenic causes of vertigo. Curr Opin Neurol. 2015 Feb;28(1):69-73. doi: 10.1097/WCO.0000000000000161.
- Lystad RP, Bell G, Bonnevie-Svendsen M, Carter CV. Manual therapy with and without vestibular rehabilitation for cervicogenic dizziness: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2011 Sep 18;19(1):21. doi: 10.1186/2045-709X-19-21.
- Wrisley DM, Sparto PJ, Whitney SL, Furman JM. Cervicogenic dizziness: a review of diagnosis and treatment. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Dec;30(12):755-66. doi: 10.2519/jospt.2000.30.12.755.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Reid SA, Rivett DA, Katekar MG, Callister R. Sustained natural apophyseal glides (SNAGs) are an effective treatment for cervicogenic dizziness. Man Ther. 2008 Aug;13(4):357-66. doi: 10.1016/j.math.2007.03.006. Epub 2007 Oct 22.
- Micarelli A, Viziano A, Augimeri I, Micarelli B, Capoccia D, Alessandrini M. Diagnostic route of cervicogenic dizziness: usefulness of posturography, objective and subjective testing implementation and their correlation. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(12):1730-1737. doi: 10.1080/09638288.2019.1680747. Epub 2019 Oct 26.
- Grande-Alonso M, Moral Saiz B, Minguez Zuazo A, Lerma Lara S, La Touche R. Biobehavioural analysis of the vestibular system and posture control in patients with cervicogenic dizziness. A cross-sectional study. Neurologia (Engl Ed). 2018 Mar;33(2):98-106. doi: 10.1016/j.nrl.2016.06.002. Epub 2016 Jul 21. English, Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2020
Première publication (Réel)
15 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UniterSNAG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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